Эффективность цигун по сравнению с физиотерапией для улучшения качества жизни женщин с фибромиалгией
3 апреля 2020 г. обновлено: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
Эффективность цигун и физиотерапии для улучшения качества жизни женщин с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании анализируется эффективность физиотерапевтического лечения по сравнению с программой упражнений цигун, улучшающей качество жизни пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача:
В этом исследовании изучалась эффективность физиотерапевтического лечения по сравнению с программой упражнений цигун для улучшения качества жизни пациентов с фибромиалгией.
Дизайн:
Простое слепое рандомизированное клиническое контролируемое исследование.
Параметр:
Университет Эстремадуры, Испания
Предметы:
Женщины с фибромиалгией
Вмешательства:
141 Участники были рандомизированы в группу программы упражнений цигун (n = 47), группу физиотерапевтического лечения (n = 47) и контрольную группу (n = 47) на 6 недель.
Основные меры:
Измерения проводились на исходном уровне (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6). Первичными показателями исхода были качество жизни (испанская анкета воздействия фибромиалгии (SFIQ), боль (ВАШ), восприятие нагрузки (шкала Борга), показатели спирометрии (спирометрия Spirobank-G MIR) и баланс (Wii-Fit, Nintendo ©). Вторичными показателями исхода были гибкость (тест Wells and Dillon и тест Sit and Reach), диапазон движений (гониометр), мышечная сила (шкала Лоуэта).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины от 30 до 65 лет,
- врач-специалист поставил диагноз фибромиалгии,
Критерий исключения:
- Критериями исключения были любое ограничение подвижности из-за фибромиалгии или другой патологии, предыдущая практика или знание цигун, прохождение физиотерапевтического лечения и выполнение любых физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цигун
Экспериментальная группа цигун выполняла 20 фигур для улучшения здоровья и долголетия, описанных мастером цигун «Ван Цзыпин».
Они основаны на лечебных упражнениях традиционной китайской медицины.
Они работают над дыханием, гибкостью и балансом.
Каждая фигура повторялась 6 раз.
Сеансы проводились два раза в неделю в течение 45 минут под руководством доктора западной медицины, который также имеет квалификацию доктора традиционной китайской медицины и учителя цигун.
|
Программа упражнений традиционной китайской медицины
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
Экспериментальная группа физиотерапии выполнила программу активных упражнений под руководством квалифицированного физиотерапевта.
Программа упражнений основывалась на активной кинезиотерапии плеч, бедер и позвоночника.
Она включала разминку в течение 3-5 минут ходьбы, затем 6 повторений упражнений для плеч и бедер в положении стоя, упражнений для шейного отдела позвоночника в положении сидя или стоя, в зависимости от удобства пациента, упражнений для грудного и поясничного отделов позвоночника, выполняемых в положении лежа на спине. упражнения на мат и равновесие в положении стоя.
В конце занятия также выполнялись упражнения на растяжку.
Упражнения сопровождались плавным дыханием, согласованным с движениями.
Сеансы проводились два раза в неделю по 45 минут.
|
Программа лечебной физкультуры
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Участники продолжали свое обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с Испанским опросником воздействия фибромиалгии (SFIQ) после вмешательства (6-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
SFIQ измеряет уровень качества жизни пациентов с фибромиалгией по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большее влияние состояния на жизнь человека и, следовательно, на меньшее качество жизни.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение по сравнению с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) после вмешательства (6 неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет уровень боли от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную боль.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение по сравнению со шкалой Борга воспринимаемой нагрузки после вмешательства (6-я неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Шкала Борга измеряет воспринимаемое усилие субъекта с оценкой от 0 до 10, где 0 — минимальное усилие, а 10 — максимальное усилие.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Отклонения от значений, зарегистрированных спирометром Спиробанк-Г (МИР)®
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Спирометрия измеряет показатели дыхания, являющиеся референсными значениями (модель Кнудсона) для 50-летней женщины ростом 1,65 см и весом 65 кг: ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) = 3,611, ОФВ1 (объем форсированного выдоха) = 2,7505, ОФВ1% = 76,17%, FEF (форсированная скорость выдоха) 25-75% = 2,625, PEF (пиковая скорость выдоха) = 6,222
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение центра тяжести, зарегистрированное с помощью Wii-fit Nintendo®
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Статический баланс и постуральный контроль — это способность удерживать центр тяжести в пределах опорной поверхности.
Центр тяжести измеряется в процентах с помощью исследования постурографии.
Более высокий процент означает лучший баланс
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение по сравнению с тестом моноподной стойки, зарегистрированным в Wii-fit Nintendo®.
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Тест на моноподную стойку измеряет статическое равновесие в процентах с помощью исследования постурографии.
Он измеряется в процентах от 0 до 100, и более высокий процент означает лучший результат.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения, измеренного с помощью гониометра
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Диапазон движений плеч и бедер
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение мышечной силы, измеренной по шкале Ловетта
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Диапазон движений плеч и бедер. Шкала Ловетта является модификацией Дэниелса и Уортингема.
Шкала измеряется от 0 до 5, где 0 означает отсутствие силы активации мышц, а 5 означает нормальную силу сопротивления.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
|
Изменение гибкости, измеренной по шкале Wells y Dillon
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Гибкость измеряется с помощью этой шкалы, когда пациент сидит и достает до стоп.
Он измеряется в сантиметрах, и более положительное значение означает лучшую запись.
|
Исходный уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 6).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11//2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .