气功与物理疗法对改善纤维肌痛女性生活质量的有效性
2020年4月3日 更新者：Abel Mejías Gil、University of Extremadura
气功与物理疗法改善纤维肌痛女性生活质量的有效性：一项随机对照试验
本研究分析了物理治疗与气功锻炼计划改善纤维肌痛患者生活质量的有效性。
研究概览
详细说明
客观的：
本研究调查了物理疗法与气功锻炼计划对改善纤维肌痛患者生活质量的有效性。
设计：
一项单盲随机临床对照试验。
环境：
西班牙埃斯特雷马杜拉大学
科目：
患有纤维肌痛的女性
干预措施：
141 名参与者被随机分配到气功锻炼项目组 (n=47)、理疗治疗组 (n=47) 和对照组 (n=47)，为期 6 周。
主要措施：
在基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）采取措施。 主要结果指标是生活质量（西班牙纤维肌痛影响问卷 (SFIQ)、疼痛 (VAS)、感知用力（博格量表）、肺活量测定法（Spirobank-G MIR 肺活量测定法）和平衡（Wii-Fit，任天堂©）。 次要结果指标是灵活性（Wells 和 Dillon 测试以及 Sit and Reach 测试）、运动范围（测角仪）、肌肉力量（Lowett 量表）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 30至65岁的女性，
- 被专科医生诊断为纤维肌痛，
排除标准：
- 排除标准是由于纤维肌痛或其他病理学、以前的实践或气功知识、接受物理治疗和进行任何体育锻炼而导致的任何活动受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气功
气功实验组表演了气功大师“王子平”介绍的强身健体、延年益寿的20式。
这些都是基于中医的治疗练习。
他们致力于呼吸、灵活性和平衡。
每个图形重复 6 次。
课程每周两次，每次 45 分钟，由西医博士指导，他同时也是中医学博士和气功老师。
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中医锻炼计划
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实验性的：理疗
物理治疗实验组在合格的物理治疗师的指导下完成了主动锻炼计划。
锻炼计划基于积极的肩部、臀部和脊柱运动疗法。
它包括步行 3-5 分钟的热身，然后重复 6 次站立时的肩部和臀部锻炼，根据患者的舒适度进行坐姿或站立时的颈椎锻炼，仰卧在平躺椅上进行的胸椎和腰椎锻炼站立时的垫子和平衡练习。
在会议结束时还进行了伸展运动。
练习伴随着与动作协调的轻柔呼吸。
这些课程每周进行两次，每次 45 分钟。
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理疗运动计划
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无干预：控制
对照组不接受任何干预。
参与者继续他们的常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后（第 6 周）西班牙纤维肌痛影响问卷 (SFIQ) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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SFIQ 以 0 到 100 的分数衡量纤维肌痛患者的生活质量水平。
分数越高表示疾病对人的生活的影响越大，因此生活质量越低。
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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干预后视觉模拟量表 (VAS) 的变化（第 6 周）
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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视觉模拟量表以 0 到 10 的分数测量疼痛水平，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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干预后（第 6 周）感知用力的 Borg 量表的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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Borg 量表以 0 到 10 的分数测量受试者的感知用力，其中 0 是最小用力，10 是最大用力。
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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Spirobank-G (MIR)® 肺活量计记录值的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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肺量计测量的呼吸值是一名身高 1.65 厘米、体重 65 公斤的 50 岁女性的参考值（克努森模型）：FVC（用力肺活量）= 3.611，FEV1（用力呼气量）= 2.7505，FEV1% = 76.17%，FEF（用力呼气流量）25-75%= 2.625，PEF（峰值呼气流量）= 6.222
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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从 Wii-fit Nintendo® 注册的重心变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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静态平衡和姿势控制是将重心保持在支撑基础内的能力。
通过姿势学研究以百分比测量重心。
更高的百分比意味着更好的平衡
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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与 Wii-fit Nintendo® 注册的单脚站姿测试的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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单足站立测试通过姿势学研究测量静态平衡百分比。
它以从 0 到 100 的百分比来衡量，更高的百分比意味着更好的结果。
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用测角仪测量的运动范围的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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肩部和臀部的活动范围
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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洛维特量表测量的肌肉力量变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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肩部和臀部的运动范围。Lovett 量表是 Daniels 和 Worthingham 的改进版。
量表从 0 到 5，其中 0 表示没有肌肉激活强度，5 表示抵抗阻力的正常强度
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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使用 Wells y Dillon 量表测量的柔韧性变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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柔韧性是用这个量表测量的，患者坐着并够到脚。
以厘米为单位，正值越大，记录越好。
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基线（第 0 周）、干预前（第 1 周）和干预后（第 6 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月30日
研究完成 (实际的)
2013年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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