Qigong vs. fysioterapia tehostaa fibromyalgiaa sairastavien naisten elämänlaatua
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
Qigongin ja fysioterapian tehokkuus fibromyalgiaa sairastavien naisten elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan fysioterapian tehokkuutta verrattuna Qigong-harjoitusohjelmaan, joka parantaa fibromyalgiapotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tässä tutkimuksessa tutkittiin fysioterapiahoidon tehokkuutta Qigong-harjoitusohjelmaan verrattuna fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Design:
Yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus.
Asetus:
Extremaduran yliopisto, Espanja
Aiheet:
Naiset, joilla on fibromyalgia
Interventiot:
141 osallistujaa satunnaistettiin Qigong-harjoitusohjelmaan (n=47), fysioterapiahoitoryhmään (n=47) ja kontrolliryhmään (n=47) 6 viikon ajaksi.
Tärkeimmät toimenpiteet:
Toimenpiteet tehtiin lähtötilanteessa (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6). Ensisijaiset tulosmittaukset olivat elämänlaatu (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), kipu (VAS), havaitseva rasitus (Borg-asteikko), spirometria (Spirobank-G MIR spirometria) ja tasapaino (Wii-Fit, Nintendo ©). Toissijaisia tulosmittauksia olivat joustavuus (Wells and Dillon -testi ja Sit and Reach -testi), liikealue (goniometri), lihasvoima (Lowett-asteikko).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat naiset,
- erikoislääkärin diagnosoima fibromyalgia,
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat mahdolliset fibromyalgiasta tai muusta patologiasta johtuvat liikkuvuuden rajoitukset, aiempi harjoittelu tai Qi gongin tuntemus, fysioterapiahoidossa oleminen ja minkä tahansa fyysisen harjoituksen harjoittaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong
Qigong-kokeellinen ryhmä suoritti 20 hahmoa parantaakseen terveyttä ja pitkäikäisyyttä, joita Qigongin mestari "Wang Ziping" kuvailee.
Nämä perustuvat perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapeuttisiin harjoituksiin.
Ne parantavat hengitystä, joustavuutta ja tasapainoa.
Jokainen kuvio toistettiin 6 kertaa.
Istunnot pidettiin kahdesti viikossa 45 minuutin ajan ja niitä ohjasi länsimaisen lääketieteen tohtori, joka on myös pätevä perinteisen kiinalaisen lääketieteen tohtori ja Qigong-opettaja.
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapiakoeryhmässä suoritettiin aktiivinen harjoitusohjelma pätevän fysioterapeutin ohjaamana.
Harjoitusohjelma perustui aktiiviseen hartioiden, lantion ja selkärangan kinesioterapiaan.
Se sisälsi 3–5 minuutin kävelyn lämmittelyn, jota seurasi 6 toistoa olka- ja lantioharjoituksia seisten, kaularangan harjoituksia istuen tai seisten potilaan mukavuuden mukaan, rinta- ja lannerangan harjoitukset selällään. matto- ja tasapainoharjoituksia seisten.
Harjoituksen lopussa tehtiin myös venytysharjoituksia.
Harjoituksiin liittyi lempeä hengitys liikkeiden kanssa.
Istuntoja pidettiin kahdesti viikossa 45 minuutin ajan.
|
Fysioterapiaohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota.
Osallistujat jatkoivat rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos espanjalaiseen fibromyalgiavaikutuskyselyyn (SFIQ) toimenpiteen jälkeen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
SFIQ mittaa fibromyalgiapotilaiden elämänlaatua pisteillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että sairaus vaikuttaa enemmän henkilön elämään ja siten heikompi elämänlaatu.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos Visual Analogue Scale (VAS) -asteikosta toimenpiteen jälkeen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kivun tasoa pisteillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee maksimikipua.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos Borgin asteikosta havaitun rasituksen asteikko intervention jälkeen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Borgin asteikko mittaa kohteen koettua rasitusta arvosanalla 0-10, jossa 0 on pienin rasitus ja 10 on suurin rasitus.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutokset Spirobank-G (MIR)® spirometrin rekisteröimistä arvoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Spirometria mittaa hengitysarvoja, jotka ovat viitearvoja (Knudson-malli) 50-vuotiaalle naiselle, jonka pituus on 1,65 cm ja paino 65 kiloa: FVC (Pakotettu vitaalikapasiteetti) = 3,611, FEV1 (Pakotettu uloshengitystilavuus) = 2,7505, FEV1 % = 76,17 %, FEF (pakotettu uloshengitysvirtaus) 25-75 % = 2,625, PEF (huippuuloshengitysvirtaus) = 6,222
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos Wii-fit Nintendo® rekisteröidystä painopisteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Staattinen tasapaino ja asennon hallinta ovat kykyä säilyttää painopiste tuen pohjassa.
Painopiste mitataan prosentteina posturografiatutkimuksella.
Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tasapainoa
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos Wii-fit Nintendon® rekisteröidystä monopodaalisen asennon testistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Monopodaalinen asentotesti mittaa staattista tasapainoa prosentteina posturografiatutkimuksen avulla.
Se mitataan prosentteina 0-100 ja suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos goniometrillä mitatusta liikealueesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Hartioiden ja lantion liikerata
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos Lovettin asteikolla mitatusta lihasvoimasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Hartioiden ja lantion liikerata.Lovett-asteikko on muunnelma Daniels and Worthinghamista.
Asteikko mitataan välillä 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasaktivaatiovoimaa ole ja 5 tarkoittaa normaalia voimaa vastusta vastaan
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos joustavuudesta mitattuna Wells y Dillon -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Joustavuutta mitataan tällä asteikolla potilaan istuessa ja kurottaen jalkojaan.
Se mitataan senttimetreinä ja positiivisempi arvo tarkoittaa parempaa ennätystä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), ennen interventiota (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11//2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .