Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en integrerad hälsovårdsmodell med meditation och vårdkoordination i CVS

30 mars 2020 uppdaterad av: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

En integrerande, patientcentrerad vårdmodell: Meditation och vårdkoordination för att förbättra hälsovårdens resultat vid cykliskt kräkningssyndrom

Cyklisk kräkningssyndrom är en kronisk funktionell gastrointestinal störning som är ett betydande hälsoproblem. Det påverkar 1-2 % av befolkningen och lägger en enorm börda på patienter, familjer och hälso- och sjukvården. På grund av sjukdomens motsträviga karaktär har patienterna högt utnyttjande av sjukvården med flera akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser. Dessa leder i sin tur till skol- och arbetsfrånvaro, förlust av jobb, skilsmässa och till och med funktionshinder. CVS är också associerat med flera komorbida tillstånd som ångest och depression, vilket ytterligare bidrar till sjukdomens svårighetsgrad. Både neuroimagingstudier och andra data visar det centrala nervsystemets roll i patofysiologin för CVS med stress som en betydande utlösande faktor för episoder av CVS. Sammanfattningsvis är CVS vanligt, handikappande och dyrt och är förknippat med betydande psykosocial komorbiditet som bidrar till försämrad livskvalitet. Vår nuvarande modell för vårdleverans är sjukdomscentrerad och tar inte upp de psykosociala barriärer som bidrar till dålig hälsa i denna patientpopulation. Vi föreslår en ny, kollaborativ, integrerande hälsovårdsmodell som skiftar vårdparadigmet från ett som är episodiskt och sjukdomscentrerat till ett patientcentrerat tillvägagångssätt som tar itu med psykosociala bestämningsfaktorer för hälsa som inte behandlas i vårt nuvarande traditionella hälsovårdssystem. Vi kommer att införliva meditationsmetoder som har visat sig minska psykologisk ångest och även lägga till en vårdkoordinator till vårt vårdteam. Vårdsamordnarens primära roll är att identifiera patientens mål, preferenser och hinder för självförvaltning och ta itu med psykosociala och miljömässiga frågor som avgör hälsan. Patienterna kommer att randomiseras till antingen den integrerade hälsovårdsmodellen eller vanlig vård. Det primära syftet med vår studie är att fastställa effekten av vår föreslagna integrativa hälsovårdsmodell på hälsovårdens resultat, vilket kommer att inkludera en minskning av psykologisk besvär, förbättring av coping-förmågan för att hantera kronisk sjukdom, kognitiv symptomhantering, förbättring av hälsorelaterad kvalitet av liv och minskad sjukvårdsutnyttjande. Detta samarbete mellan läkare, samhällspartners och allierad hälsopersonal kommer att omforma hälso- och sjukvårdssystemet, underlätta tillgången till lämpliga sjukvårdstjänster, optimera hanteringen av kroniska sjukdomar och förbättra sjukvårdens övergripande resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Cyklisk kräkningssyndrom (CVS) är förknippat med psykosocial komorbiditet och utlöses ofta av stress. Den nuvarande sjukdomscentrerade vårdmodellen tar inte upp psykosociala faktorer som påverkar patienternas resultat. Utredarna antog att en holistisk, patientcentrerad vårdmodell som integrerar meditation och tar itu med psykosociala behov genom en vårdkoordinator, kommer att förbättra hälsovårdens resultat i CVS.

Metoder: Utredarna genomförde en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av 49 patienter med CVS (medelålder: 34 ± 14 år; 81 % kvinnor) som randomiserades till konventionell sjukvård (kontrollgrupp) eller Integrativ hälsovård (IHC) (27: kontrollgrupp) , 22: IHC-grupp;). I IHC-gruppen tilldelades patienterna en vårdkoordinator och fick meditationssessioner av certifierade tränare från Heartfulness Institute. Resultat inklusive psykisk ångest, copingstrategier för att hantera kronisk stress, kognitiv symptomhantering och hälsorelaterad livskvalitet mättes med validerade verktyg. En intention-to-treat-analys utfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ämnen med CVS

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning, aktiva psykiska problem som självmordstankar, svår ångest eller depression som kräver slutenvård eller oförmåga att sitta i minst 20 minuter. Patienter med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, malignitet, levercirros, njursvikt under dialys eller de som var gravida vid tidpunkten för inskrivningen exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IHC (integrativ hälsovård) arm
Meditation och vårdkoordination utöver vanlig vård
Meditation och användning av vårdkoordinator
Andra namn:
  • IHC
Inget ingripande: vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av psykisk ångest mäts med hjälp av ett validerat frågeformulär som kallas Basic Symptom Inventory
Tidsram: 6 månader
Grundläggande symptominventering The Brief Symptom Inventory (BSI) består av 53 artiklar som täcker nio symptomdimensioner: Somatisering, Tvångstanke, Interpersonell Sensitivitet, Depression, Ångest, Fientlighet, Fobisk ångest, Paranoid föreställning och psykoticism; och tre globala index för nöd: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index och Positive Symptom Total. De globala indexen mäter nuvarande eller tidigare nivå av symptomatologi, symtomintensitet och antal rapporterade symtom.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flera områden för coping kommer att mätas med COPE-frågeformuläret som är ett validerat verktyg
Tidsram: 6 månader
COPE frågeformulär: COPE frågeformuläret består av följande. Fem skalor (om fyra punkter vardera) mäter konceptuellt distinkta aspekter av problemfokuserad coping (aktiv coping, planering, undertryckande av konkurrerande aktiviteter, återhållsamhetscoping, söka instrumentellt socialt stöd); fem skalor mäter aspekter av vad som kan ses som emotionellt fokuserad coping (söka emotionellt socialt stöd, positiv omtolkning, acceptans, förnekande, vända sig till religion); och tre skalor mäter coping-reaktioner som utan tvekan är mindre användbara (fokus på och ventilering av känslor, beteendemässigt oengagerat, mentalt oengagerat).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera