Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты интегративной модели здравоохранения с медитацией и координацией ухода в CVS

30 марта 2020 г. обновлено: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Интегративная, ориентированная на пациента модель ухода: медитация и координация ухода для улучшения результатов лечения при синдроме циклической рвоты

Синдром циклической рвоты представляет собой хроническое функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, представляющее серьезную проблему для здравоохранения. Он поражает 1-2% населения и ложится огромным бременем на пациентов, семьи и систему здравоохранения. Из-за упорного характера заболевания пациенты имеют высокие показатели обращения за медицинской помощью с многократными посещениями отделений неотложной помощи и госпитализациями. Это, в свою очередь, приводит к прогулам в школе и на работе, потере работы, разводам и даже инвалидности. CVS также связан с множественными сопутствующими состояниями, такими как тревога и депрессия, которые дополнительно усугубляют тяжесть заболевания. Как нейровизуализационные исследования, так и другие данные демонстрируют роль центральной нервной системы в патофизиологии сердечно-сосудистых заболеваний, при этом стресс является важным триггером эпизодов сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, СВС является распространенным, инвалидизирующим и дорогостоящим заболеванием, которое связано со значительными сопутствующими психосоциальными заболеваниями, что способствует ухудшению качества жизни. Наша текущая модель оказания медицинской помощи ориентирована на заболевание и не устраняет должным образом психосоциальные барьеры, которые способствуют ухудшению здоровья этой группы пациентов. Мы предлагаем новую, совместную, интегративную модель медицинской помощи, которая меняет парадигму оказания помощи с эпизодической и ориентированной на заболевание на подход, ориентированный на пациента, который воздействует на психосоциальные детерминанты здоровья, не учитываемые в нашей нынешней традиционной системе здравоохранения. Мы включим практики медитации, которые, как было показано, уменьшают психологический стресс, а также добавим координатора по уходу в нашу команду по оказанию медицинской помощи. Основная роль координатора по уходу заключается в том, чтобы определить цели пациента, предпочтения и барьеры на пути к самоконтролю, а также решить психосоциальные и экологические проблемы, которые определяют здоровье. Пациенты будут рандомизированы либо в группу интегративной медицинской помощи, либо в группу обычной помощи. Основная цель нашего исследования — определить влияние предложенной нами интегративной модели здравоохранения на результаты лечения, которые будут включать снижение психологического стресса, улучшение навыков преодоления хронических заболеваний, управление когнитивными симптомами, улучшение качества, связанного со здоровьем. жизни и сокращение использования медицинских услуг. Эти совместные усилия между врачами, партнерами по сообществу и смежным медицинским персоналом позволят перестроить систему оказания медицинской помощи, облегчить доступ к соответствующим медицинским услугам, оптимизировать лечение хронических заболеваний и улучшить общие результаты лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предпосылки и цели. Синдром циклической рвоты (CVS) связан с сопутствующими психосоциальными заболеваниями и часто провоцируется стрессом. Нынешняя модель лечения, ориентированная на заболевание, не учитывает психосоциальные факторы, влияющие на результаты лечения пациентов. Исследователи предположили, что целостная, ориентированная на пациента модель ухода, объединяющая медитацию и удовлетворение психосоциальных потребностей через координатора помощи, улучшит результаты лечения в CVS.

Методы. Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование 49 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (средний возраст: 34 ± 14 лет; 81% женщины), которые были рандомизированы в группы традиционной медицинской помощи (контрольная группа) или интегративной медицинской помощи (IHC) (27: контрольная группа). , 22: группа IHC;). В группе IHC пациентам был назначен координатор по уходу, и они получали сеансы медитации от сертифицированных тренеров из Института Heartfulness. Исходы, включая психологический дистресс, стратегии преодоления хронического стресса, управление когнитивными симптомами и качество жизни, связанное со здоровьем, измерялись с помощью проверенных инструментов. Был проведен анализ намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все предметы с CVS

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения, активные проблемы с психическим здоровьем, такие как суицидальные мысли, сильная тревога или депрессия, требующие стационарного лечения, или неспособность сидеть не менее 20 минут. Субъекты с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, циррозом печени, почечной недостаточностью на диализе или те, кто был беременен на момент включения, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа IHC (интегративное здравоохранение)
Координация медитации и ухода в дополнение к обычному уходу
Медитация и использование координатора по уходу
Другие имена:
  • ИГХ
Без вмешательства: обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни психологического дистресса измеряются с помощью утвержденного опросника, называемого Базовым опросником симптомов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Перечень основных симптомов Краткий перечень симптомов (BSI) состоит из 53 пунктов, охватывающих девять измерений симптомов: соматизация, навязчивая идея, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм; и три глобальных индекса дистресса: Глобальный индекс серьезности, Индекс дистресса положительных симптомов и Общее количество положительных симптомов. Глобальные индексы измеряют текущий или прошлый уровень симптоматики, интенсивность симптомов и количество зарегистрированных симптомов соответственно.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несколько областей преодоления трудностей будут измеряться с помощью опросника COPE, который является проверенным инструментом.
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета COPE: Анкета COPE состоит из следующего. Пять шкал (по четыре пункта в каждой) измеряют концептуально различные аспекты проблемно-ориентированного совладания (активное совладание, планирование, подавление конкурирующих действий, сдерживающее совладание, поиск инструментальной социальной поддержки); пять шкал измеряют аспекты того, что можно рассматривать как совладание с эмоциональной направленностью (поиск эмоциональной социальной поддержки, позитивное переосмысление, принятие, отрицание, обращение к религии); и три шкалы измеряют реакции совладания, которые, возможно, менее полезны (сосредоточение внимания на эмоциях и их выражение, поведенческая отстраненность, умственная отстраненность).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00027409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться