A Qigong és a fizioterápia hatékonysága a fibromyalgiában szenvedő nők életminőségének javításában
2020. április 3. frissítette: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
A Qigong és a fizioterápia hatékonysága a fibromyalgiában szenvedő nők életminőségének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a fizioterápiás kezelés hatékonyságát elemzi a Qigong edzésprogrammal szemben, amely javítja a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Ez a tanulmány a fizioterápiás kezelés hatékonyságát vizsgálta a Qigong edzésprogrammal szemben a fibromyalgiában szenvedő alanyok életminőségének javítására.
Tervezés:
Egy vak, randomizált klinikai, kontrollált vizsgálat.
Beállítás:
Extremadurai Egyetem, Spanyolország
Tárgyak:
Fibromyalgiában szenvedő nők
Beavatkozások:
141 résztvevőt randomizáltak egy Qigong edzésprogram csoportba (n=47), egy fizioterápiás kezelési csoportba (n=47) és kontrollcsoportba (n=47) 6 hétig.
Főbb intézkedések:
Az intézkedéseket a kiinduláskor (0. hét), a beavatkozás előtt (1. hét) és a beavatkozás után (6. hét) végezték. Az elsődleges kimeneti mérőszám az életminőség (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), fájdalom (VAS), észlelési terhelés (Borg skála), spirometriai mérések (Spirobank-G MIR spirometria) és egyensúly (Wii-Fit, Nintendo ©) volt. A másodlagos eredménymérők a rugalmasság (Wells és Dillon teszt és az Ülés és Reach teszt), a mozgási tartomány (goniométer), az izomerő (Lowett skála) voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
165
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 65 év közötti nők,
- Fibromyalgiát diagnosztizált egy szakorvos,
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a fibromyalgia vagy más patológia miatti mozgáskorlátozottság, a Qi gong korábbi gyakorlata vagy ismerete, a fizioterápiás kezelés és bármilyen fizikai gyakorlat gyakorlása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Qigong
A Qigong kísérleti csoport elkészítette azt a 20 figurát, hogy javítsa az egészséget és a hosszú élettartamot, amelyet a Qigong „Wang Ziping” mestere ír le.
Ezek a hagyományos kínai orvoslás terápiás gyakorlatain alapulnak.
A légzésen, a rugalmasságon és az egyensúlyon dolgoznak.
Minden figurát 6-szor ismételtek meg.
Az üléseket hetente kétszer tartották 45 percben, és a nyugati orvoslás doktora vezette őket, aki egyben a hagyományos kínai orvoslás doktora és a Qigong tanára is.
|
A hagyományos kínai orvoslás edzésprogramja
|
|
Kísérleti: Fizikoterápia
A fizioterápiás kísérleti csoport aktív gyakorlatokat végzett, szakképzett gyógytornász vezetésével.
Az edzésprogram alapja az aktív váll-, csípő- és gerinckinezioterápia volt.
Tartalmazott 3-5 perces bemelegítés, majd 6 ismétlés váll- és csípőgyakorlat állva, nyaki gerinc gyakorlatok ülve vagy állva, a beteg kényelmének megfelelően, mellkasi és deréktáji gerinctorna, hanyatt fekve. szőnyeg és egyensúly gyakorlatok állva.
A foglalkozás végén nyújtó gyakorlatokat is végeztek.
A gyakorlatokat a mozdulatokkal összehangolt finom légzés kísérte.
A foglalkozásokat hetente kétszer, 45 percben tartottuk.
|
Fizioterápiás edzésprogram
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást.
A résztvevők folytatták rutinszerű orvosi kezelésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a spanyol fibromyalgia hatáskérdőívhez (SFIQ) képest a beavatkozás után (6. hét)
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
Az SFIQ 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal méri a fibromyalgiában szenvedő alanyok életminőségét.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az állapot nagyobb hatással van az ember életére, és így alacsonyabb az életminőség.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
Váltás a vizuális analóg skáláról (VAS) a beavatkozás után (6. hét)
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A vizuális analóg skála a fájdalom mértékét méri 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelzi.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
A beavatkozás utáni észlelt erőkifejtés Borg-skálához viszonyított változása (6. hét)
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A Borg-skála az alany észlelt megerőltetését méri 0-tól 10-ig, ahol a 0 a minimális, a 10 pedig a maximális erőkifejtés.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
Változások a Spirobank-G (MIR)® spirométer által regisztrált értékekhez képest
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A spirometria a légzési értékeket méri, amelyek a referenciaértékek (Knudson-modell) egy 50 éves, 1,65 cm magas és 65 kg súlyú nő esetében: FVC (Kényszer életkapacitás) = 3,611, FEV1 (Kényszerített kilégzési térfogat) = 2,7505, FEV1% = 76,17%, FEF (kényszerített kilégzési áramlás) 25-75% = 2,625, PEF (csúcs kilégzési áramlás) = 6,222
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
A Wii-fit Nintendo® által regisztrált súlypont változása
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A statikus egyensúly és a testtartás szabályozása a súlypont megtartásának képessége a támasztékon belül.
A súlypontot százalékban mérik poszturográfiai vizsgálattal.
A magasabb százalék jobb egyensúlyt jelent
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
Változás a Wii-fit Nintendo®-nál regisztrált monopodális tartásteszthez képest
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A monopodális testhelyzet teszt a statikus egyensúlyt százalékban méri poszturográfiás vizsgálaton keresztül.
0-tól 100-ig százalékban mérik, és a magasabb százalék jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a goniométerrel mért mozgástartományból
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
Váll és csípő mozgástartománya
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
Változás a Lovett-skálával mért izomerőtől
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
Váll és csípő mozgástartománya.Lovett skála Daniels és Worthingham módosítása.
A skála 0-tól 5-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs izomaktiváló erő, az 5 pedig azt jelenti, hogy a normál erőt az ellenállással szemben.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
|
Változás a Wells y Dillon skálával mért rugalmassághoz képest
Időkeret: Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
A rugalmasságot ezzel a skálával mérjük úgy, hogy a páciens ül és a lábához nyúl.
Centiméterben mérik, és a pozitívabb érték jobb rekordot jelent.
|
Kiindulási (0. hét), beavatkozás előtti (1. hét) és beavatkozás utáni (6. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11//2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .