Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki integracyjnego modelu opieki zdrowotnej z medytacją i koordynacją opieki w CVS

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Integracyjny, skoncentrowany na pacjencie model opieki: medytacja i koordynacja opieki w celu poprawy wyników opieki zdrowotnej w zespole cyklicznych wymiotów

Zespół cyklicznych wymiotów jest przewlekłym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego, stanowiącym istotny problem zdrowotny. Dotyka 1-2% populacji i stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów, rodzin i systemu opieki zdrowotnej. Ze względu na oporny charakter choroby, pacjenci mają wysokie wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej z wieloma wizytami na oddziałach ratunkowych i hospitalizacjami. To z kolei prowadzi do nieobecności w szkole i pracy, utraty pracy, rozwodów, a nawet niepełnosprawności. CVS jest również związany z wieloma współistniejącymi stanami, takimi jak lęk i depresja, które dodatkowo przyczyniają się do ciężkości choroby. Zarówno badania neuroobrazowe, jak i inne dane wskazują na rolę ośrodkowego układu nerwowego w patofizjologii CVS, przy czym stres jest istotnym wyzwalaczem epizodów CVS. Podsumowując, CVS jest powszechną chorobą, powodującą niepełnosprawność i kosztowną oraz wiąże się ze współistniejącymi chorobami psychospołecznymi, które przyczyniają się do pogorszenia jakości życia. Nasz obecny model świadczenia opieki zdrowotnej koncentruje się na chorobie i nie uwzględnia odpowiednio barier psychospołecznych, które przyczyniają się do złego stanu zdrowia w tej populacji pacjentów. Proponujemy nowatorski, oparty na współpracy, integracyjny model opieki zdrowotnej, który zmienia paradygmat opieki z epizodycznej i skoncentrowanej na chorobie na podejście skoncentrowane na pacjencie, które dotyczy psychospołecznych uwarunkowań zdrowia, które nie są uwzględniane w naszym obecnym tradycyjnym systemie opieki zdrowotnej. Włączymy praktyki medytacyjne, które, jak wykazano, zmniejszają stres psychiczny, a także dodamy koordynatora opieki do naszego zespołu dostarczającego opiekę zdrowotną. Podstawową rolą koordynatora opieki jest identyfikacja celów, preferencji i barier pacjenta w samodzielnym leczeniu oraz rozwiązywanie problemów psychospołecznych i środowiskowych, które determinują stan zdrowia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do integracyjnego modelu opieki zdrowotnej lub do zwykłej opieki. Głównym celem naszego badania jest określenie wpływu proponowanego przez nas integracyjnego modelu opieki zdrowotnej na wyniki opieki zdrowotnej, które będą obejmować zmniejszenie stresu psychicznego, poprawę umiejętności radzenia sobie w leczeniu chorób przewlekłych, zarządzanie objawami poznawczymi, poprawę jakości związanej ze zdrowiem życia i ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej. Ten wspólny wysiłek między lekarzami, partnerami społecznymi i pokrewnym personelem medycznym przeprojektuje system świadczenia opieki zdrowotnej, ułatwi dostęp do odpowiednich usług zdrowotnych, zoptymalizuje zarządzanie chorobami przewlekłymi i poprawi ogólne wyniki opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp i cele: Zespół cyklicznych wymiotów (CVS) jest związany ze współistniejącymi chorobami psychospołecznymi i często jest wywoływany przez stres. Obecny model opieki skoncentrowany na chorobie nie uwzględnia czynników psychospołecznych, które wpływają na wyniki leczenia pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że holistyczny, skoncentrowany na pacjencie model opieki, łączący medytację i zaspokajający potrzeby psychospołeczne za pośrednictwem koordynatora opieki, poprawi wyniki opieki zdrowotnej w CVS.

Metody: Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie 49 pacjentów z CVS (średnia wieku: 34 ± 14 lat; 81% kobiet), których losowo przydzielono do konwencjonalnej opieki zdrowotnej (grupa kontrolna) lub Integracyjnej Opieki Zdrowotnej (IHC) (27: grupa kontrolna , 22: grupa IHC;). W grupie IHC pacjenci mieli przydzielonego koordynatora opieki i otrzymywali sesje medytacyjne od certyfikowanych trenerów z Heartfulness Institute. Wyniki, w tym stres psychiczny, strategie radzenia sobie ze stresem przewlekłym, zarządzanie objawami poznawczymi oraz jakość życia związana ze zdrowiem zostały zmierzone za pomocą zatwierdzonych narzędzi. Przeprowadzono analizę zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przedmioty z CVS

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, aktywne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak myśli samobójcze, silny lęk lub depresja wymagające opieki szpitalnej lub niezdolność do siedzenia przez co najmniej 20 minut. Pacjenci z ciężkimi chorobami sercowo-płucnymi, nowotworami złośliwymi, marskością wątroby, niewydolnością nerek podczas dializy lub ci, którzy byli w ciąży w momencie rejestracji, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię IHC (intergracyjna opieka zdrowotna).
Koordynacja medytacji i opieki oprócz zwykłej pielęgnacji
Medytacja i korzystanie z kordynatora opieki
Inne nazwy:
  • IHC
Brak interwencji: zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu psychicznego mierzy się za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza zwanego Podstawowym Inwentarzem Symptomów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowy inwentarz objawów Krótka inwentarz objawów (BSI) składa się z 53 pozycji obejmujących dziewięć wymiarów symptomów: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne zachowania, wrażliwość interpersonalna, depresja, niepokój, wrogość, lęk przed fobią, paranoiczne myśli i psychotyzm; oraz trzy globalne wskaźniki dystresu: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index i Positive Symptom Suma. Wskaźniki globalne mierzą odpowiednio aktualny lub przeszły poziom symptomatologii, intensywność objawów i liczbę zgłaszanych objawów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz COPE, który jest zwalidowanym narzędziem, zmierzy wiele dziedzin radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz COPE: Kwestionariusz COPE składa się z następujących elementów. Pięć skal (każda po cztery pozycje) mierzy koncepcyjnie różne aspekty radzenia sobie skoncentrowanego na problemie (aktywne radzenie sobie, planowanie, tłumienie konkurujących działań, radzenie sobie z ograniczeniami, poszukiwanie instrumentalnego wsparcia społecznego); pięć skal mierzy aspekty tego, co można postrzegać jako radzenie sobie skoncentrowane na emocjach (poszukiwanie emocjonalnego wsparcia społecznego, pozytywna reinterpretacja, akceptacja, zaprzeczanie, zwracanie się ku religii); a trzy skale mierzą reakcje radzenia sobie, które prawdopodobnie są mniej przydatne (skupienie się na emocjach i wyładowanie ich, wycofanie się behawioralne, wycofanie się psychiczne).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00027409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cyklicznych wymiotów

Badania kliniczne na Integracyjna opieka zdrowotna

Subskrybuj