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Efectividad del Qigong vs. Fisioterapia para Mejorar la Calidad de Vida de Mujeres con Fibromialgia

3 de abril de 2020 actualizado por: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Efectividad de Qigong vs. Fisioterapia para mejorar la calidad de vida de las mujeres con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio analiza la efectividad de un tratamiento de Fisioterapia frente a un programa de ejercicios de Qigong mejorando la calidad de vida de sujetos con Fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Este estudio investigó la efectividad de un tratamiento de Fisioterapia frente a un programa de ejercicios de Qigong para la mejora de la calidad de vida de sujetos con Fibromialgia.

Diseño:

Un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego.

Ajuste:

Universidad de Extremadura, España

Asignaturas:

Mujeres con Fibromialgia

Intervenciones:

141 participantes fueron aleatorizados a un grupo de programa de ejercicios de Qigong (n=47), un grupo de tratamiento de fisioterapia (n=47) y un grupo de control (n=47) durante 6 semanas.

Principales Medidas:

Las medidas se tomaron al inicio (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6). La medida de resultado primaria fue la calidad de vida (Cuestionario de Impacto de Fibromialgia Español (SFIQ), el dolor (VAS), el esfuerzo percibido (escala de Borg), las medidas de espirometría (espirometría Spirobank-G MIR) y el equilibrio (Wii-Fit, Nintendo ©). Las medidas de resultado secundarias fueron flexibilidad (prueba de Wells y Dillon y prueba de Sit and Reach), rango de movimiento (goniómetro), fuerza muscular (escala de Lowett).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres entre 30 y 65 años,
  • diagnosticado con Fibromialgia por un médico especialista,

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron presentar alguna limitación de movilidad por Fibromialgia u otra patología, práctica previa o conocimiento de Qigong, estar en tratamiento de Fisioterapia y practicar cualquier ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Qigong
El grupo experimental de Qigong realizó las 20 figuras para mejorar la salud y la longevidad descritas por el maestro de Qigong 'Wang Ziping'. Estos se basan en ejercicios terapéuticos de la Medicina Tradicional China. Trabajan la respiración, la flexibilidad y el equilibrio. Cada figura se repitió 6 veces. Las sesiones se administraron dos veces por semana durante 45 minutos y fueron guiadas por un Doctor en Medicina Occidental que también es Doctor en Medicina Tradicional China y profesor de Qigong.
Otro: Grupo de qigong
Programa de ejercicios de Medicina Tradicional China
Experimental: Fisioterapia
El grupo experimental de fisioterapia completó un programa de ejercicios activos guiado por un fisioterapeuta calificado. El programa de ejercicios se basó en la cinesiterapia activa de hombros, caderas y columna. Incluyó un calentamiento de 3-5 minutos caminando, seguido de 6 repeticiones de ejercicios de hombro y cadera de pie, ejercicios de columna cervical sentado o de pie, según la comodidad del paciente, ejercicios de columna torácica y lumbar realizados en decúbito supino sobre una ejercicios de colchoneta y equilibrio en bipedestación. También se realizaron ejercicios de estiramiento al final de la sesión. Los ejercicios iban acompañados de respiraciones suaves coordinadas con los movimientos. Las sesiones se administraron dos veces por semana durante 45 minutos.
Otro: Fisioterapia
Programa de ejercicios de fisioterapia
Sin intervención: Control
El grupo control no recibió ninguna intervención. Los participantes continuaron con su tratamiento médico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ) en la postintervención (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
SFIQ mide el nivel de calidad de vida de los sujetos con Fibromialgia con una puntuación de 0 a 100. Una puntuación más alta indica más impacto de la condición en la vida de la persona y, por lo tanto, menos calidad de vida.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio de la Escala Analógica Visual (VAS) en la post intervención (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
La escala analógica visual mide el nivel de dolor con una puntuación de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio de la Escala de Borg de esfuerzo percibido en la post intervención (semana 6)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
La escala de Borg mide el esfuerzo percibido de un sujeto con una puntuación de 0 a 10, donde 0 es el esfuerzo mínimo y 10 es el esfuerzo máximo.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambios de los valores registrados por el espirómetro Spirobank-G (MIR)®
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
La espirometría mide los valores respiratorios siendo los valores de referencia (modelo Knudson) para una mujer de 50 años, 1,65 cm de altura y 65 kilos de peso: FVC (Capacidad vital forzada)= 3,611, FEV1 (Volumen espiratorio forzado) = 2,7505, FEV1% = 76,17%, FEF (flujo espiratorio forzado) 25-75%= 2,625, PEF (flujo espiratorio máximo)= 6,222
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio del centro de gravedad registrado con Wii-fit Nintendo®
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
El equilibrio estático y el control postural es la capacidad de mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo. El centro de gravedad se mide en porcentaje mediante estudio de posturografía. Un porcentaje más alto significa un mejor equilibrio
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio de la prueba de postura monopodal registrada con Wii-fit Nintendo®
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
La prueba de postura monopodal mide el equilibrio estático en porcentaje a través del estudio de posturografía. Se mide en porcentaje de 0 a 100 ya mayor porcentaje mayor resultado.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rango de movimiento medido con goniómetro
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Rango de movimiento de hombros y caderas
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio de la fuerza muscular medida con la escala de Lovett
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Rango de movimiento de hombros y caderas. La escala de Lovett es una modificación de Daniels y Worthingham. La escala se mide de 0 a 5, donde 0 significa que no hay fuerza de activación muscular y 5 significa fuerza normal contra resistencia.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
Cambio de la flexibilidad medida con la escala de Wells y Dillon
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).
La flexibilidad se mide con esta escala con el paciente sentado y alcanzando los pies. Se mide en centímetros y un valor más positivo significa un mejor registro.
Línea de base (semana 0), antes de la intervención (semana 1) y después de la intervención (semana 6).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Extremadura

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11//2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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