多任务步态训练模式增强慢性脑卒中患者步行功能
2024年2月5日 更新者:Li-Ling Chuang、Chang Gung University
多任务步态训练模式增强慢性中风患者的步行功能、认知能力、任务协调能力及转至社区步行
本研究的目的是调查双任务步行评估的心理测量特性,并比较多任务步行干预对慢性中风患者步行的影响。
具体来说,我们将调查心理测量属性(即
可靠性、有效性和响应性)双任务步行评估与慢性中风个体的 Stroop 任务(目标 1)。
本研究的第二个目的是比较多任务步行训练模式与传统康复对慢性中风患者的影响(目的 2)。
本研究的第三个目的是比较多任务地面步行训练与多任务跑步机步行训练对慢性中风患者步行功能、认知表现、任务协调和社区步行的即时、保留和转移效果。目标 3)。
研究概览
详细说明
只有 7% 的患者可以在社区中安全行走。
功能性社区步行需要在执行其他任务时能够行走。
迫切需要建立具有良好心理测量特性的双任务步行评估,并确定提高中风患者双任务步行表现的最有效方法。
我们正在进行的研究发现,与单独的认知双任务训练相比,运动任务与认知双任务训练(多任务)相结合,在步行时对 Stroop 任务的认知表现有更多改善。
因此,将运动和认知元素结合到步行训练中可能被认为是一种促进中风患者功能性步行和康复的新治疗策略。
这种组合策略基于注意力容量共享理论和双任务研究进展,以增强主动参与和认知参与,增强双任务步行能力,然后转移以促进社区步行和参与。
然而,缺乏前瞻性的对照试验来量化多任务步行训练后双任务条件下的步态和认知。
具体来说,我们将研究慢性中风个体双任务步行评估的心理测量特性。
第二个目的是比较多任务地面步行训练对多任务跑步机步行和传统康复对慢性中风患者步行功能、认知表现、任务协调和社区步行的即时、保留和转移影响。
将进行度量分析和比较功效研究。
60 名慢性中风患者将在治疗前接受两次双任务步行评估,间隔 1 周进行重测评估和结果测量的可靠性和有效性调查。
双任务步行评估的主要结果测量将包括以首选速度和快速步行并同时执行 Stroop 任务。
将研究并发有效性,以验证双任务步行测量相互之间以及迷你平衡评估系统测试(Mini-BESTest)的第 14 项,双任务定时起步测试(双 TUG ), 和 6 分钟步行测试同时获得以评估双任务能力。
此外,我们将比较跌倒者和未跌倒者的双重任务步行表现,以检查双重任务步行评估的区分有效性。
比较疗效研究是一项单盲、随机对照试验,将在医疗中心进行。
六十名门诊中风患者将被随机分配到多任务地面步行训练或多任务跑步机步行训练或传统康复。
所有三组都将每周接受 3 次干预,持续 4 周。
多任务地面步行训练组将进行地面步行训练,同时执行运动和认知任务。
多任务跑步机步行训练组将在跑步机上行走时训练同一组运动和认知任务。
传统康复会训练力量、平衡和步态。
盲法评估员将进行三项评估 所有参与者将在基线、干预后和 1- 单任务(仅步行,仅认知任务)和双任务条件(执行 Stroop 任务时步行)下检查步态和认知表现月随访。
步态和认知的主要结果测量是步态速度和在单任务和双任务条件下认知任务的准确性和反应时间的综合得分。
次要结果测量将是 Mini-BESTest、单和双 TUG、功能性步态评估、6 分钟步行测试、身体活动监测器和中风影响量表。
重复测量方差分析将用于比较基线、训练后和组间随访的测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memory Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 首次中风发作持续时间超过 3 个月
- 能走10m
- 没有严重的视力、听力和语言问题。
排除标准:
- 影响行走的骨科和其他神经系统疾病
- 可能影响干预效果的其他治疗(例如,最近对下肢进行的肉毒杆菌毒素治疗)
- 中度或重度认知障碍(简易精神状态检查得分 < 24)
- 严重的未矫正视力缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:多任务地面行走训练
多任务地面步行训练组将进行地面步行训练,同时执行运动和认知任务。
|
多任务地面步行训练组将进行地面步行训练,同时执行每次 30 分钟的运动和认知任务,每周 3 次,持续 4 周。
|
|
有源比较器:多任务跑步机行走
多任务跑步机步行训练组将在跑步机上行走时训练同一组运动和认知任务。
|
多任务跑步机步行训练组将在跑步机上步行 30 分钟,每周 3 次,持续 4 周,同时训练同一组运动和认知任务。
