Efficacité du Qigong par rapport à la physiothérapie pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie
3 avril 2020 mis à jour par: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
Efficacité du qigong par rapport à la physiothérapie pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude analyse l'efficacité d'un traitement de physiothérapie par rapport à un programme d'exercices de Qigong améliorant la qualité de vie des sujets atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Cette étude a examiné l'efficacité d'un traitement de physiothérapie par rapport à un programme d'exercices de Qigong pour l'amélioration de la qualité de vie des sujets atteints de fibromyalgie.
Concevoir:
Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle.
Paramètre:
Université d'Estrémadure, Espagne
Sujets:
Femmes atteintes de fibromyalgie
Interventions:
141 Les participants ont été randomisés dans un groupe de programme d'exercices de Qigong (n = 47), un groupe de traitement de physiothérapie (n = 47) et un groupe témoin (n = 47) pendant 6 semaines.
Mesures principales :
Les mesures ont été prises au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6). Les critères de jugement principaux étaient la qualité de vie (questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie (SFIQ), la douleur (EVA), la perception de l'effort (échelle de Borg), les mesures de spirométrie (spirométrie Spirobank-G MIR) et l'équilibre (Wii-Fit, Nintendo ©). Les critères de jugement secondaires étaient la flexibilité (test de Wells et Dillon et test Sit and Reach), l'amplitude de mouvement (goniomètre), la force musculaire (échelle de Lowett).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes entre 30 et 65 ans,
- diagnostiqué Fibromyalgie par un médecin spécialiste,
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient de présenter toute limitation de mobilité due à la Fibromyalgie ou autre pathologie, la pratique antérieure ou la connaissance du Qi gong, d'être sous traitement de Kinésithérapie et de pratiquer tout exercice physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qi Gong
Le groupe expérimental de Qigong a exécuté les 20 figures pour améliorer la santé et la longévité décrites par le maître de Qigong 'Wang Ziping'.
Ceux-ci sont basés sur des exercices thérapeutiques de la Médecine Traditionnelle Chinoise.
Ils travaillent la respiration, la souplesse et l'équilibre.
Chaque figure a été répétée 6 fois.
Les séances étaient administrées deux fois par semaine pendant 45 minutes et étaient guidées par un Docteur en Médecine Occidentale également diplômé en Médecine Traditionnelle Chinoise et professeur de Qigong.
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Programme d'exercices de médecine traditionnelle chinoise
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Expérimental: Physiothérapie
Le groupe expérimental de physiothérapie a complété un programme d'exercices actifs guidé par un physiothérapeute qualifié.
Le programme d'exercices était basé sur la kinésithérapie active des épaules, des hanches et de la colonne vertébrale.
Il comprenait un échauffement de 3 à 5 minutes de marche, suivi de 6 répétitions d'exercices des épaules et des hanches en position debout, des exercices du rachis cervical en position assise ou debout, selon le confort du patient, des exercices du rachis thoracique et lombaire effectués en décubitus dorsal sur un tapis et exercices d'équilibre en position debout.
Des exercices d'étirements ont également été effectués en fin de séance.
Les exercices étaient accompagnés d'une respiration douce coordonnée avec les mouvements.
Les séances étaient administrées deux fois par semaine pendant 45 minutes.
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Programme d'exercices de physiothérapie
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.
Les participants ont poursuivi leur traitement médical de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie (SFIQ) après l'intervention (semaine 6)
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Le SFIQ mesure le niveau de qualité de vie des sujets atteints de Fibromyalgie avec un score de 0 à 100.
Un score plus élevé indique plus d'impact de la condition sur la vie de la personne et donc moins de qualité de vie.
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) après l'intervention (semaine 6)
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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L'échelle visuelle analogique mesure le niveau de douleur avec un score de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale.
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement par rapport à l'échelle de Borg de l'effort perçu après l'intervention (semaine 6)
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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L'échelle de Borg mesure l'effort perçu d'un sujet avec un score de 0 à 10 où 0 est l'effort minimum et 10 est l'effort maximum.
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changements par rapport aux valeurs enregistrées par le spiromètre Spirobank-G (MIR)®
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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La spirométrie mesure les valeurs respiratoires étant les valeurs de référence (modèle de Knudson) pour une femme de 50 ans mesurant 1,65 cm et pesant 65 kilos : FVC (Capacité vitale forcée) = 3,611, FEV1 (Volume expiratoire forcé) = 2,7505, FEV1% = 76,17 %, FEF (débit expiratoire forcé) 25-75 % = 2,625, PEF (débit expiratoire maximal) = 6,222
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement du centre de gravité enregistré avec Wii-fit Nintendo®
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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L'équilibre statique et le contrôle postural sont la capacité de maintenir le centre de gravité à l'intérieur de la base de support.
Le centre de gravité est mesuré en pourcentage par une étude posturographique.
Un pourcentage plus élevé signifie un meilleur équilibre
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement du test de position monopodale enregistré avec Wii-fit Nintendo®
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Le test de position monopodale mesure l'équilibre statique en pourcentage grâce à une étude posturographique.
Il est mesuré en pourcentage de 0 à 100 et un pourcentage plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Amplitude de mouvement des épaules et des hanches
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement de la force musculaire mesurée avec l'échelle de Lovett
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Gamme de mouvement des épaules et des hanches. L'échelle de Lovett est une modification de Daniels et Worthingham.
L'échelle est mesurée de 0 à 5 où 0 signifie aucune force d'activation musculaire et 5 signifie une force normale contre la résistance
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Changement de flexibilité mesuré avec l'échelle de Wells et Dillon
Délai: Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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La flexibilité est mesurée avec cette échelle avec le patient assis et atteignant les pieds.
Il est mesuré en centimètre et une valeur plus positive signifie un meilleur enregistrement.
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Au départ (semaine 0), avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 6).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11//2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .