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- Essai clinique NCT04328779
Mode d'entraînement à la marche multitâche pour améliorer la fonction de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique
5 février 2024 mis à jour par: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Mode d'entraînement à la marche multi-tâches pour améliorer la fonction de marche, les performances cognitives, la coordination des tâches et le transfert vers la marche communautaire chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'objectif de cette étude est d'étudier les propriétés psychométriques des évaluations de la marche à deux tâches et de comparer les effets des interventions de marche multitâche sur la marche des patients victimes d'un AVC chronique.
Plus précisément, nous étudierons les propriétés psychométriques (c'est-à-dire
fiabilité, validité et réactivité) des évaluations de la marche à deux tâches avec la tâche de Stroop pour les personnes victimes d'AVC chroniques (Objectif 1).
Le deuxième objectif de cette étude est de comparer les effets du mode d'entraînement à la marche multi-tâches à la rééducation traditionnelle chez les patients victimes d'un AVC chronique (Objectif 2).
Le troisième objectif de cette étude est de comparer l'effet immédiat, retenu et transféré de l'entraînement multitâche à la marche en surface à l'entraînement multitâche à la marche sur tapis roulant sur la fonction de marche, les performances cognitives, la coordination des tâches et la déambulation communautaire chez les patients ayant subi un AVC chronique ( Objectif 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Seuls 7 % des patients peuvent marcher en toute sécurité dans la communauté.
La déambulation communautaire fonctionnelle nécessite la capacité de marcher tout en effectuant d'autres tâches.
Il est émergent d'établir une évaluation de la marche en double tâche avec de bonnes propriétés psychométriques et d'identifier l'approche la plus efficace qui améliore les performances de marche en double tâche pour les patients victimes d'AVC.
Notre étude en cours a révélé que les tâches motrices combinées à un entraînement cognitif à double tâche (multitâche) ont plus d'améliorations sur les performances cognitives de la tâche Stroop pendant la marche que l'entraînement cognitif à double tâche seul.
Par conséquent, les éléments moteurs et cognitifs combinés à l'entraînement à la marche pourraient être considérés comme une nouvelle stratégie thérapeutique pour promouvoir la marche fonctionnelle et la récupération des patients victimes d'AVC.
Cette stratégie combinée est basée sur la théorie du partage des capacités attentionnelles et la recherche avance sur la double tâche pour améliorer la participation active et l'implication cognitive, renforcer la capacité de marche à double tâche, puis transférer pour promouvoir la déambulation et la participation communautaires.
Cependant, le manque d'essais contrôlés prospectifs quantifie la démarche et la cognition dans des conditions de double tâche après un entraînement à la marche multitâche.
Plus précisément, nous étudierons les propriétés psychométriques des évaluations de la marche à deux tâches pour les personnes victimes d'AVC chroniques.
Le deuxième objectif est de comparer les effets immédiats, retenus et transférés de l'entraînement multitâche à la marche en surface à la marche multitâche sur tapis roulant et à la rééducation traditionnelle sur la fonction de marche, les performances cognitives, la coordination des tâches et la déambulation communautaire chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Une analyse métrique et une recherche d'efficacité comparative seront menées.
Soixante patients victimes d'un AVC chronique recevront des évaluations de la marche à deux tâches deux fois avant le traitement avec un intervalle d'une semaine pour l'évaluation test-retest et l'examen de la fiabilité et de la validité des mesures des résultats.
La principale mesure de résultat des évaluations de la marche à double tâche comprendra la marche à la vitesse préférée et à la vitesse rapide et effectuera simultanément la tâche de Stroop.
La validité concurrente sera étudiée pour valider les mesures de marche à double tâche entre elles et avec l'item 14 du test mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest), test à double tâche Timed-up-and-Go (dual-TUG ) et un test de marche de 6 minutes obtenus simultanément pour évaluer la capacité à effectuer deux tâches.
De plus, nous comparerons les performances de marche en double tâche entre les chuteurs et les non-chuteurs afin d'examiner la validité discriminante des évaluations de marche en double tâche.
Une recherche d'efficacité comparative est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, qui sera mené dans des centres médicaux.
Soixante patients ambulatoires d'AVC seront randomisés pour un entraînement multitâche à la marche en surface ou un entraînement multitâche à la marche sur tapis roulant ou une rééducation traditionnelle.
Les trois groupes recevront des interventions 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le groupe d'entraînement multitâche à la marche en surface entreprendra un entraînement à la marche en surface tout en effectuant simultanément des tâches motrices et cognitives.
Le groupe d'entraînement à la marche sur tapis roulant multi-tâches entraînera le même ensemble de tâches motrices et cognitives tout en marchant sur le tapis roulant.
La rééducation traditionnelle entraînera la force, l'équilibre et la démarche.
Un évaluateur en aveugle administrera trois évaluations. Tous les participants seront examinés sur la marche et les performances cognitives dans des conditions à tâche unique (marche uniquement, tâches cognitives uniquement) et à double tâche (marche tout en effectuant la tâche Stroop) au départ, après l'intervention et 1- suivi du mois.
La principale mesure de résultat de la marche et de la cognition est la vitesse de marche et le score composite de précision et de temps de réaction des tâches cognitives dans des conditions de tâche unique et double.
Les mesures secondaires des résultats seront le Mini-BESTest, le TUG simple et double, l'évaluation de la marche fonctionnelle, le test de marche de 6 minutes, le moniteur d'activité physique et l'échelle d'impact de l'AVC.
L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les mesures au départ, après la formation et le suivi entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memory Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC avec une durée d'apparition supérieure à 3 mois
- capable de marcher 10 m
- pas de problèmes graves de vision, d'ouïe et de langage.
Critère d'exclusion:
- troubles orthopédiques et autres troubles neurologiques qui affectent la marche
- autres traitements qui pourraient influer sur les effets des interventions (p. ex. traitement récent à la toxine botulique du membre inférieur)
- troubles cognitifs modérés ou sévères (score < 24 au Mini-Mental State Examination)
- déficits visuels sévères non corrigés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement multitâche à la marche en surface
Le groupe d'entraînement multitâche à la marche en surface entreprendra un entraînement à la marche en surface tout en effectuant simultanément des tâches motrices et cognitives.
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Le groupe d'entraînement multi-tâches à la marche en surface entreprendra un entraînement à la marche en surface tout en effectuant simultanément des tâches motrices et cognitives pendant 30 minutes par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: marche sur tapis roulant multi-tâches
Le groupe d'entraînement à la marche sur tapis roulant multi-tâches entraînera le même ensemble de tâches motrices et cognitives tout en marchant sur le tapis roulant.
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Le groupe d'entraînement à la marche sur tapis roulant multi-tâches entraînera le même ensemble de tâches motrices et cognitives tout en marchant sur le tapis roulant pendant 30 minutes par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: réhabilitation traditionnelle
Le groupe de rééducation traditionnel entraînera la force, l'équilibre et la démarche.
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La rééducation traditionnelle entraînera la force, l'équilibre et la marche pendant 30 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse de marche
Délai: 5 minutes
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Les participants marcheront 10m à leur vitesse préférée et à vitesse rapide.
Une passerelle de 12 mètres sera utilisée pour les tests de marche.
Afin de permettre aux sujets d'avoir suffisamment de distance pour accélérer et décélérer, seul le temps mis pour parcourir les 10 mètres médians sera enregistré par un chronomètre ou des capteurs Physilog® (Gait Up, Suisse).
Le paramètre de marche principal est la vitesse de marche (cm/s) dans des conditions de marche à une seule tâche et à deux tâches en utilisant le test de marche de 10 mètres.
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5 minutes
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score composite
Délai: 5 minutes
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Pour la tâche Stroop, nous calculerons le score composite pour la tâche Stroop dans des conditions de marche à tâche unique et à tâche double en divisant la précision (% de réponses correctes) par le temps de réaction des réponses correctes (millisecondes), qui tient compte de la vitesse- compromis de précision.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: 10 minutes
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Le Mini-BESTest se compose de 14 items et comprend quatre sous-échelles : ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à trois points (0 = sévère, 1 = modéré et 2 = normal), avec un score maximum de 28 points.
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10 minutes
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 2 minutes
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Le test TUG sera utilisé comme indice de l'équilibre dynamique des personnes âgées et des patients victimes d'AVC.
Au signal, les participants se lèvent, marchent 3 m, tournent, reculent et se rassoient.
Le score est le temps nécessaire pour terminer le test mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Le test TUG sera administré dans les conditions mono-tâche (vitesse préférée et vitesse maximale) et bi-tâche (portage du plateau et décompte par 3s).
En condition de double tâche, les participants seront invités à effectuer le test TUG en portant un plateau avec des lunettes (double-TUG manuel) ou en comptant à rebours de 3 s (double-TUG cognition).
L'instruction pour les tests à double TUG est de marcher avec votre vitesse confortable et d'effectuer simultanément une tâche secondaire (porter le plateau devant vous avec les deux mains sans laisser tomber les verres sur le plateau ou compter à rebours par 3s).
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2 minutes
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Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 10 minutes
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Le FGA est composé de 10 items qui contiennent 7 des 8 items (à l'exception de la marche autour des obstacles) du Dynamic Gait Index et 3 tâches supplémentaires, y compris la marche avec une base de soutien étroite, la marche avec les yeux fermés et la marche arrière.
La performance des sujets pour chaque élément du test a été évaluée sur une échelle de 4 points (0-3), le score total étant compris entre 0 et 30.
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10 minutes
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 5-10 minutes
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Le BBS est une échelle de 14 éléments qui évalue quantitativement l'équilibre statique et dynamique avec une mesure psychométriquement solide de l'altération de l'équilibre après un AVC.
Les items sont notés de 0 à 4, un score de 0 représentant l'achèvement d'un item indépendant.
Les scores du BBS vont de 0 à 56, les scores les plus élevés suggérant un meilleur équilibre.
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5-10 minutes
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
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Les participants marchent pendant 6 minutes à une vitesse confortable pour examiner leur endurance à la marche.
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6 minutes
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Moniteur d'activité physique
Délai: 3 jours
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Le moniteur d'activité physique sera examiné par le moniteur d'activité StepWatch TM (Modus Health, Washington, DC) pour mesurer objectivement le nombre total de pas de marche pendant trois jours en continu (sauf pour le sommeil et le bain).
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3 jours
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Échelle d'impact de l'AVC version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: 10 minutes
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du SIS 3.0, qui est spécifique à la population d'AVC.
Le SIS 3.0 contient 59 items mesurant 8 domaines (c.
mémoire et réflexion et participation) avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée.
Des scores agrégés, allant de 0 à 100, sont générés pour chaque domaine.
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10 minutes
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Échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 1 minute
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Les participants seront évalués sur la perception des participants avec le changement de marche lié à l'intervention.
Le PGIC est une échelle de transition qui consiste en une seule question demandant aux patients d'évaluer leur fonction de marche maintenant, par rapport à ce qu'elle était avant le début du traitement, sur une échelle de 1 (très bien meilleure) à 7 (très bien pire).
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChangGungU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .