Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivisen terveydenhuoltomallin vaikutukset meditaatioon ja hoitokoordinaatioon CVS:ssä

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Integroiva, potilaskeskeinen hoitomalli: Meditaatio ja hoidon koordinointi terveydenhuollon tulosten parantamiseksi syklisessä oksennusoireyhtymässä

Syklinen oksenteluoireyhtymä on krooninen toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, joka on merkittävä terveydenhuollon ongelma. Se vaikuttaa 1–2 prosenttiin väestöstä ja aiheuttaa valtavan taakan potilaille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Taudin vastahakoisesta luonteesta johtuen potilaiden terveydenhuollon käyttöaste on korkea, ja päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja on useita. Nämä puolestaan ​​johtavat koulu- ja työpoissaoloihin, työpaikan menettämiseen, avioeroon ja jopa työkyvyttömyyteen. CVS liittyy myös useisiin samanaikaisiin sairauksiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, jotka lisäävät edelleen taudin vakavuutta. Sekä neuroimaging-tutkimukset että muut tiedot osoittavat keskushermoston roolin CVS:n patofysiologiassa stressin ollessa merkittävä CVS-jaksojen laukaiseva tekijä. Yhteenvetona voidaan todeta, että CVS on yleinen, vammauttava ja kallis, ja se liittyy merkittävään psykososiaaliseen komorbiditeettiin, joka vaikuttaa heikentyneeseen elämänlaatuun. Nykyinen terveydenhuollon toimitusmallimme on sairauskeskeinen, eikä se ota riittävästi huomioon psykososiaalisia esteitä, jotka vaikuttavat tämän potilasjoukon huonoon terveyteen. Ehdotamme uutta, yhteistyöhön perustuvaa, integroivaa terveydenhuoltomallia, joka siirtää hoidon paradigman episodisesta ja sairauskeskeisestä potilaskeskeiseen lähestymistapaan, joka käsittelee terveyden psykososiaalisia tekijöitä, joita ei käsitellä nykyisessä perinteisessä terveydenhuoltojärjestelmässämme. Otamme mukaan meditaatiokäytäntöjä, joiden on osoitettu vähentävän psyykkistä kärsimystä, ja lisäämme myös hoitokoordinaattorin terveydenhuoltotiimiimme. Hoitokoordinaattorin ensisijaisena tehtävänä on tunnistaa potilaan tavoitteet, mieltymykset ja itsehallinnon esteet sekä käsitellä terveyteen vaikuttavia psykososiaalisia ja ympäristöön liittyviä kysymyksiä. Potilaat satunnaistetaan joko integroivaan terveydenhuoltomalliin tai tavanomaiseen hoitoon. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on määrittää ehdottamamme integroivan terveydenhuoltomallimme vaikutus terveydenhuollon tuloksiin, joihin kuuluu psykologisen ahdistuksen vähentäminen, kroonisten sairauksien hallinnan selviytymistaitojen parantaminen, kognitiivisten oireiden hallinta ja terveyteen liittyvän laadun parantaminen. ja terveydenhuollon käytön vähentäminen. Tämä lääkäreiden, yhteisön kumppaneiden ja muiden terveydenhuoltohenkilöstön välinen yhteistyö suunnittelee uudelleen terveydenhuollon toimitusjärjestelmän, helpottaa asianmukaisten terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta, optimoi kroonisten sairauksien hallinnan ja parantaa yleisiä terveydenhuollon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Syklinen oksenteluoireyhtymä (CVS) liittyy psykososiaaliseen komorbiditeettiin ja usein stressin laukaisee. Nykyinen sairauskeskeinen hoitomalli ei ota huomioon psykososiaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden tuloksiin. Tutkijat olettivat, että kokonaisvaltainen, potilaskeskeinen hoitomalli, joka yhdistää meditaation ja psykososiaaliset tarpeet hoitokoordinaattorin kautta, parantaa terveydenhuollon tuloksia CVS:ssä.

Menetelmät: Tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 49 CVS-potilaalla (keski-ikä: 34 ± 14 vuotta; 81 % naisia), jotka satunnaistettiin perinteiseen terveydenhuoltoon (kontrolliryhmä) tai integratiiviseen terveydenhuoltoon (IHC) (27: kontrolliryhmä). , 22: IHC-ryhmä;). IHC-ryhmässä potilaille määrättiin hoitokoordinaattori, ja he saivat meditaatioistuntoja Heartfulness Instituten sertifioiduilta kouluttajilta. Tuloksia, kuten psyykkistä kärsimystä, selviytymisstrategioita kroonisen stressin hallitsemiseksi, kognitiivisten oireiden hallintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua, mitattiin validoiduilla työkaluilla. Suoritettiin hoitoaikeusanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki CVS-aineet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, aktiiviset mielenterveysongelmat, kuten itsemurha-ajatukset, vakava ahdistuneisuus tai masennus, joka vaatii sairaalahoitoa, tai kyvyttömyys istua vähintään 20 minuuttia. Tutkittavat, joilla oli vakavia sydän-keuhkosairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, maksakirroosia, dialyysihoitoa saaneita munuaisten vajaatoimintaa tai jotka olivat raskaana ilmoittautumisajankohtana, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IHC (intergrative health care) -käsi
Meditaatio ja hoidon koordinointi tavanomaisen hoidon lisäksi
Meditaatio ja hoitokoordinaattorin käyttö
Muut nimet:
  • IHC
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen ahdistuksen tasoa mitataan validoidulla kyselylomakkeella nimeltä Basic Symptom Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perusoireiden luettelo Lyhyt oireluettelo (BSI) koostuu 53 kohdasta, jotka kattavat yhdeksän oireulottuvuutta: somatisaatio, pakkomielle, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus; ja kolme maailmanlaajuista hätäindeksiä: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index ja Positive Symptom Total. Globaalit indeksit mittaavat tämänhetkistä tai aikaisempaa oireiden tasoa, oireiden voimakkuutta ja raportoitujen oireiden määrää.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useita selviytymisen alueita mitataan COPE-kyselylomakkeella, joka on validoitu työkalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
COPE-kysely: COPE-kyselylomake koostuu seuraavista. Viisi asteikkoa (neljä kohtaa kussakin) mittaavat käsitteellisesti erillisiä ongelmakeskeisen selviytymisen aspekteja (aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, kilpailevien toimintojen tukahduttaminen, hillitsevä selviytyminen, instrumentaalisen sosiaalisen tuen etsiminen); Viisi asteikkoa mittaa näkökohtia siitä, mitä voidaan pitää tunnekeskeisenä selviytymisenä (emotionaalisen sosiaalisen tuen etsiminen, positiivinen uudelleentulkinta, hyväksyminen, kieltäminen, kääntyminen uskonnon puoleen); ja kolme asteikkoa mittaavat selviytymisreaktioita, jotka luultavasti ovat vähemmän hyödyllisiä (fokusoituminen ja tunteiden purkaminen, käyttäytymisen irrottautuminen, henkinen irtautuminen).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00027409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa