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만성 뇌졸중 환자의 보행 기능 향상을 위한 다중 작업 보행 훈련 모드

2024년 2월 5일 업데이트: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

만성 뇌졸중 환자의 보행 기능, 인지 성능, 작업 조정 및 지역 사회 보행으로의 전환을 향상시키기 위한 다중 작업 보행 훈련 모드

이 연구의 목적은 이중 작업 보행 평가의 심리적 특성을 조사하고 만성 뇌졸중 환자의 보행에 대한 다중 작업 보행 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 정신 측정적 특성(즉, 신뢰성, 타당성 및 반응성) 만성 뇌졸중 개인을 위한 Stroop 작업을 사용한 이중 작업 걷기 평가의(목표 1). 이 연구의 두 번째 목표는 만성 뇌졸중 환자에서 다중 작업 보행 훈련 모드의 효과를 전통적인 재활과 비교하는 것입니다(목표 2). 이 연구의 세 번째 목적은 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능, 인지 수행, 작업 조정 및 지역 사회 보행에 대한 다중 작업 지상 보행 훈련과 다중 작업 러닝머신 걷기 훈련의 즉각적, 유지 및 전이 효과를 비교하는 것입니다. 목표 3).

연구 개요

상세 설명

7%의 환자만이 지역사회에서 안전하게 걸을 수 있습니다. 기능적 지역사회 보행은 다른 작업을 수행하면서 걸을 수 있는 능력이 필요합니다. 우수한 심리 측정 특성을 가진 이중 작업 보행 평가를 확립하고 뇌졸중 환자의 이중 작업 보행 성능을 향상시키는 가장 효과적인 접근 방식을 식별하는 것이 시급합니다. 우리의 진행 중인 연구는 인지적 이중 작업 훈련(멀티태스킹)과 결합된 운동 과제가 인지적 이중 작업 훈련만 단독으로 하는 것보다 걷는 동안 Stroop 작업의 인지 성능을 더 많이 향상시킨다는 것을 발견했습니다. 따라서 걷기 훈련에 운동 및 인지 요소를 결합하는 것은 뇌졸중 환자의 기능적 보행 및 회복을 촉진하는 새로운 치료 전략으로 간주될 수 있습니다. 이 결합된 전략은 주의력 공유 이론을 기반으로 하며 이중 작업에 대한 연구를 진행하여 능동적 참여 및 인지 참여를 강화하고 이중 작업 보행 능력을 강화한 다음 이전하여 지역 사회 보행 및 참여를 촉진합니다. 그러나 전향적이고 통제된 실험이 부족하여 다중 작업 걷기 훈련 후 이중 작업 조건에서 보행과 인지를 정량화합니다. 구체적으로, 우리는 만성 뇌졸중 개인에 대한 이중 작업 걷기 평가의 정신측정학적 특성을 조사할 것입니다. 두 번째 목표는 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능, 인지 수행, 작업 조정 및 지역 사회 보행에 대한 다중 작업 러닝머신 걷기 및 전통적인 재활에 대한 다중 작업 지상 걷기 훈련의 즉각적, 유지 및 전이 효과를 비교하는 것입니다. 메트릭 분석 및 비교 효능 연구가 수행됩니다. 60명의 만성 뇌졸중 환자는 테스트-재테스트 평가 및 결과 측정의 신뢰성 및 타당성 조사를 위해 1주 간격으로 치료 전 두 번 이중 작업 보행 평가를 받게 됩니다. 이중 작업 걷기 평가의 주요 결과 측정에는 원하는 속도와 빠른 속도로 걷기와 Stroop 작업을 동시에 수행하는 것이 포함됩니다. 동시 타당도를 연구하여 이중 작업 걷기 측정을 서로 검증하고 mini-Balance Evaluation Systems 테스트(Mini-BESTest), 이중 작업 Timed-up-and-Go 테스트(dual-TUG)의 항목 14를 사용합니다. ), 이중 작업 능력을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 동시에 얻습니다. 또한 넘어진 사람과 넘어지지 않은 사람의 이중 작업 보행 성능을 비교하여 이중 작업 보행 평가의 판별 타당성을 조사할 것입니다. 비교 효능 연구는 단일 맹검, 무작위 대조 시험으로 의료 센터에서 수행됩니다. 60명의 보행성 뇌졸중 환자는 다중 작업 지상 보행 훈련 또는 다중 작업 러닝머신 보행 훈련 또는 전통적인 재활에 무작위 배정됩니다. 세 그룹 모두 4주 동안 주 3회 중재를 받게 됩니다. 다중 작업 지상 보행 훈련 그룹은 운동 및 인지 작업을 동시에 수행하면서 지상 보행 훈련을 수행합니다. 다중 작업 러닝머신 걷기 훈련 그룹은 러닝머신에서 걷는 동안 동일한 운동 및 인지 작업 세트를 훈련합니다. 전통적인 재활은 근력, 균형 및 보행을 훈련합니다. 맹검 평가자가 3가지 평가를 시행합니다. 모든 참가자는 기준선, 개입 후 및 1-작업에서 단일 작업(걷기만, 인지 작업만) 및 이중 작업 조건(Stroop 작업을 수행하는 동안 걷기)에서 보행 및 인지 성능을 검사합니다. 한달 추적. 보행 및 인지의 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 인지 작업의 정확도 및 반응 시간의 보행 속도 및 복합 점수입니다. 2차 결과 측정은 Mini-BESTest, 단일 및 이중 TUG, 기능적 보행 평가, 6분 걷기 테스트, 신체 활동 모니터 및 뇌졸중 영향 척도입니다. 반복 측정 ANOVA는 그룹 간의 기준선, 교육 후 및 후속 조치에서 측정을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Mackay Memory Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 발병 기간이 3개월 이상인 최초의 뇌졸중
  2. 10m를 걸을 수 있는
  3. 심각한 시력, 청각 및 언어 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. 보행에 영향을 미치는 정형외과 및 기타 신경 장애
  2. 중재의 효과에 영향을 줄 수 있는 기타 치료(예: 최근 하지에 대한 보툴린 독소 치료)
