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胎盘粘连异常的 MRI 筛查 (DIANE)

2026年6月15日 更新者：BERTHOLDT Charline、Central Hospital, Nancy, France

胎盘粘连异常 (PAA) 是胎盘过度侵入子宫肌层的结果。 PAA 与严重的孕产妇妊娠结局有关，尤其是在分娩过程中意外发现会增加术中大出血、子宫切除甚至孕产妇死亡的风险。 超声是诊断 PAA 的标准方式，但磁共振成像 (MRI) 越来越多地用于超声结果不确定的情况。 然而，标准的形态学 MRI 序列似乎不足以提高检测 PAA 的灵敏度和特异性值，而定量 MRI 可能更有效。

本研究的主要目的是表征定量 MRI 参数（主要是表观扩散系数、T2 和 T2*）的诊断性能，反映胎盘灌注和/或高场氧合，无需注射钆基药物，用于检测PAA 在妊娠 30 至 38 周之间持续妊娠且具有 PPA 危险因素的妇女。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 妊娠 30 至 38 周的怀孕参与者，
  • 年龄≥18岁，
  • 完成初步体检的参与者，
  • 已收到有关研究组织的完整信息并已签署知情同意书的参与者。
  • 计划在南锡 CHRU 分娩的参与者
  • 参与者呈现 PAA 的危险因素：在常规超声检查中发现低置或覆盖的胎盘以及子宫疤痕。

排除标准：

  • 多胎妊娠，
  • 根据当前建议，参与者至少存在一项执行方案中所述的 MRI 禁忌症或限制，
  • 参与者无法理解或遵循研究程序，
  • 《公共卫生法》第 L. 1121-6 至 L. 1121-8、L1122-2 和 L. 1122-1-2 条中提及的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有 PPA 危险因素的妊娠
设备：核磁共振
MRI 检查（最多 45 分钟），潜在氧气输送 10 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
T2弛豫时间平均值的ROC曲线下面积
大体时间：通过学习完成，平均6个月
通过学习完成，平均6个月
T2*弛豫时间平均值的ROC曲线下面积
大体时间：通过学习完成，平均6个月
通过学习完成，平均6个月
表观扩散系数平均值的 ROC 曲线下面积
大体时间：通过学习完成，平均6个月
通过学习完成，平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月21日

初级完成 (估计的)

2026年10月21日

研究完成 (估计的)

2026年10月21日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-A02794-53

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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