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Wirksamkeit von Qigong vs. Physiotherapie zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit Fibromyalgie

3. April 2020 aktualisiert von: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Wirksamkeit von Qigong vs. Physiotherapie zur Verbesserung der Lebensqualität von Frauen mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie analysiert die Wirksamkeit einer Physiotherapiebehandlung im Vergleich zu einem Qigong-Übungsprogramm, das die Lebensqualität von Probanden mit Fibromyalgie verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer Physiotherapiebehandlung im Vergleich zu einem Qigong-Übungsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität von Probanden mit Fibromyalgie.

Design:

Eine einfach verblindete, randomisierte, klinisch kontrollierte Studie.

Einstellung:

Universität von Extremadura, Spanien

Themen:

Frauen mit Fibromyalgie

Eingriffe:

141 Teilnehmer wurden für 6 Wochen randomisiert einer Qigong-Übungsprogrammgruppe (n=47), einer Physiotherapie-Behandlungsgruppe (n=47) und einer Kontrollgruppe (n=47) zugeteilt.

Hauptmaßnahmen:

Die Messungen wurden zu Studienbeginn (Woche 0), vor der Intervention (Woche 1) und nach der Intervention (Woche 6) durchgeführt. Die primären Endpunkte waren Lebensqualität (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), Schmerz (VAS), Wahrnehmung der Anstrengung (Borg-Skala), Spirometriemessungen (Spirobank-G MIR Spirometrie) und Gleichgewicht (Wii-Fit, Nintendo ©). Die sekundären Ergebnisparameter waren Flexibilität (Wells- und Dillon-Test und Sit-and-Reach-Test), Bewegungsumfang (Goniometer), Muskelkraft (Lowett-Skala).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 30 und 65 Jahren,
  • von einem Facharzt mit Fibromyalgie diagnostiziert,

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren jegliche Einschränkung der Mobilität aufgrund von Fibromyalgie oder anderen Pathologien, vorheriger Praxis oder Kenntnis von Qi Gong, sich in physiotherapeutischer Behandlung zu befinden und körperliche Übungen zu praktizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong
Die Qigong-Versuchsgruppe führte die 20 Figuren zur Verbesserung der Gesundheit und Langlebigkeit vor, die vom Meister des Qigong „Wang Ziping“ beschrieben wurden. Diese basieren auf therapeutischen Übungen der Traditionellen Chinesischen Medizin. Sie arbeiten an Atmung, Beweglichkeit und Gleichgewicht. Jede Figur wurde 6 Mal wiederholt. Die Sitzungen wurden zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt und von einem Arzt für westliche Medizin geleitet, der auch als Arzt für traditionelle chinesische Medizin und Qigong-Lehrer qualifiziert ist.
Sonstiges: Qigong-Gruppe
Übungsprogramm der Traditionellen Chinesischen Medizin
Experimental: Physiotherapie
Die Physiotherapie-Versuchsgruppe absolvierte ein aktives Übungsprogramm, das von einem qualifizierten Physiotherapeuten geleitet wurde. Das Übungsprogramm basierte auf aktiver Schulter-, Hüft- und Wirbelsäulen-Kinesiotherapie. Es beinhaltete eine Aufwärmphase von 3-5 Minuten Gehen, gefolgt von 6 Wiederholungen Schulter- und Hüftübungen im Stehen, Halswirbelsäulenübungen im Sitzen oder Stehen, je nach Befinden des Patienten, Brust- und Lendenwirbelsäulenübungen in Rückenlage auf einem Matten- und Gleichgewichtsübungen im Stehen. Am Ende der Sitzung wurden auch Dehnübungen durchgeführt. Begleitet wurden die Übungen von einer sanften, auf die Bewegungen abgestimmten Atmung. Die Sitzungen wurden zweimal pro Woche während 45 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Physiotherapie
Übungsprogramm Physiotherapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Teilnehmer setzten ihre routinemäßige medizinische Behandlung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des spanischen Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ) nach der Intervention (Woche 6)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
SFIQ misst die Lebensqualität von Probanden mit Fibromyalgie mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Auswirkung der Erkrankung auf das Leben der Person und somit auf eine geringere Lebensqualität hin.
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Änderung von der visuellen Analogskala (VAS) nach der Intervention (Woche 6)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Die visuelle Analogskala misst das Schmerzniveau mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz anzeigt.
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Veränderung von der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung nach der Intervention (Woche 6)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Die Borg-Skala misst die wahrgenommene Anstrengung eines Probanden mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 die minimale Anstrengung und 10 die maximale Anstrengung ist.
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Änderungen gegenüber den vom Spirobank-G (MIR)®-Spirometer registrierten Werten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Spirometrie misst Atemwerte als Referenzwerte (Knudson-Modell) für eine 50-jährige Frau mit 1,65 cm Körpergröße und 65 Kilo Gewicht: FVC (Forced Vital Capacity) = 3,611, FEV1 (Forced Expiratory Volume) = 2,7505, FEV1% = 76,17 %, FEF (erzwungener Ausatmungsfluss) 25–75 % = 2,625, PEF (Spitzenausatmungsfluss) = 6,222
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Änderung des mit Wii-fit Nintendo® registrierten Schwerpunkts
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Statisches Gleichgewicht und posturale Kontrolle ist die Fähigkeit, den Schwerpunkt innerhalb der Stützbasis zu halten. Der Schwerpunkt wird in Prozent durch Posturographie-Studie gemessen. Ein höherer Prozentsatz bedeutet eine bessere Balance
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Änderung des bei Wii-fit Nintendo® registrierten einbeinigen Standtests
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Der einbeinige Haltungstest misst das statische Gleichgewicht in Prozent durch Posturographie-Studie. Es wird in Prozent von 0 bis 100 gemessen und ein höherer Prozentsatz bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsbereichs gemessen mit Goniometer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Bewegungsfreiheit von Schulter und Hüfte
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Veränderung der mit der Lovett-Skala gemessenen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Bewegungsbereich von Schulter und Hüfte. Die Lovett-Skala ist eine Modifikation von Daniels und Wortingham. Die Skala wird von 0 bis 5 gemessen, wobei 0 keine Muskelaktivierungskraft bedeutet und 5 normale Kraft gegen Widerstand bedeutet
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Änderung der Flexibilität, gemessen mit der Wells-y-Dillon-Skala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).
Die Flexibilität wird mit dieser Skala gemessen, während der Patient sitzt und die Füße erreicht. Er wird in Zentimetern gemessen und ein positiverer Wert bedeutet eine bessere Bilanz.
Baseline (Woche 0), Präintervention (Woche 1) und Postintervention (Woche 6).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11//2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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