Eficácia do Qigong vs. Fisioterapia para Melhorar a Qualidade de Vida de Mulheres com Fibromialgia
3 de abril de 2020 atualizado por: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
Eficácia do Qigong vs. Fisioterapia para Melhorar a Qualidade de Vida de Mulheres com Fibromialgia: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo analisa a eficácia de um tratamento de Fisioterapia versus um programa de exercícios de Qigong na melhoria da qualidade de vida de indivíduos com Fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Este estudo investigou a eficácia de um tratamento de Fisioterapia versus um programa de exercícios de Qigong para a melhoria da qualidade de vida de indivíduos com Fibromialgia.
Projeto:
Um ensaio clínico controlado randomizado simples-cego.
Contexto:
Universidade de Extremadura, Espanha
Assuntos:
Mulheres com Fibromialgia
Intervenções:
141 participantes foram randomizados para um grupo de programa de exercícios de Qigong (n=47), um grupo de tratamento de fisioterapia (n=47) e um grupo de controle (n=47) por 6 semanas.
Principais Medidas:
As medidas foram tomadas no início (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6). O desfecho primário foi qualidade de vida (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), dor (VAS), percepção de esforço (escala de Borg), medidas de espirometria (espirometria Spirobank-G MIR) e equilíbrio (Wii-Fit, Nintendo ©). As medidas de desfecho secundário foram flexibilidade (teste de Wells e Dillon e teste de sentar e alcançar), amplitude de movimento (goniômetro), força muscular (escala de Lowett).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 30 e 65 anos,
- diagnosticado com Fibromialgia por um médico especializado,
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram apresentar qualquer limitação de mobilidade devido à Fibromialgia ou outra patologia, prática ou conhecimento prévio de Qi gong, estar em tratamento de Fisioterapia e praticar algum exercício físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong
O grupo experimental de Qigong executou as 20 figuras para melhorar a saúde e a longevidade descritas pelo mestre de Qigong 'Wang Ziping'.
Estes são baseados em exercícios terapêuticos da Medicina Tradicional Chinesa.
Trabalham a respiração, a flexibilidade e o equilíbrio.
Cada figura foi repetida 6 vezes.
As sessões decorreram duas vezes por semana durante 45 minutos e foram orientadas por um Doutor em Medicina Ocidental também qualificado como Doutor em Medicina Tradicional Chinesa e professor de Qigong.
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Programa de exercícios da Medicina Tradicional Chinesa
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Experimental: Fisioterapia
O grupo experimental de fisioterapia completou um programa de exercícios ativos guiado por um fisioterapeuta qualificado.
O programa de exercícios foi baseado em cinesioterapia ativa de ombros, quadris e coluna.
Incluiu um aquecimento de 3-5 minutos de caminhada, seguido de 6 repetições de exercícios de ombro e quadril em pé, exercícios de coluna cervical sentado ou em pé, de acordo com o conforto do paciente, exercícios de coluna torácica e lombar realizados em decúbito dorsal em um exercícios de solo e equilíbrio em pé.
Exercícios de alongamento também foram realizados no final da sessão.
Os exercícios eram acompanhados de respiração suave coordenada com os movimentos.
As sessões foram administradas duas vezes por semana durante 45 minutos.
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Programa de exercícios de fisioterapia
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
Os participantes continuaram com seu tratamento médico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do Questionário de Impacto da Fibromialgia Espanhola (SFIQ) no pós-intervenção (semana 6)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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O SFIQ mede o nível de qualidade de vida de indivíduos com Fibromialgia com uma pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto da condição na vida da pessoa e, portanto, menor qualidade de vida.
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) no pós-intervenção (semana 6)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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A escala visual analógica mede o nível de dor com uma pontuação de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor máxima.
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança da Escala de Borg de esforço percebido na pós-intervenção (semana 6)
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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A escala de Borg mede o esforço percebido de um sujeito com uma pontuação de 0 a 10, onde 0 é o esforço mínimo e 10 é o esforço máximo.
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Alterações dos valores registrados pelo espirômetro Spirobank-G (MIR)®
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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A espirometria mede os valores respiratórios sendo os valores de referência (modelo Knudson) para uma mulher de 50 anos com 1,65 cm de altura e 65 quilos de peso: FVC (Capacidade vital forçada)= 3,611, VEF1 (Volume expiratório forçado) = 2,7505, VEF1% = 76,17%, FEF (fluxo expiratório forçado) 25-75%= 2,625, PFE (pico de fluxo expiratório)= 6,222
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança do centro de gravidade registrado com Wii-fit Nintendo®
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Equilíbrio estático e controle postural é a capacidade de manter o centro de gravidade dentro da base de suporte.
O centro de gravidade é medido em porcentagem através do estudo da posturografia.
Uma porcentagem maior significa melhor equilíbrio
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança do teste de postura monopodal registrado com Wii-fit Nintendo®
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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O teste de apoio monopodal mede o equilíbrio estático em porcentagem por meio do estudo da posturografia.
É medido em porcentagem de 0 a 100 e uma porcentagem maior significa um resultado melhor.
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da amplitude de movimento medida com goniômetro
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Amplitude de movimento do ombro e quadril
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança da força muscular medida com a escala de Lovett
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Amplitude de movimento do ombro e do quadril. A escala de Lovett é uma modificação de Daniels e Worthingham.
A escala é medida de 0 a 5 onde 0 significa nenhuma força de ativação muscular e 5 significa força normal contra resistência
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Mudança de flexibilidade medida com a escala Wells y Dillon
Prazo: Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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A flexibilidade é medida com esta escala com o paciente sentado e alcançando os pés.
É medido em centímetros e um valor mais positivo significa um melhor registro.
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Linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 6).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11//2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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