Effektiviteten av Qigong vs. fysioterapi for å forbedre livskvaliteten til kvinner med fibromyalgi
3. april 2020 oppdatert av: Abel Mejías Gil, University of Extremadura
Effektiviteten av Qigong vs. fysioterapi for å forbedre livskvaliteten til kvinner med fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien analyserer effektiviteten av en fysioterapibehandling versus et Qigong treningsprogram som forbedrer livskvaliteten til personer med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Denne studien undersøkte effektiviteten av en fysioterapibehandling versus et treningsprogram for Qigong for å forbedre livskvaliteten til personer med fibromyalgi.
Design:
En enkeltblind randomisert klinisk kontrollert studie.
Omgivelser:
Universitetet i Extremadura, Spania
Emner:
Kvinner med fibromyalgi
Intervensjoner:
141 deltakere ble randomisert til en Qigong treningsprogramgruppe (n=47), en fysioterapibehandlingsgruppe (n=47) og kontrollgruppe (n=47) i 6 uker.
Hovedtiltak:
Tiltak ble tatt ved baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og etter intervensjon (uke 6). Det primære utfallsmålet var livskvalitet (Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ), smerte (VAS), oppfatte anstrengelse (Borg-skala), spirometrimål (Spirobank-G MIR spirometri) og balanse (Wii-Fit, Nintendo ©). De sekundære utfallsmålene var fleksibilitet (Wells and Dillon test og Sit and Reach test), bevegelsesområde (goniometer), muskelstyrke (Lowett skala).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner mellom 30 og 65 år,
- diagnostisert med fibromyalgi av en spesialisert lege,
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var å presentere enhver begrensning av mobilitet på grunn av fibromyalgi eller annen patologi, tidligere praksis eller kunnskap om Qi gong, å være under fysioterapibehandling og å utøve all fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong
Qigong-eksperimentgruppen utførte de 20 figurene for å forbedre helse og lang levetid beskrevet av mesteren av Qigong 'Wang Ziping'.
Disse er basert på terapeutiske øvelser av tradisjonell kinesisk medisin.
De jobber med pust, fleksibilitet og balanse.
Hver figur ble gjentatt 6 ganger.
Øktene ble administrert to ganger i uken i løpet av 45 minutter og ble veiledet av en doktor i vestlig medisin som også er kvalifisert som doktor i tradisjonell kinesisk medisin og Qigong-lærer.
|
Treningsprogram for tradisjonell kinesisk medisin
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Fysioterapieksperimentgruppen gjennomførte et aktivt treningsprogram veiledet av en kvalifisert fysioterapeut.
Treningsprogrammet var basert på aktiv skulder-, hofte- og ryggradskinesiterapi.
Det inkluderte en oppvarming på 3-5 minutters gange, etterfulgt av 6 repetisjoner av skulder- og hofteøvelser i stående, cervikal ryggradsøvelser i sittende eller stående, avhengig av pasientens komfort, bryst- og korsryggøvelser utført i liggende på en matte- og balanseøvelser i stående.
Det ble også utført tøyningsøvelser på slutten av økten.
Øvelsene ble ledsaget av mild pust koordinert med bevegelsene.
Øktene ble administrert to ganger i uken i løpet av 45 minutter.
|
Fysioterapi treningsprogram
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon.
Deltakerne fortsatte med sin rutinemessige medisinske behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Spanish Fibromyalgia Impact Questionnaire (SFIQ) etter intervensjon (uke 6)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
SFIQ måler nivået på livskvaliteten til personer med fibromyalgi med en poengsum på 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer mer innvirkning av tilstanden på personens liv og derfor mindre livskvalitet.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Endring fra Visual Analogue Scale (VAS) etter intervensjon (uke 6)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Den visuelle analoge skalaen måler smertenivået med en skår på 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Endring fra Borg-skalaen for opplevd anstrengelse etter intervensjon (uke 6)
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Borg-skalaen måler den opplevde anstrengelsen til et forsøksperson med en poengsum på 0 til 10 der 0 er minimum anstrengelse og 10 er maksimal anstrengelse.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Endringer fra verdiene registrert av Spirobank-G (MIR)® spirometer
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Spirometri måler respirasjonsverdier som er referanseverdiene (Knudson-modellen) for en 50 år gammel kvinne med 1,65 cm høyde og 65 kilo vekt: FVC (Forced vital capacity)= 3.611, FEV1 (Forced expiratory volum) = 2.7505, FEV1% = 76,17 %, FEF (Forsert ekspirasjonsstrøm) 25-75 %= 2,625, PEF (peak ekspiratorisk flow)= 6,222
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Bytt fra tyngdepunktet registrert med Wii-fit Nintendo®
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Statisk balanse og postural kontroll er evnen til å opprettholde tyngdepunktet innenfor støttebasen.
Tyngdepunktet måles i prosent gjennom posturografistudier.
En høyere prosentandel betyr bedre balanse
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Bytt fra monopodal stance-testen registrert med Wii-fit Nintendo®
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Monopodal holdningstest måler statisk balanse i prosent gjennom posturografistudie.
Det måles i prosent fra 0 til 100 og en høyere prosentandel betyr et bedre resultat.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra bevegelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Skulder og hofte bevegelsesområde
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Endring fra muskelstyrke målt med Lovett-skala
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Skulder og hofte bevegelsesområde.Lovett skala er en modifikasjon av Daniels og Worthingham.
Skalaen er målt fra 0 til 5 der 0 betyr ingen muskelaktiveringsstyrke og 5 betyr normal styrke mot motstand
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
|
Endring fra fleksibilitet målt med Wells y Dillon-skalaen
Tidsramme: Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Fleksibilitet måles med denne skalaen mens pasienten sitter og når føttene.
Den måles i centimeter og en mer positiv verdi betyr en bedre rekord.
|
Baseline (uke 0), pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 6).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11//2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .