Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Qigong kontra sjukgymnastik för att förbättra livskvaliteten för kvinnor med fibromyalgi

3 april 2020 uppdaterad av: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Effektiviteten av Qigong kontra sjukgymnastik för att förbättra livskvaliteten för kvinnor med fibromyalgi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie analyserar effektiviteten av en fysioterapibehandling kontra ett Qigong-träningsprogram som förbättrar livskvaliteten för patienter med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Denna studie undersökte effektiviteten av en fysioterapibehandling kontra ett Qigong-träningsprogram för att förbättra livskvaliteten för patienter med fibromyalgi.

Design:

En enkelblind randomiserad klinisk kontrollerad studie.

Miljö:

Universitetet i Extremadura, Spanien

Ämnen:

Kvinnor med fibromyalgi

Interventioner:

141 deltagare randomiserades till en Qigong-träningsprogramgrupp (n=47), en fysioterapibehandlingsgrupp (n=47) och kontrollgrupp (n=47) under 6 veckor.

Huvudåtgärder:

Åtgärder vidtogs vid baslinjen (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6). Det primära utfallsmåttet var livskvalitet (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), smärta (VAS), perceive ansträngning (Borg-skalan), spirometrimått (Spirobank-G MIR spirometri) och balans (Wii-Fit, Nintendo ©). De sekundära utfallsmåtten var flexibilitet (Wells och Dillon test och Sit and Reach test), Rörelseomfång (goniometer), muskelstyrka (Lowett skala).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor mellan 30 och 65 år,
  • diagnostiserats med fibromyalgi av en specialiserad läkare,

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var att presentera eventuell begränsning av rörligheten på grund av fibromyalgi eller annan patologi, tidigare praktik eller kunskap om Qi gong, att vara under sjukgymnastikbehandling och att utöva någon fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qigong
Qigong-experimentgruppen utförde de 20 figurerna för att förbättra hälsan och livslängden som beskrivits av mästaren i Qigong 'Wang Ziping'. Dessa är baserade på terapeutiska övningar av traditionell kinesisk medicin. De arbetar med andning, flexibilitet och balans. Varje figur upprepades 6 gånger. Sessionerna administrerades två gånger i veckan under 45 minuter och vägleddes av en doktor i västerländsk medicin som också är kvalificerad som doktor i traditionell kinesisk medicin och Qigong-lärare.
Övrig: Qigong grupp
Träningsprogram för traditionell kinesisk medicin
Experimentell: Fysioterapi
Sjukgymnastikexperimentgruppen genomförde ett aktivt träningsprogram under ledning av en kvalificerad sjukgymnast. Träningsprogrammet byggde på aktiv axel-, höft- och ryggradskinesiterapi. Det inkluderade en uppvärmning på 3-5 minuters promenad, följt av 6 repetitioner av axel- och höftövningar i stående, halsryggsövningar i sittande eller stående, beroende på patientens bekvämlighet, bröst- och ländryggsövningar utförda i liggande på en matt- och balansövningar i stående. Stretchövningar utfördes också i slutet av passet. Övningarna åtföljdes av mild andning koordinerad med rörelserna. Sessionerna administrerades två gånger i veckan under 45 minuter.
Övrig: Fysioterapi
Träningsprogram för fysioterapi
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick ingen intervention. Deltagarna fortsatte med sin rutinmässiga medicinska behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från den spanska Fibromyalgi Impact Questionnaire (SFIQ) efter intervention (vecka 6)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
SFIQ mäter nivån på livskvaliteten för personer med fibromyalgi med ett poäng på 0 till 100. En högre poäng indikerar mer påverkan av tillståndet på personens liv och därför lägre livskvalitet.
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Ändring från Visual Analogue Scale (VAS) efter intervention (vecka 6)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Den visuella analoga skalan mäter smärtnivån med en poäng på 0 till 10 där 0 anger ingen smärta och 10 anger maximal smärta.
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Förändring från Borg-skala för upplevd ansträngning efter intervention (vecka 6)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Borg-skalan mäter den upplevda ansträngningen hos ett försöksperson med poängen 0 till 10 där 0 är den minsta ansträngningen och 10 är den maximala ansträngningen.
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Ändringar från de värden som registrerats av Spirobank-G (MIR)® spirometer
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Spirometri mäter andningsvärden som är referensvärdena (Knudson-modellen) för en 50-årig kvinna med 1,65 cm längd och 65 kilo vikt: FVC (Forced vital capacity)= 3,611, FEV1 (Forced expiratory volym) = 2,7505, FEV1% = 76,17%, FEF (Forced expiratory flow) 25-75%= 2,625, PEF (peak expiratory flow)= 6,222
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Byt från tyngdpunkten registrerad med Wii-fit Nintendo®
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Statisk balans och postural kontroll är förmågan att upprätthålla tyngdpunkten inom stödets bas. Tyngdpunkten mäts i procent genom posturografistudie. En högre andel betyder bättre balans
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Ändra från monopodal stance test registrerat med Wii-fit Nintendo®
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Monopodalt hållningstest mäter statisk balans i procent genom posturografistudie. Det mäts i procent från 0 till 100 och en högre procentsats betyder ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från rörelseomfång uppmätt med goniometer
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Axel- och höftrörelseomfång
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Förändring från muskelstyrka mätt med Lovett-skalan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Axel och höft rörelseomfång.Lovett skala är en modifiering av Daniels och Worthingham. Skalan mäts från 0 till 5 där 0 betyder ingen muskelaktiveringsstyrka och 5 betyder normal styrka mot motstånd
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Förändring från flexibilitet mätt med Wells y Dillon-skalan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).
Flexibiliteten mäts med denna skala där patienten sitter och når fötterna. Det mäts i centimeter och ett mer positivt värde innebär ett bättre rekord.
Baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 6).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11//2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Qigong grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera