Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan kiinnittymispoikkeavuuksien MRI-seulonta (DIANE)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: BERTHOLDT Charline, Central Hospital, Nancy, France

Istukan adheesion poikkeavuudet (PAA) ovat seurausta istukan liiallisesta tunkeutumisesta myometriumissa. PAA:t liittyvät vakaviin äidin raskauden lopputuloksiin, etenkin jos satunnainen löytö synnytyksen aikana lisää leikkauksen aikana tapahtuvan massiivisen verenvuodon, kohdunpoiston ja jopa äidin kuoleman riskiä. Ultraääni on perusmenetelmä PAA:n diagnosoinnissa, mutta magneettikuvausta (MRI) on tehty yhä useammin epäselvien ultraäänilöydösten tapauksessa. Tavalliset morfologiset MRI-sekvenssit näyttävät kuitenkin olevan riittämättömiä parantamaan herkkyys- ja spesifisyysarvoja PAA:n havaitsemiseksi, kun taas kvantitatiivinen MRI voi olla tehokkaampi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida kvantitatiivisten MRI-parametrien (lähinnä näennäinen diffuusiokerroin, T2 ja T2*) diagnostista suorituskykyä, jotka heijastavat istukan perfuusiota ja/tai hapetusta korkealla kentällä ilman gadoliinipohjaisen aineen injektointia. PAA naisilla, joilla on meneillään raskaus 30–38 raskausviikolla ja joilla on PPA:n riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva osallistuja 30-38 raskausviikolla,
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
  • Osallistuja, joka suoritti alustavan lääkärintarkastuksen,
  • Osallistuja, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa.
  • Osallistuja suunnittelee synnytystä Nancyn CHRU:ssa
  • Osallistuja esittelee PAA:n riskitekijöitä: rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa löydetty matalalla oleva tai peittävä istukka, jossa on kohdun arpi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus,
  • Osallistuja esittää vähintään yhden vasta-aiheen tai rajoituksen MRI:n suorittamiselle protokollassa kuvatulla tavalla nykyisten suositusten mukaisesti,
  • Osallistuja ei pysty ymmärtämään tai seuraamaan tutkimusmenettelyä,
  • Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-6–L. 1121-8, L1122-2 ja L. 1122-1-2 tarkoitettu henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaus PPA:n riskitekijöillä
Laite: MRI
MRI-tutkimus (max 45 min) mahdollisella hapen kuljetuksella 10 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T2-relaksaatioajan keskiarvon ROC-käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
T2*-relaksaatioajan keskiarvon ROC-käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Näennäisen diffuusiokertoimen keskiarvon ROC-käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A02794-53

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istukka; Istuttaminen

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa