Egy integrált egészségügyi modell hatásai a meditációval és a gondozási koordinációval a CVS-ben
2020. március 30. frissítette: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin
Integratív, betegközpontú gondozási modell: meditáció és gondozási koordináció a ciklikus hányás szindróma egészségügyi eredményeinek javítására
A ciklikus hányás szindróma egy krónikus funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely jelentős egészségügyi probléma.
A lakosság 1-2%-át érinti, és óriási terhet ró a betegekre, a családokra és az egészségügyi rendszerre.
A betegség ellenszegülő jellege miatt a betegek magas arányban használják ki az egészségügyi ellátást, többszörös sürgősségi osztálylátogatással és kórházi kezeléssel.
Ezek pedig iskolai és munkahelyi hiányzásokhoz, munkahely elvesztéséhez, váláshoz és akár rokkantsághoz is vezetnek.
A CVS számos társbetegséghez is társul, például szorongáshoz és depresszióhoz, amelyek tovább járulnak a betegség súlyosságához.
Mind a neuroimaging vizsgálatok, mind pedig más adatok bizonyítják a központi idegrendszer szerepét a CVS patofiziológiájában, mivel a stressz jelentős kiváltója a CVS epizódjainak.
Összefoglalva, a CVS gyakori, fogyatékosságot okozó és költséges, és jelentős pszichoszociális komorbiditáshoz kapcsolódik, amely hozzájárul az életminőség romlásához.
Jelenlegi egészségügyi ellátási modellünk betegségközpontú, és nem kezeli megfelelően azokat a pszichoszociális akadályokat, amelyek hozzájárulnak a betegpopuláció rossz egészségi állapotához.
Olyan újszerű, együttműködésen alapuló, integratív egészségügyi modellt javasolunk, amely az ellátás paradigmáját az epizodikus és betegségközpontúról egy olyan betegközpontú megközelítésre helyezi át, amely az egészséget a jelenlegi hagyományos egészségügyi rendszerünkben nem kezelt pszichoszociális tényezőkkel foglalkozik.
Beépítjük azokat a meditációs gyakorlatokat, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik a pszichés szorongást, és egy gondozási koordinátort is hozzáadunk egészségügyi szolgáltató csapatunkhoz.
Az ellátási koordinátor elsődleges feladata, hogy azonosítsa a betegek céljait, preferenciáit és az önmenedzselés akadályait, és foglalkozzon az egészséget meghatározó pszichoszociális és környezeti problémákkal.
A betegeket véletlenszerűen besorolják az integratív egészségügyi modellbe vagy a szokásos ellátásba.
Tanulmányunk elsődleges célja annak meghatározása, hogy a javasolt integratív egészségügyi modellünk milyen hatással van az egészségügyi ellátás eredményeire, amely magában foglalja a pszichés szorongás csökkentését, a krónikus betegségek kezeléséhez szükséges megküzdési készségek javítását, a kognitív tünetek kezelését, az egészséggel kapcsolatos minőség javítását. életfogytig és az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése.
Az orvosok, a közösségi partnerek és a rokon egészségügyi személyzet közötti együttműködés újratervezi az egészségügyi ellátási rendszert, megkönnyíti a megfelelő egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést, optimalizálja a krónikus betegségek kezelését és javítja az általános egészségügyi eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és célok: A ciklikus hányás szindróma (CVS) pszichoszociális komorbiditással jár, és gyakran stressz váltja ki. A jelenlegi betegségközpontú ellátási modell nem foglalkozik a betegek kimenetelét befolyásoló pszichoszociális tényezőkkel. A kutatók azt feltételezték, hogy egy holisztikus, betegközpontú gondozási modell, amely integrálja a meditációt és a pszichoszociális szükségletek kezelését egy gondozási koordinátoron keresztül, javítani fogja az egészségügyi ellátás eredményeit a CVS-ben.
Módszerek: A kutatók prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek 49 CVS-ben szenvedő beteggel (átlagéletkor: 34 ± 14 év; 81% nő), akiket randomizáltak a hagyományos egészségügyi ellátásba (kontrollcsoport) vagy az integrált egészségügyi ellátásba (IHC) (27: kontrollcsoport). , 22: IHC csoport;). Az IHC csoportban a betegek gondozási koordinátort kaptak, és meditációs foglalkozásokat kaptak a Heartfulness Institute okleveles oktatóitól. Validált eszközökkel mérték az eredményeket, beleértve a pszichológiai szorongást, a krónikus stressz kezelésére szolgáló megküzdési stratégiákat, a kognitív tünetek kezelését és az egészséggel kapcsolatos életminőséget. A kezelési szándék elemzését elvégezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tantárgy CVS-sel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás, aktív mentális egészségügyi problémák, például öngyilkossági gondolatok, súlyos szorongás vagy depresszió, amely fekvőbeteg-ellátást igényel, vagy legalább 20 percig képtelen ülni. Súlyos szív- és tüdőbetegségben, rosszindulatú daganatban, májcirrhosisban, dializált veseelégtelenségben szenvedő alanyokat, illetve azokat, akik a felvétel időpontjában terhesek voltak, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IHC (intergrative health care) kar
Meditáció és gondozási koordináció a szokásos gondozás mellett
|
Meditáció és gondozási koordinátor használata
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai szorongás mértékét az alaptünet-leltárnak nevezett validált kérdőív segítségével mérik
Időkeret: 6 hónap
|
Alapvető tünetjegyzék A Brief Symptom Inventory (BSI) 53 tételből áll, amelyek kilenc tünetdimenziót fednek le: szomatizáció, rögeszmés kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus; és három globális vészmutató: Globális súlyossági mutató, pozitív tünetek szorongásos indexe és pozitív tünetek összessége.
A globális indexek a tünetek jelenlegi vagy múltbeli szintjét, a tünetek intenzitását és a jelentett tünetek számát mérik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megküzdés több területét a COPE kérdőív méri, amely egy validált eszköz
Időkeret: 6 hónap
|
COPE kérdőív: A COPE kérdőív a következőkből áll.
Öt skála (egyenként négy tételből álló) a problémaközpontú megküzdés fogalmilag elkülönülő aspektusait méri (aktív megküzdés, tervezés, versengő tevékenységek visszaszorítása, visszatartó coping, instrumentális szociális támogatás keresése); öt skála méri az érzelmi fókuszú megküzdés szempontjait (érzelmi szociális támogatás keresése, pozitív újraértelmezés, elfogadás, tagadás, valláshoz fordulás); és három skála méri azokat a megküzdési válaszokat, amelyek vitathatatlanul kevésbé hasznosak (az érzelmek fókuszálása és kiengedése, viselkedésbeli elszakadás, mentális elszakadás).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00027409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .