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섬유근육통 여성의 삶의 질 향상을 위한 기공 대 물리 요법의 효과

2020년 4월 3일 업데이트: Abel Mejías Gil, University of Extremadura

섬유근육통이 있는 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 기공 대 물리 요법의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 섬유 근육통이 있는 대상자의 삶의 질을 향상시키는 기공 운동 프로그램과 물리 요법 치료의 효과를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

객관적인:

이 연구는 섬유 근육통이 있는 피험자의 삶의 질 향상을 위한 물리 치료와 기공 운동 프로그램의 효과를 조사했습니다.

설계:

단일 맹검 무작위 임상 통제 시험.

환경:

스페인 에스트레마두라 대학교

주제:

섬유근육통이 있는 여성

개입:

141명의 참가자가 6주 동안 기공 운동 프로그램 그룹(n=47), 물리 치료 그룹(n=47) 및 대조군(n=47)으로 무작위 배정되었습니다.

주요 대책:

기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주)에 조치를 취했습니다. 주요 결과 측정은 삶의 질(SFIQ), 통증(VAS), 운동 인지(Borg 척도), 폐활량 측정(Spirobank-G MIR 폐활량 측정) 및 균형(Wii-Fit, Nintendo ©)이었습니다. 2차 결과 측정은 유연성(Wells and Dillon test 및 Sit and Reach test), 운동 범위(측각계), 근력(Lowett 척도)이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이의 여성,
  • 전문의에게 섬유근육통 진단을 받고,

제외 기준:

  • 제외 기준은 섬유 근육통 또는 기타 병리로 인한 이동 제한, 기공에 대한 이전 연습 또는 지식, 물리 치료 및 신체 운동 연습이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공
기공실험단은 기공명인 '왕자평'이 설명한 건강과 장수를 향상시키기 위해 20자형을 수행했다. 이들은 중국 전통 의학의 치료 운동을 기반으로 합니다. 그들은 호흡, 유연성 및 균형을 위해 노력합니다. 각 그림은 6번 반복되었습니다. 세션은 주 2회 45분 동안 진행되었으며 중국 전통 의학 박사이자 기공 교사 자격을 갖춘 서양 의학 박사의 지도를 받았습니다.
한의학 운동 프로그램
실험적: 물리치료
물리 치료 실험 그룹은 자격을 갖춘 물리 치료사의 안내에 따라 적극적인 운동 프로그램을 완료했습니다. 운동 프로그램은 능동적 어깨, 엉덩이 및 척추 운동 요법을 기반으로 합니다. 3~5분간의 워밍업, 서 있는 어깨와 고관절 운동 6회 반복, 환자의 편안함에 따라 앉거나 선 자세에서 경추 운동, 침대에 누운 자세로 흉추 및 요추 운동을 실시했습니다. 서서 매트와 균형 운동. 세션이 끝날 때 스트레칭 운동도 수행되었습니다. 운동은 움직임과 조화를 이루는 부드러운 호흡을 동반했습니다. 세션은 주 2회 45분 동안 진행되었습니다.
물리치료 운동 프로그램
간섭 없음: 제어
대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 참가자들은 일상적인 치료를 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후(6주차) 스페인 섬유근육통 영향 설문지(SFIQ)에서 변경
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
SFIQ는 섬유근육통 환자의 삶의 질 수준을 0~100점으로 측정합니다. 점수가 높을수록 상태가 사람의 삶에 더 많은 영향을 미치므로 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
개입 후 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화(6주차)
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
시각적 아날로그 척도는 통증의 정도를 0에서 10까지의 점수로 측정하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
개입 후 인지된 노력의 Borg 척도에서 변경(6주차)
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Borg 척도는 0에서 10의 점수로 피험자의 인지된 노력을 측정합니다. 여기서 0은 최소 노력이고 10은 최대 노력입니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Spirobank-G(MIR)® 폐활량계에 의해 등록된 값의 변경
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
폐활량계는 키 1.65cm, 체중 65kg인 50세 여성의 기준 값(Knudson 모델)인 호흡 값을 측정합니다. FVC(강제 폐활량)= 3.611, FEV1(강제 호기량) = 2.7505, FEV1% = 76.17%, FEF(강제 호기량) 25-75%= 2.625, PEF(최고 호기량)= 6.222
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Wii-fit Nintendo®에 등록된 무게 중심에서 변경
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
정적 균형 및 자세 제어는 지지대 내에서 무게 중심을 유지하는 능력입니다. 무게 중심은 자세 연구를 통해 백분율로 측정됩니다. 더 높은 비율은 더 나은 균형을 의미합니다
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Wii-fit Nintendo®에 등록된 모노포달 스탠스 테스트에서 변경
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Monopodal stance test는 자세 연구를 통해 정적 균형을 백분율로 측정합니다. 0에서 100까지의 백분율로 측정되며 백분율이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고니오미터로 측정한 이동 범위의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
어깨와 엉덩이의 가동범위
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Lovett scale로 측정한 근력의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
어깨와 엉덩이의 움직임 범위.Lovett 척도는 Daniels와 Worthingham을 수정한 것입니다. 척도는 0에서 5까지 측정되며 0은 근육 활성화 강도가 없음을 의미하고 5는 저항에 대한 정상 강도를 의미합니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
Wells y Dillon scale로 측정한 유연성의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).
유연성은 환자가 앉아서 발을 뻗은 상태에서 이 척도로 측정됩니다. 센티미터 단위로 측정되며 양수 값일수록 더 나은 기록을 의미합니다.
기준선(0주), 개입 전(1주) 및 개입 후(6주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기공군에 대한 임상 시험

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