  3. 중등도 또는 중증 인지 장애(간단한 정신 상태 검사에서 점수 < 24)
  4. 교정되지 않은 심각한 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 작업 지상 보행 훈련
다중 작업 지상 보행 훈련 그룹은 운동 및 인지 작업을 동시에 수행하면서 지상 보행 훈련을 수행합니다.
다중작업 지상보행 훈련반은 4주 동안 주 3회, 회당 30분씩 운동 및 인지 작업을 병행하면서 지상보행 훈련을 실시하게 된다.
활성 비교기: 다중 작업 트레드밀 걷기
다중 작업 러닝머신 걷기 훈련 그룹은 러닝머신에서 걷는 동안 동일한 운동 및 인지 작업 세트를 훈련합니다.
다중 작업 러닝머신 걷기 훈련 그룹은 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 러닝머신에서 걷는 동안 동일한 세트의 운동 및 인지 작업을 훈련합니다.
활성 비교기: 전통적인 재활
전통적인 재활 그룹은 근력, 균형 및 보행을 훈련합니다.
전통적인 재활은 4주 동안 주 3회 세션당 30분 동안 근력, 균형 및 보행을 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 5 분
참가자는 원하는 속도와 빠른 속도로 10m를 걷습니다. 보행 테스트에는 12미터 길이의 보도가 사용됩니다. 피험자가 가속 및 감속할 수 있는 충분한 거리를 가질 수 있도록 중간 10m를 걷는 데 걸린 시간만 스톱워치 또는 Physilog® 센서(Gait Up, 스위스)에 의해 기록됩니다. 1차 보행 매개변수는 10미터 보행 테스트를 사용하여 단일 작업 및 이중 작업 보행 조건에서 보행 속도(cm/s)입니다.
5 분
종합 점수
기간: 5 분
Stroop 작업의 경우 속도를 설명하는 정답의 반응 시간(밀리초)으로 정확도(정답 %)를 나누어 단일 작업 및 이중 작업 보행 조건에서 Stroop 작업에 대한 복합 점수를 계산합니다. 정확도 절충.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 10 분
Mini-BESTest는 14개 항목으로 구성되며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 네 가지 하위 척도를 포함합니다. 각 항목은 3점 서수 척도(0 = 심함, 1 = 보통, 2 = 정상)로 평가되며 최대 점수는 28점입니다.
10 분
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 2분
TUG 테스트는 노인과 뇌졸중 환자의 동적 균형 지표로 사용됩니다. 신호에서 참가자들은 일어나서 3m를 걷고, 돌아서 다시 걷고, 다시 앉습니다. 점수는 스톱워치를 사용하여 측정한 테스트 완료 시간입니다. TUG 테스트는 단일 작업(선호하는 속도 및 최대 속도) 및 이중 작업 조건(트레이 운반 및 3초 뒤로 세기)에서 시행됩니다. 이중 작업 조건에서 참가자는 안경 트레이를 들고(이중 TUG 수동) 또는 3초씩 거꾸로 세면서(이중 TUG 인식) TUG 테스트를 수행해야 합니다. 이중 TUG 테스트에 대한 지침은 편안한 속도로 걷고 동시에 보조 작업을 수행하는 것입니다(트레이에 유리잔을 떨어뜨리거나 3초씩 거꾸로 세지 않고 양손으로 트레이를 앞으로 옮깁니다).
2분
기능적 보행 평가(FGA)
기간: 10 분
FGA는 Dynamic Gait Index의 8개 항목 중 7개 항목(장애물 주변 걷기 제외)과 좁은 지지 기반으로 걷기, 눈 감고 걷기, 뒤로 걷기 등 3개의 추가 작업을 포함하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 테스트 항목에 대한 피험자의 성과는 4점 척도(0-3)로 평가되었으며 총 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
10 분
버그 균형 척도(BBS)
기간: 5-10분
BBS는 14개 항목으로 구성된 척도로 뇌졸중 후 균형 장애에 대한 심리측정학적 건전한 척도로 정적 및 동적 균형을 정량적으로 평가합니다. 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0점은 독립적인 항목 완료를 나타냅니다. BBS의 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
5-10분
6분 걷기 테스트
기간: 6분
참가자들은 편안한 속도로 6분간 걸으며 자신의 보행 지구력을 검사합니다.
6분
신체 활동 모니터
기간: 3 일
신체 활동 모니터는 StepWatch TM Activity Monitor(Modus Health, Washington, DC)에서 검사하여 연속 3일(수면 및 목욕 제외)의 총 걷기 걸음 수를 객관적으로 측정합니다.
3 일
뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 10 분
건강 관련 삶의 질은 뇌졸중 인구에 특정한 SIS 3.0을 사용하여 측정됩니다. SIS 3.0은 8개 영역(즉, 근력, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동[ADL/IADL], 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목을 포함합니다. 기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다. 각 도메인에 대해 0에서 100까지의 집계 점수가 생성됩니다.
10 분
변화 척도(PGIC)의 환자 전반적 인상
기간: 1 분
중재와 관련된 보행 변화에 대한 참가자의 인식에 대해 참가자를 평가합니다. PGIC는 환자에게 치료를 시작하기 전과 비교하여 현재 보행 기능을 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

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