태반 유착 이상에 대한 MRI 검사 (DIANE)
2025년 2월 11일 업데이트: BERTHOLDT Charline, Central Hospital, Nancy, France
태반 부착 이상(PAA)은 자궁근층 내 태반이 과도하게 침범한 결과입니다. PAA는 심각한 산모 임신 결과와 관련이 있으며, 특히 수술 중 대량 출혈, 자궁 적출 및 산모 사망의 위험을 증가시키는 분만 중 우연히 발견되는 경우에 그러합니다. 초음파는 PAA 진단을 위한 표준 양식이지만 결정적이지 않은 초음파 소견의 경우 자기공명영상(MRI)을 점점 더 많이 시행하고 있습니다. 그러나 표준 형태학적 MRI 시퀀스는 PAA 검출을 위한 민감도 및 특이도 값을 개선하기에는 불충분한 것으로 보이지만 정량적 MRI는 더 효율적일 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 가돌리늄 기반 제제를 주입하지 않고 높은 필드에서 태반 관류 및/또는 산소화를 반영하는 정량적 MRI 매개변수(주로 겉보기 확산 계수, T2 및 T2*)의 진단 성능을 특성화하는 것입니다. PPA에 대한 위험 인자가 있는 임신 30주에서 38주 사이에 임신이 진행 중인 여성의 PAA.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charline BERTHOLDT, MI
- 전화번호: +33 3 83 34 43 12
- 이메일: c.bertholdt@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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연락하다:
- Charline BERTHOLDT, MI
- 전화번호: +33 3 83 34 43 12
- 이메일: c.bertholdt@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 30주에서 38주 사이의 임신 참여자,
- 연령 ≥18세,
- 예비 건강 검진을 마친 참가자,
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
- 낸시의 CHRU에서 출산 예정인 참가자
- PAA에 대한 위험 요인을 제시하는 참가자: 정기적인 초음파 및 자궁 흉터와 함께 발견된 낮거나 덮고 있는 태반.
제외 기준:
- 다태임신,
- 현재 권장 사항에 따라 프로토콜에 설명된 대로 MRI 수행에 대해 하나 이상의 금기 사항 또는 제한 사항을 제시하는 참가자,
- 연구 절차를 이해하거나 따를 수 없는 참가자,
- 공중 보건법 L. 1121-6조에서 L. 1121-8조, L1122-2조 및 L. 1122-1-2조에 언급된 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPA에 대한 위험 요인이 있는 임신
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MRI 검사(최대 45분) 및 10분 동안 잠재적인 산소 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T2 이완 시간 평균값의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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학업 수료까지 평균 6개월
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T2* 이완 시간 평균값의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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학업 수료까지 평균 6개월
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겉보기 확산 계수 평균값의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A02794-53
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한