Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Qigong w porównaniu z fizjoterapią w celu poprawy jakości życia kobiet z fibromialgią

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Skuteczność Qigong w porównaniu z fizjoterapią w celu poprawy jakości życia kobiet z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu przeanalizowano skuteczność leczenia fizjoterapeutycznego w porównaniu z programem ćwiczeń Qigong poprawiającym jakość życia osób z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

W tym badaniu zbadano skuteczność leczenia fizjoterapeutycznego w porównaniu z programem ćwiczeń Qigong w celu poprawy jakości życia osób z fibromialgią.

Projekt:

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.

Ustawienie:

Uniwersytet w Estremadurze, Hiszpania

Przedmioty:

Kobiety z fibromialgią

Interwencje:

141 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy programu ćwiczeń Qigong (n=47), grupy fizjoterapeutycznej (n=47) i grupy kontrolnej (n=47) przez 6 tygodni.

Główne środki:

Pomiary przeprowadzono na początku badania (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6). Pierwszorzędową miarą wyniku była jakość życia (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), ból (VAS), postrzeganie wysiłku (skala Borga), pomiary spirometryczne (spirometria Spirobank-G MIR) i równowaga (Wii-Fit, Nintendo ©). Drugorzędowymi miarami wyników były elastyczność (test Wellsa i Dillona oraz test siadania i sięgania), zakres ruchu (goniometr), siła mięśni (skala Lowett).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 30 do 65 lat,
  • zdiagnozowana przez lekarza specjalistę fibromialgia,

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały wszelkie ograniczenia ruchowe spowodowane fibromialgią lub inną patologią, wcześniejszą praktyką lub znajomością Qigong, bycie w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego oraz wykonywanie jakichkolwiek ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qigong
Grupa eksperymentalna Qigong wykonała 20 figur w celu poprawy zdrowia i długowieczności opisanych przez mistrza Qigong „Wang Ziping”. Opierają się one na ćwiczeniach terapeutycznych Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Pracują nad oddychaniem, elastycznością i równowagą. Każdą figurę powtórzono 6 razy. Sesje odbywały się dwa razy w tygodniu przez 45 minut i były prowadzone przez Doktora Medycyny Zachodniej, który jest również wykwalifikowanym Doktorem Tradycyjnej Medycyny Chińskiej i nauczycielem Qigong.
Inny: Grupa Qigong
Program ćwiczeń Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Eksperymentalna grupa fizjoterapeutyczna realizowała aktywny program ćwiczeń pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Program ćwiczeń opierał się na aktywnej kinezyterapii barków, bioder i kręgosłupa. Obejmował rozgrzewkę 3-5 minut marszu, następnie 6 powtórzeń ćwiczeń barków i bioder w pozycji stojącej, ćwiczenia kręgosłupa szyjnego w pozycji siedzącej lub stojącej w zależności od komfortu pacjenta, ćwiczenia kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego wykonywane w pozycji leżącej na ćwiczenia na macie i równowadze w pozycji stojącej. Na zakończenie zajęć wykonano również ćwiczenia rozciągające. Ćwiczeniom towarzyszyło delikatne oddychanie skoordynowane z ruchami. Sesje odbywały się dwa razy w tygodniu po 45 minut.
Inny: Fizjoterapia
Program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Uczestnicy kontynuowali rutynowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w hiszpańskim kwestionariuszu Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ) po interwencji (tydzień 6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
SFIQ mierzy poziom jakości życia osób z fibromialgią z wynikiem od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ choroby na życie danej osoby, a tym samym na gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana w stosunku do wizualnej skali analogowej (VAS) po interwencji (tydzień 6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu z wynikiem od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana odczuwanego wysiłku w skali Borga po interwencji (tydzień 6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Skala Borga mierzy postrzegany wysiłek pacjenta z wynikiem od 0 do 10, gdzie 0 to minimalny wysiłek, a 10 to maksymalny wysiłek.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiany w stosunku do wartości zarejestrowanych przez spirometr Spirobank-G (MIR)®
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Spirometria mierzy wartości oddechowe będące wartościami referencyjnymi (model Knudsona) dla 50-letniej kobiety o wzroście 1,65 cm i wadze 65 kg: FVC (natężona pojemność życiowa) = 3,611, FEV1 (natężona objętość wydechowa) = 2,7505, FEV1% = 76,17%, FEF (wymuszony przepływ wydechowy) 25-75% = 2,625, PEF (szczytowy przepływ wydechowy) = 6,222
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana środka ciężkości zarejestrowana w Wii-fit Nintendo®
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Równowaga statyczna i kontrola postawy to zdolność do utrzymania środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia. Środek ciężkości jest mierzony w procentach za pomocą badania posturograficznego. Wyższy procent oznacza lepszą równowagę
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana w stosunku do testu postawy monopodalnej zarejestrowanego w Wii-fit Nintendo®
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Monopodalny test postawy mierzy równowagę statyczną w procentach poprzez badanie posturograficzne. Jest mierzony w procentach od 0 do 100, a wyższy procent oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu mierzona goniometrem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zakres ruchu barków i bioder
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana w stosunku do siły mięśni mierzonej skalą Lovetta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zakres ruchu barków i bioder. Skala Lovetta jest modyfikacją skali Danielsa i Worthinghama. Skala jest mierzona od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak siły aktywacji mięśni, a 5 oznacza normalną siłę w stosunku do oporu
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Zmiana od elastyczności mierzonej za pomocą skali Wellsa i Dillona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).
Elastyczność jest mierzona za pomocą tej skali, gdy pacjent siedzi i sięga do stóp. Jest mierzony w centymetrach, a bardziej dodatnia wartość oznacza lepszy rekord.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 6).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11//2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Grupa Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj