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Modo de entrenamiento de marcha multitarea para mejorar la función de caminar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

5 de febrero de 2024 actualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Modo de entrenamiento de marcha multitarea para mejorar la función de caminar, el rendimiento cognitivo, la coordinación de tareas y la transferencia a la deambulación comunitaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El objetivo de este estudio es investigar las propiedades psicométricas de las evaluaciones de caminata de doble tarea y comparar los efectos de las intervenciones de caminata de múltiples tareas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Específicamente, investigaremos las propiedades psicométricas (es decir, fiabilidad, validez y capacidad de respuesta) de las evaluaciones de caminar de doble tarea con la tarea de Stroop para personas con accidente cerebrovascular crónico (Objetivo 1). El segundo objetivo de este estudio es comparar los efectos del modo de entrenamiento de caminata multitarea con la rehabilitación tradicional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (Objetivo 2). El tercer objetivo de este estudio es comparar el efecto inmediato, retenido y de transferencia del entrenamiento de caminata multitarea sobre el suelo con el entrenamiento de caminata multitarea en cinta rodante sobre la función de caminar, el rendimiento cognitivo, la coordinación de tareas y la deambulación comunitaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Objetivo 3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Solo el 7% de los pacientes pueden caminar con seguridad en la comunidad. La deambulación comunitaria funcional requiere la capacidad de caminar mientras se realizan otras tareas. Es urgente establecer una evaluación de la marcha de doble tarea con buenas propiedades psicométricas e identificar el enfoque más eficaz que mejore el rendimiento de la marcha de doble tarea para los pacientes con accidente cerebrovascular. Nuestro estudio en curso encontró que las tareas motoras combinadas con el entrenamiento cognitivo de doble tarea (multitarea) tienen más mejoras en el rendimiento cognitivo de la tarea Stroop al caminar que el entrenamiento cognitivo de doble tarea solo. Por lo tanto, los elementos motores y cognitivos combinados para el entrenamiento de la marcha podrían considerarse como una estrategia terapéutica novedosa para promover la deambulación funcional y la recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular. Esta estrategia combinada se basa en la teoría de compartir la capacidad de atención y los avances de la investigación sobre la doble tarea para mejorar la participación activa y la participación cognitiva, fortalecer la capacidad de caminar de doble tarea y luego transferirla para promover la deambulación y la participación comunitaria. Sin embargo, a falta de ensayos controlados prospectivos que cuantifiquen la marcha y la cognición en condiciones de doble tarea después del entrenamiento de caminata multitarea. Específicamente, investigaremos las propiedades psicométricas de las evaluaciones de caminar de doble tarea para personas con accidente cerebrovascular crónico. El segundo objetivo es comparar los efectos inmediatos, retenidos y de transferencia del entrenamiento de caminar sobre el suelo con múltiples tareas con la caminata en cinta rodante con múltiples tareas y la rehabilitación tradicional sobre la función de caminar, el rendimiento cognitivo, la coordinación de tareas y la deambulación comunitaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Se llevará a cabo un análisis métrico y una investigación de eficacia comparativa. Sesenta pacientes con accidente cerebrovascular crónico recibirán evaluaciones de caminar de doble tarea dos veces en el pretratamiento con un intervalo de 1 semana para la evaluación de prueba y repetición y la investigación de la confiabilidad y validez de las medidas de resultado. La medida de resultado principal de las evaluaciones de caminar de doble tarea incluirá caminar a la velocidad preferida y rápida y realizar simultáneamente la tarea Stroop. Se estudiará la validez concurrente para validar las medidas de marcha de doble tarea entre sí y con el ítem 14 del mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest), test de doble tarea Timed-up-and-Go (dual-TUG ), y la prueba de caminata de 6 minutos se obtienen al mismo tiempo para evaluar la capacidad de doble tarea. Además, compararemos el desempeño de la caminata de doble tarea entre los que se caen y los que no se caen para examinar la validez discriminante de las evaluaciones de la caminata de doble tarea. Una investigación de eficacia comparativa es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, que se llevará a cabo en centros médicos. Sesenta pacientes ambulatorios con accidentes cerebrovasculares serán asignados al azar a un entrenamiento de caminar sobre el suelo con múltiples tareas o un entrenamiento de caminar en una cinta rodante con múltiples tareas o rehabilitación tradicional. Los tres grupos recibirán intervenciones 3 veces por semana durante 4 semanas. El grupo de entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo llevará a cabo un entrenamiento de caminar sobre el suelo mientras realiza simultáneamente tareas motoras y cognitivas. El grupo de entrenamiento multitarea para caminar en la caminadora entrenará el mismo conjunto de tareas motoras y cognitivas mientras camina en la caminadora. La rehabilitación tradicional entrenará la fuerza, el equilibrio y la marcha. Un evaluador cegado administrará tres evaluaciones Todos los participantes serán examinados en marcha y rendimiento cognitivo en condiciones de una sola tarea (solo caminar, solo tareas cognitivas) y tareas duales (caminar mientras se realiza la tarea de Stroop) al inicio, después de la intervención y 1- seguimiento del mes. La medida de resultado principal de la marcha y la cognición es la velocidad de la marcha y la puntuación compuesta de precisión y tiempo de reacción de las tareas cognitivas en condiciones de una y dos tareas. Las medidas de resultado secundarias serán el Mini-BESTest, TUG simple y doble, evaluación funcional de la marcha, prueba de caminata de 6 minutos, monitor de actividad física y escala de impacto de accidente cerebrovascular. Se usará ANOVA de medidas repetidas para comparar las medidas al inicio, después del entrenamiento y el seguimiento entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Mackay Memory Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. primer accidente cerebrovascular con una duración de inicio de más de 3 meses
  2. capaz de caminar 10 m
  3. sin problemas severos de visión, audición y lenguaje.

Criterio de exclusión:

  1. trastornos ortopédicos y otros trastornos neurológicos que afectan la marcha
  2. otros tratamientos que podrían influir en los efectos de las intervenciones (p. ej., tratamiento reciente con toxina botulínica en la extremidad inferior)
  3. deficiencias cognitivas moderadas o graves (puntuación < 24 en el miniexamen del estado mental)
  4. Deficiencias visuales severas no corregidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo llevará a cabo un entrenamiento de caminar sobre el suelo mientras realiza simultáneamente tareas motoras y cognitivas.
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo llevará a cabo un entrenamiento de caminar sobre el suelo mientras realiza simultáneamente tareas motoras y cognitivas durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
Comparador activo: caminadora multitarea para caminar
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar en la caminadora entrenará el mismo conjunto de tareas motoras y cognitivas mientras camina en la caminadora.
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar en la caminadora entrenará el mismo conjunto de tareas motoras y cognitivas mientras camina en la caminadora durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
Comparador activo: rehabilitación tradicional
El grupo de rehabilitación tradicional entrenará la fuerza, el equilibrio y la marcha.
La rehabilitación tradicional entrenará la fuerza, el equilibrio y la marcha durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes caminarán 10m a su velocidad preferida ya gran velocidad. Se utilizará una pasarela de 12 metros para las pruebas de marcha. Con el fin de permitir que los sujetos tengan suficiente distancia para acelerar y desacelerar, un cronómetro o sensores Physilog® (Gait Up, Suiza) registrarán solo el tiempo necesario para caminar los 10 metros del medio. El parámetro principal de la marcha es la velocidad de la marcha (cm/s) en condiciones de marcha de una o dos tareas utilizando la prueba de marcha de 10 metros.
5 minutos
puntuacion compuesta
Periodo de tiempo: 5 minutos
Para la tarea de Stroop, calcularemos la puntuación compuesta para la tarea de Stroop en condiciones de caminata de una y dos tareas dividiendo la precisión (% de respuestas correctas) por el tiempo de reacción de las respuestas correctas (milisegundos), lo que representa la velocidad. compensaciones de precisión.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Mini-BESTest consta de 14 ítems e incluye cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (0 = grave, 1 = moderado y 2 = normal), con una puntuación máxima de 28 puntos.
10 minutos
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba TUG se utilizará como un índice de equilibrio dinámico de los ancianos y pacientes con accidente cerebrovascular. A la señal, los participantes se ponen de pie, caminan 3 m, giran, regresan y se sientan nuevamente. La puntuación es el tiempo para completar la prueba medido con un cronómetro. La prueba TUG se administrará en condiciones de tarea única (velocidad preferida y velocidad máxima) y tarea doble (portar bandejas y contar hacia atrás de 3 s). En la condición de tarea dual, se les pedirá a los participantes que realicen la prueba TUG mientras cargan una bandeja con vasos (manual TUG dual) o cuentan hacia atrás de 3 en 3 (cognición TUG dual). La instrucción para las pruebas de doble TUG es caminar a una velocidad cómoda y, al mismo tiempo, realizar una tarea secundaria (llevar la bandeja frente a usted con ambas manos sin dejar caer los vasos en la bandeja ni contar de 3 en 3).
2 minutos
Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El FGA se compone de 10 ítems que contienen 7 de 8 ítems (excepto caminar alrededor de obstáculos) del Dynamic Gait Index y 3 tareas adicionales, que incluyen caminar con una base de apoyo estrecha, caminar con los ojos cerrados y caminar hacia atrás. El desempeño de los sujetos en cada elemento de la prueba se calificó en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
10 minutos
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
El BBS es una escala de 14 ítems que evalúa cuantitativamente el equilibrio estático y dinámico con una medida psicométrica sólida del deterioro del equilibrio después de un accidente cerebrovascular. Los elementos se califican de 0 a 4, con una puntuación de 0 que representa la finalización independiente del elemento. Las puntuaciones de la BBS oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas sugieren un mejor equilibrio.
5-10 minutos
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
Los participantes caminan durante 6 minutos a una velocidad cómoda para examinar su resistencia al caminar.
6 minutos
Monitor de actividad física
Periodo de tiempo: 3 días
El monitor de actividad física será examinado por el monitor de actividad StepWatch TM (Modus Health, Washington, DC) para medir objetivamente el número total de pasos de caminata durante tres días continuos (excepto para dormir y bañarse).
3 días
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el SIS 3.0, que es específico para la población con ictus. El SIS 3.0 contiene 59 elementos que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, Actividades de la vida diaria/Actividades instrumentales de la vida diaria [AVD/AIVD], movilidad, comunicación, emoción. memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular. Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana. Se generan puntajes agregados, rangos de 0 a 100, para cada dominio.
10 minutos
Escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Los participantes serán evaluados con respecto a la percepción de los participantes con el cambio en la marcha relacionado con la intervención. El PGIC es una escala de transición que es una sola pregunta que pide a los pacientes que califiquen su función de caminar ahora, en comparación con cómo era antes de comenzar el tratamiento en una escala de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor).
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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