此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

冥想和护理协调的综合医疗保健模式在 CVS 中的作用

2020年3月30日 更新者:Thangam Venkatesan、Medical College of Wisconsin

一种以患者为中心的综合护理模式:冥想和护理协调以改善周期性呕吐综合症的医疗保健结果

周期性呕吐综合征是一种慢性功能性胃肠道疾病,是一个重大的医疗保健问题。 它影响 1-2% 的人口,给患者、家庭和医疗保健系统带来巨大负担。 由于该疾病的顽固性,患者的医疗保健利用率很高,多次到急诊室就诊和住院。 这些反过来会导致学校和工作旷工、失业、离婚甚至残疾。 CVS 还与多种合并症有关,如焦虑和抑郁,这进一步加剧了疾病的严重程度。 神经影像学研究和其他数据都证明了中枢神经系统在 CVS 病理生理学中的作用,压力是 CVS 发作的重要诱因。 总之,CVS 很常见、致残且昂贵,并且与导致生活质量受损的严重社会心理合并症有关。 我们目前的医疗保健提供模式以疾病为中心,并没有充分解决导致该患者群体健康状况不佳的社会心理障碍。 我们提出了一种新颖的、协作的、综合的医疗保健模式,该模式将护理范式从偶发性和以疾病为中心的模式转变为以患者为中心的方法,以解决我们当前传统医疗保健系统中未解决的健康心理社会决定因素。 我们将结合已被证明可以减少心理困扰的冥想练习,并在我们的医疗保健团队中增加一名护理协调员。 护理协调员的主要作用是确定患者的目标、偏好和自我管理的障碍,并解决决定健康的社会心理和环境问题。 患者将被随机分配到综合医疗保健模式或常规护理中。 我们研究的主要目的是确定我们提出的综合医疗保健模式对医疗保健结果的影响,其中包括减少心理困扰、改善管理慢性病的应对技能、认知症状管理、改善健康相关质量寿命和减少医疗保健的使用。 医生、社区合作伙伴和专职医疗人员之间的这种协作努力将重新设计医疗保健提供系统,促进获得适当的医疗保健服务,优化慢性病管理并改善整体医疗保健结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景与目的:周期性呕吐综合征 (CVS) 与社会心理合并症有关,通常由压力引发。 目前以疾病为中心的护理模式没有解决影响患者结果的社会心理因素。 研究人员假设,一种以患者为中心的整体护理模式,通过护理协调员将冥想和解决社会心理需求相结合,将改善 CVS 的医疗保健结果。

方, 22: IHC 组;)。 在 IHC 组中,患者被分配了一名护理协调员,并接受了 Heartfulness Institute 认证培训师的冥想课程。 使用经过验证的工具测量结果,包括心理困扰、管理慢性压力的应对策略、认知症状管理和健康相关生活质量。 进行了意向治疗分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有具有 CVS 的受试者

排除标准:

  • 严重的认知障碍、活跃的心理健康问题,例如自杀意念、需要住院治疗的严重焦虑或抑郁,或者无法坐下至少 20 分钟。 患有严重心肺疾病、恶性肿瘤、肝硬化、透析肾功能衰竭或入组时已怀孕的受试者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:IHC(综合医疗保健)手臂
除常规护理外的冥想和护理协调
冥想和护理协调员的使用
其他名称:
  • 免疫组化
无干预:日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用称为基本症状量表的经过验证的问卷来衡量心理困扰的程度
大体时间:6个月
基本症状量表 简明症状量表 (BSI) 包括 53 个条目,涵盖 9 个症状维度:躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性;以及三个全球困扰指数:全球严重程度指数、阳性症状困扰指数和阳性症状总计。 全球指数分别衡量当前或过去的症状学水平、症状强度和报告症状的数量。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对的多个领域将通过 COPE 问卷进行衡量,这是一种经过验证的工具
大体时间:6个月
COPE 问卷:COPE 问卷由以下部分组成。 五个量表(每个量表有四个项目)从概念上衡量以问题为中心的应对的不同方面(积极应对、计划、竞争活动的抑制、克制应对、寻求工具性社会支持);五个量表衡量可能被视为以情感为中心的应对方式的各个方面(寻求情感社会支持、积极的重新解释、接受、否认、转向宗教);三个量表测量可能不太有用的应对反应(关注和发泄情绪、行为脱离、精神脱离)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月5日

初级完成 (实际的)

2019年2月5日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO00027409

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

周期性呕吐综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

综合保健的临床试验

3
订阅