|
|
有源比较器:传统康复
传统康复组会训练力量、平衡和步态。
|
传统康复会训练力量、平衡和步态,每次 30 分钟,每周 3 次,持续 4 周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步速
大体时间:5分钟
|
参与者将以他们喜欢的速度快速步行 10m。
将使用 12 米长的人行道进行步行测试。
为了让受试者有足够的距离来加速和减速,秒表或 Physilog® 传感器(Gait Up,瑞士)只会记录步行中间 10 米所花费的时间。
主要步态参数是使用 10 米步行测试在单任务和双任务步行条件下的步态速度 (cm/s)。
|
5分钟
|
|
综合得分
大体时间:5分钟
|
对于 Stroop 任务,我们将计算单任务和双任务步行条件下 Stroop 任务的综合分数,方法是将准确度(正确响应百分比)除以正确答案的反应时间(毫秒),这说明了速度-精度权衡。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你天平评估系统测试 (Mini-BESTest)
大体时间:10分钟
|
Mini-BESTest 由 14 个项目组成,包括四个分量表:预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
每个项目按三点顺序评分(0 = 严重,1 = 中度,2 = 正常),最高分为 28 分。
|
10分钟
|
|
定时起步测试 (TUG)
大体时间:2分钟
|
TUG试验将作为老年人和脑卒中患者动态平衡的指标。
收到信号后,参与者站起来,步行 3 m,转身,向后走,然后再次坐下。
分数是使用秒表测量的完成测试的时间。
TUG 测试将在单任务(首选速度和最大速度)和双任务条件(托盘搬运和倒数 3 秒)下进行。
在双任务条件下,将要求参与者在端着带眼镜的托盘(双 TUG 手动)或倒数 3 秒(双 TUG 认知)时进行 TUG 测试。
双 TUG 测试的说明是以您舒适的速度行走并同时执行一项次要任务(双手将托盘放在您面前,不要将玻璃杯放在托盘上或向后倒数 3 秒)。
|
2分钟
|
|
功能性步态评估 (FGA)
大体时间:10分钟
|
FGA 由 10 个项目组成,其中包含来自动态步态指数的 8 个项目中的 7 个(绕过障碍物行走除外)和 3 个附加任务,包括在狭窄的支撑基础上行走、闭眼行走和向后行走。
受试者对每个测试项目的表现采用 4 分制(0-3)评分,总分在 0 到 30 之间。
|
10分钟
|
|
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:5-10分钟
|
BBS 是一个包含 14 个项目的量表,通过对中风后平衡损伤的心理测量方法进行静态和动态平衡定量评估。
这些项目从 0 到 4 打分,0 分代表独立项目完成。
BBS 的分数范围从 0 到 56,分数越高表明平衡越好。
|
5-10分钟
|
|
6 分钟步行测试
大体时间:6分钟
|
参加者以舒适的速度步行 6 分钟,以测试他们的步行耐力。
|
6分钟
|
|
体力活动监测仪
大体时间:3天
|
身体活动监测器将通过 StepWatch TM 活动监测器(Modus Health, Washington, DC)进行检查,客观测量连续三天的总步行步数(睡眠和洗澡除外)。
|
3天
|
|
中风影响量表 3.0 版 (SIS 3.0)
大体时间:10分钟
|
将使用特定于中风人群的 SIS 3.0 测量与健康相关的生活质量。
SIS 3.0 包含 59 个项目,测量 8 个领域(即力量、手部功能、日常生活活动/日常生活的工具活动 [ADL/IADL]、移动性、沟通、情感。
记忆力、思考力和参与力)和一个单独的项目来评估中风后的整体恢复情况。
项目采用 5 点李克特量表评分,分数越低表示过去一周完成任务的难度越大。
为每个域生成范围从 0 到 100 的综合分数。
|
10分钟
|
|
患者整体印象变化量表 (PGIC)
大体时间:1分钟
|
将评估参与者对与干预相关的步行变化的看法。
PGIC 是一个过渡量表,它是一个单一的问题,要求患者评估他们现在的行走功能,与开始治疗前的情况相比,从 1(非常好)到 7(非常差)。
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Li-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.