Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost qigongu vs. fyzioterapie ke zlepšení kvality života žen s fibromyalgií

3. dubna 2020 aktualizováno: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Účinnost qigongu vs. fyzioterapie ke zlepšení kvality života žen s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie analyzuje účinnost fyzioterapeutické léčby oproti cvičebnímu programu Qigong zlepšujícímu kvalitu života subjektů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Tato studie zkoumala účinnost fyzioterapeutické léčby oproti cvičebnímu programu Qigong pro zlepšení kvality života subjektů s fibromyalgií.

Design:

Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická kontrolovaná studie.

Nastavení:

University of Extremadura, Španělsko

Předměty:

Ženy s fibromyalgií

Zásahy:

141 Účastníci byli randomizováni do skupiny cvičebního programu Qigong (n=47), skupiny s fyzioterapeutickou léčbou (n=47) a kontrolní skupiny (n=47) po dobu 6 týdnů.

Hlavní opatření:

Měření byla provedena na začátku (týden 0), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden). Primárním výsledným měřítkem byla kvalita života (španělský dotazník dopadu fibromyalgie (SFIQ), bolest (VAS), vnímání námahy (Borgova škála), spirometrická měření (spirometrie Spirobank-G MIR) a rovnováha (Wii-Fit, Nintendo ©). Sekundárními výstupními měřítky byla flexibilita (Wellsův a Dillonův test a Sit and Reach test), Rozsah pohybu (goniometr), svalová síla (Lowettova stupnice).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 30 až 65 let,
  • diagnostikovaná fibromyalgie specializovaným lékařem,

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení měla představovat jakékoli omezení pohyblivosti způsobené fibromyalgií nebo jinou patologií, předchozí praktikování nebo znalost Qi gong, být pod fyzioterapeutickou léčbou a praktikovat jakékoli fyzické cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
Experimentální skupina Qigong provedla 20 figur pro zlepšení zdraví a dlouhověkosti, které popsal mistr Qigong 'Wang Ziping'. Ty vycházejí z terapeutických cvičení tradiční čínské medicíny. Pracují na dýchání, flexibilitě a rovnováze. Každá figura byla opakována 6krát. Lekce byly vedeny dvakrát týdně po 45 minutách a vedl je doktor západní medicíny, který je také kvalifikovaný jako doktor tradiční čínské medicíny a učitel qigongu.
Jiný: Qigong skupina
Cvičební program tradiční čínské medicíny
Experimentální: Fyzioterapie
Fyzioterapeutická experimentální skupina absolvovala program aktivních cvičení vedený kvalifikovaným fyzioterapeutem. Cvičební program byl založen na aktivní kinezioterapii ramen, kyčlí a páteře. Zahrnovalo zahřátí 3-5 minut chůze, následovalo 6 opakování cviků na ramena a kyčle ve stoji, cviky na krční páteř v sedě nebo ve stoji, dle pohodlí pacienta, cviky na hrudní a bederní páteř prováděné vleže na zádech. podložka a balanční cvičení ve stoji. Na konci sezení byla také provedena protahovací cvičení. Cvičení bylo doprovázeno jemným dýcháním koordinovaným s pohyby. Sezení probíhala dvakrát týdně po 45 minutách.
Jiný: Fyzioterapie
Fyzioterapeutický cvičební program
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Účastníci pokračovali v běžné lékařské péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti španělskému dotazníku o dopadu na fibromyalgii (SFIQ) po intervenci (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
SFIQ měří úroveň kvality života subjektů s fibromyalgií se skóre 0 až 100. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad stavu na život člověka, a tedy na nižší kvalitu života.
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna od vizuální analogové škály (VAS) po intervenci (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Vizuální analogová stupnice měří úroveň bolesti se skóre 0 až 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna od Borgovy stupnice vnímané námahy po intervenci (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Borgova škála měří vnímanou námahu subjektu se skóre 0 až 10, kde 0 je minimální námaha a 10 je maximální námaha.
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změny od hodnot zaznamenaných spirometrem Spirobank-G (MIR)®
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Spirometrie měří respirační hodnoty, které jsou referenčními hodnotami (Knudsonův model) pro 50letou ženu s výškou 1,65 cm a hmotností 65 kg: FVC (Forced vital capacity) = 3,611, FEV1 (Forced expiratory volume) = 2,7505, FEV1 % = 76,17 %, FEF (usilovaný výdechový průtok) 25-75 %= 2,625, PEF (vrcholový výdechový průtok)= 6,222
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna od těžiště registrované u Wii-fit Nintendo®
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Statická rovnováha a posturální kontrola je schopnost udržet těžiště v základně podpory. Těžiště se měří v procentech pomocí posturografické studie. Vyšší procento znamená lepší rovnováhu
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna oproti testu monopodálního postoje registrovaného u Wii-fit Nintendo®
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Test monopodálního postoje měří statickou rovnováhu v procentech prostřednictvím posturografické studie. Měří se v procentech od 0 do 100 a vyšší procento znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu měřená goniometrem
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Rozsah pohybu ramen a boků
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna svalové síly měřená pomocí Lovettovy stupnice
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Rozsah pohybu ramen a boků. Lovettova stupnice je modifikací Danielse a Worthinghama. Stupnice se měří od 0 do 5, kde 0 znamená žádnou svalovou aktivační sílu a 5 znamená normální sílu proti odporu
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Změna oproti flexibilitě měřená na stupnici Wells y Dillon
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).
Flexibilita se měří pomocí této stupnice, když pacient sedí a dosahuje na nohy. Měří se v centimetrech a kladnější hodnota znamená lepší rekord.
Výchozí stav (0. týden), před intervencí (1. týden) a po intervenci (6. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11//2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit