Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Qigong versus fysiotherapie om de kwaliteit van leven van vrouwen met fibromyalgie te verbeteren

3 april 2020 bijgewerkt door: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

Effectiviteit van Qigong versus fysiotherapie om de kwaliteit van leven van vrouwen met fibromyalgie te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie analyseert de effectiviteit van een fysiotherapeutische behandeling versus een Qigong-oefenprogramma dat de kwaliteit van leven van proefpersonen met fibromyalgie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling:

Deze studie onderzocht de effectiviteit van een fysiotherapiebehandeling versus een Qigong-oefenprogramma voor de verbetering van de kwaliteit van leven van proefpersonen met fibromyalgie.

Ontwerp:

Een enkelblinde gerandomiseerde klinische gecontroleerde studie.

Instelling:

Universiteit van Extremadura, Spanje

Onderwerpen:

Vrouwen met fibromyalgie

Interventies:

141 Deelnemers werden gerandomiseerd naar een Qigong-oefenprogrammagroep (n=47), een fysiotherapiebehandelingsgroep (n=47) en een controlegroep (n=47) gedurende 6 weken.

Belangrijkste maatregelen:

De metingen werden uitgevoerd bij baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6). De primaire uitkomstmaten waren kwaliteit van leven (Spaanse Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), pijn (VAS), waargenomen inspanning (Borg-schaal), spirometriemetingen (Spirobank-G MIR-spirometrie) en balans (Wii-Fit, Nintendo ©). De secundaire uitkomstmaten waren flexibiliteit (Wells- en Dillon-test en Sit and Reach-test), bewegingsbereik (goniometer), spierkracht (Lowett-schaal).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen tussen 30 en 65 jaar,
  • gediagnosticeerd met fibromyalgie door een gespecialiseerde arts,

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren om elke beperking van de mobiliteit als gevolg van fibromyalgie of andere pathologie, eerdere beoefening of kennis van Qi gong te presenteren, om onder behandeling van fysiotherapie te zijn en om fysieke oefeningen te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qigong
De Qigong-experimentele groep voerde de 20 figuren uit om de gezondheid en levensduur te verbeteren, beschreven door de meester van Qigong 'Wang Ziping'. Deze zijn gebaseerd op therapeutische oefeningen uit de Traditionele Chinese Geneeskunde. Ze werken aan ademhaling, flexibiliteit en balans. Elk cijfer werd 6 keer herhaald. De sessies werden twee keer per week gedurende 45 minuten afgenomen en werden begeleid door een doctor in de westerse geneeskunde die ook gekwalificeerd is als doctor in de traditionele Chinese geneeskunde en Qigong-leraar.
Ander: Qigong-groep
Oefenprogramma Traditionele Chinese Geneeskunde
Experimenteel: Fysiotherapie
De experimentele groep fysiotherapie voltooide een actief oefenprogramma onder leiding van een gekwalificeerde fysiotherapeut. Het oefenprogramma was gebaseerd op actieve schouder-, heup- en wervelkolomkinesiotherapie. Het omvatte een warming-up van 3-5 minuten lopen, gevolgd door 6 herhalingen van schouder- en heupoefeningen in staande houding, cervicale wervelkolomoefeningen in zittende of staande houding, afhankelijk van het comfort van de patiënt, thoracale en lumbale wervelkolomoefeningen in rugligging op een mat- en balansoefeningen staand. Aan het einde van de sessie werden ook rek- en strekoefeningen gedaan. De oefeningen gingen gepaard met zachte ademhaling, gecoördineerd met de bewegingen. De sessies werden tweemaal per week gedurende 45 minuten afgenomen.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie oefenprogramma
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg geen interventie. De deelnemers gingen door met hun gebruikelijke medische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de Spaanse Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ) na de interventie (week 6)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
SFIQ meet de kwaliteit van leven van proefpersonen met fibromyalgie met een score van 0 tot 100. Een hogere score duidt op meer impact van de aandoening op het leven van de persoon en dus op minder kwaliteit van leven.
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Verandering van Visueel Analoge Schaal (VAS) na interventie (week 6)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
De Visueel analoge schaal meet het pijnniveau met een score van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 maximale pijn.
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Verandering van Borg-schaal van waargenomen inspanning na interventie (week 6)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
De Borg-schaal meet de waargenomen inspanning van een proefpersoon met een score van 0 tot 10 waarbij 0 de minimale inspanning is en 10 de maximale inspanning.
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Wijzigingen ten opzichte van de waarden geregistreerd door de Spirobank-G (MIR)® spirometer
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Spirometrie meet ademhalingswaarden zijnde de referentiewaarden (Knudson-model) voor een 50-jarige vrouw met een lengte van 1,65 cm en een gewicht van 65 kilo: FVC (Forced vital capacity)= 3.611, FEV1 (Forced expiratoir volume) = 2.7505, FEV1% = 76,17%, FEF (geforceerde expiratoire flow) 25-75%= 2,625, PEF (piek expiratoire flow) = 6,222
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Verandering van het zwaartepunt geregistreerd met Wii-fit Nintendo®
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Statische balans en houdingscontrole is het vermogen om het zwaartepunt binnen het steunpunt te houden. Het zwaartepunt wordt procentueel gemeten door middel van posturografieonderzoek. Een hoger percentage betekent een betere balans
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Wijziging van de monopodale standtest geregistreerd bij Wii-fit Nintendo®
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Monopodale standtest meet de statische balans in procenten door middel van posturografieonderzoek. Het wordt gemeten in procenten van 0 tot 100 en een hoger percentage betekent een beter resultaat.
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bewegingsbereik gemeten met goniometer
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Bewegingsbereik schouder en heup
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Verandering van spierkracht gemeten met Lovett-schaal
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Bewegingsbereik schouder en heup. Lovett-schaal is een aanpassing van Daniels en Worthingham. De schaal wordt gemeten van 0 tot 5, waarbij 0 betekent geen spieractiveringskracht en 5 normale kracht tegen weerstand
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Verandering van flexibiliteit gemeten met de schaal van Wells y Dillon
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).
Flexibiliteit wordt met deze schaal gemeten terwijl de patiënt zit en bij de voeten reikt. Het wordt gemeten in centimeters en een positievere waarde betekent een beter record.
Baseline (week 0), pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 6).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Extremadura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11//2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Qigong-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren