Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Qigong vs. Fysioterapi for at forbedre livskvaliteten for kvinder med fibromyalgi

3. april 2020 opdateret af: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Effektiviteten af ​​Qigong vs. fysioterapi for at forbedre livskvaliteten for kvinder med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse analyserer effektiviteten af ​​en fysioterapibehandling versus et Qigong træningsprogram, der forbedrer livskvaliteten for personer med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​en fysioterapibehandling versus et Qigong træningsprogram til forbedring af livskvaliteten for personer med fibromyalgi.

Design:

Et enkeltblindt randomiseret klinisk kontrolleret forsøg.

Indstilling:

Universitetet i Extremadura, Spanien

Emner:

Kvinder med fibromyalgi

Interventioner:

141 deltagere blev randomiseret til en Qigong træningsprogramgruppe (n=47), en fysioterapibehandlingsgruppe (n=47) og kontrolgruppe (n=47) i 6 uger.

Hovedforanstaltninger:

Foranstaltninger blev taget ved baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6). Det primære resultatmål var livskvalitet (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), smerte (VAS), perceive anstrengelse (Borg-skala), spirometrimålinger (Spirobank-G MIR spirometri) og balance (Wii-Fit, Nintendo ©). De sekundære resultatmål var fleksibilitet (Wells og Dillon test og Sit and Reach test), bevægelsesområde (goniometer), muskelstyrke (Lowett skala).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 30 og 65 år,
  • diagnosticeret med fibromyalgi af en specialiseret læge,

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var at præsentere enhver begrænsning af mobilitet på grund af fibromyalgi eller anden patologi, tidligere praksis eller viden om Qi gong, at være under fysioterapibehandling og at udøve enhver fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Qigong-eksperimentgruppen udførte de 20 figurer for at forbedre sundhed og levetid, beskrevet af mesteren af ​​Qigong 'Wang Ziping'. Disse er baseret på terapeutiske øvelser af traditionel kinesisk medicin. De arbejder på vejrtrækning, fleksibilitet og balance. Hver figur blev gentaget 6 gange. Sessionerne blev administreret to gange om ugen i løbet af 45 minutter og blev guidet af en læge i vestlig medicin, som også er kvalificeret som doktor i traditionel kinesisk medicin og Qigong-lærer.
Andet: Qigong gruppe
Træningsprogram for traditionel kinesisk medicin
Eksperimentel: Fysioterapi
Fysioterapi-eksperimentgruppen gennemførte et aktivt øvelsesprogram styret af en kvalificeret fysioterapeut. Træningsprogrammet var baseret på aktiv skulder-, hofte- og rygsøjle kinesioterapi. Det omfattede en opvarmning på 3-5 minutters gang, efterfulgt af 6 gentagelser af skulder- og hofteøvelser i stående, halshvirvelsøjleøvelser i siddende eller stående, alt efter patientens komfort, bryst- og lændehvirveløvelser udført i liggende på en måtte- og balanceøvelser i stående. Der blev også udført strækøvelser i slutningen af ​​sessionen. Øvelserne blev ledsaget af en blid vejrtrækning koordineret med bevægelserne. Sessionerne blev administreret to gange om ugen i løbet af 45 minutter.
Andet: Fysioterapi
Fysioterapi træningsprogram
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Deltagerne fortsatte med deres rutinemæssige medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra det spanske Fibromyalgi Impact Questionnaire (SFIQ) efter intervention (uge 6)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
SFIQ måler niveauet af livskvalitet for personer med fibromyalgi med en score på 0 til 100. En højere score indikerer større indflydelse af tilstanden på personens liv og derfor mindre livskvalitet.
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Ændring fra Visual Analogue Scale (VAS) ved post intervention (uge 6)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Den visuelle analoge skala måler smerteniveauet med en score på 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte.
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Ændring fra Borg-skalaen for opfattet anstrengelse efter intervention (uge 6)
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Borg-skalaen måler den opfattede anstrengelse af et forsøgsperson med en score på 0 til 10, hvor 0 er den minimale anstrengelse og 10 er den maksimale anstrengelse.
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Ændringer fra værdierne registreret af Spirobank-G (MIR)® spirometer
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Spirometri måler åndedrætsværdier, der er referenceværdierne (Knudson-model) for en 50-årig kvinde med 1,65 cm højde og 65 kilo vægt: FVC (Forced vital capacity)= 3.611, FEV1 (Forced expiratory volume) = 2.7505, FEV1% = 76,17 %, FEF (Forced ekspiratorisk flow) 25-75 %= 2,625, PEF (peak ekspiratorisk flow)= 6,222
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Skift fra tyngdepunktet registreret med Wii-fit Nintendo®
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Statisk balance og postural kontrol er evnen til at opretholde tyngdepunktet inden for støttens base. Tyngdepunktet måles i procent gennem posturografiundersøgelse. En højere procentdel betyder bedre balance
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Skift fra den monopodale holdningstest, der er registreret hos Wii-fit Nintendo®
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Monopodal holdningstest måler statisk balance i procent gennem posturografiundersøgelse. Det måles i procent fra 0 til 100 og en højere procent betyder et bedre resultat.
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra bevægelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Skulder og hofte bevægelsesområde
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Ændring fra muskelstyrke målt med Lovett skala
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Skulder og hofte bevægelsesområde. Lovett skalaen er en modifikation af Daniels og Worthingham. Skalaen er målt fra 0 til 5, hvor 0 betyder ingen muskelaktiveringsstyrke og 5 betyder normal styrke mod modstand
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Ændring fra fleksibilitet målt med Wells y Dillon skalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).
Fleksibilitet måles med denne skala, hvor patienten sidder og når fødderne. Den måles i centimeter, og en mere positiv værdi betyder en bedre rekord.
Baseline (uge 0), præ intervention (uge 1) og post intervention (uge 6).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11//2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner