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CVS에서 명상과 돌봄 조정을 통한 통합 건강 관리 모델의 효과

2020년 3월 30일 업데이트: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

환자 중심의 통합적 치료 모델: 주기성 구토 증후군에서 의료 결과를 개선하기 위한 명상 및 치료 조정

순환성 구토 증후군은 심각한 건강 관리 문제인 만성 기능성 위장 장애입니다. 인구의 1-2%에 영향을 미치며 환자, 가족 및 의료 시스템에 막대한 부담을 줍니다. 질병의 완강한 특성으로 인해 환자는 여러 응급실 방문 및 입원으로 의료 이용률이 높습니다. 이는 결국 학교 및 직장 결근, 실직, 이혼, 심지어 장애로 이어집니다. CVS는 또한 질병의 중증도에 기여하는 불안 및 우울증과 같은 여러 동반이환 상태와 관련이 있습니다. 신경영상 연구 및 기타 데이터 모두 CVS의 병리생리학에서 스트레스가 CVS 에피소드의 중요한 트리거인 중추 신경계의 역할을 보여줍니다. 요약하면 CVS는 흔하고 장애가 있으며 비용이 많이 들고 삶의 질 저하에 기여하는 중요한 심리사회적 동반이환과 관련이 있습니다. 우리의 현재 의료 제공 모델은 질병 중심적이며 이 환자 집단의 열악한 건강에 기여하는 심리 사회적 장벽을 적절하게 다루지 않습니다. 우리는 돌봄의 패러다임을 삽화적이고 질병 중심적인 것에서 현재의 전통적인 의료 시스템에서 다루지 않는 건강의 심리사회적 결정요인을 다루는 환자 중심 접근 방식으로 전환하는 참신하고 협력적이며 통합적인 의료 모델을 제안합니다. 우리는 심리적 고통을 줄이는 것으로 나타난 명상 관행을 통합하고 또한 의료 제공 팀에 치료 코디네이터를 추가할 것입니다. 케어 코디네이터의 주요 역할은 환자의 목표, 선호도 및 자기 관리에 대한 장벽을 식별하고 건강을 결정하는 심리사회적 및 환경적 문제를 해결하는 것입니다. 환자는 통합 건강 관리 모델 또는 일반적인 치료로 무작위 배정됩니다. 우리 연구의 주요 목표는 우리가 제안한 통합 건강 관리 모델이 심리적 고통 감소, 만성 질환 관리를 위한 대처 기술 향상, 인지 증상 관리, 건강 관련 품질 향상을 포함하는 건강 관리 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 삶의 질과 건강 관리 이용의 감소. 의사, 지역사회 파트너 및 연합 의료 인력 간의 이러한 협력 노력은 의료 전달 시스템을 재설계하고, 적절한 의료 서비스에 대한 액세스를 촉진하고, 만성 질환 관리를 최적화하고, 전반적인 의료 결과를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: 순환성 구토 증후군(CVS)은 심리사회적 동반이환과 관련이 있으며 종종 스트레스에 의해 유발됩니다. 현재의 질병 중심 치료 모델은 환자 결과에 영향을 미치는 심리사회적 요인을 다루지 않습니다. 연구자들은 명상을 통합하고 치료 코디네이터를 통해 심리사회적 요구를 해결하는 전체적인 환자 중심 치료 모델이 CVS에서 의료 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

방법: 연구자들은 CVS 환자 49명(평균 연령: 34 ± 14세, 81% 여성)을 대상으로 전통적인 의료(대조군) 또는 통합 의료(IHC)(27: 대조군)에 무작위 배정된 전향적 무작위 대조 시험을 실시했습니다. , 22: IHC 그룹;). IHC 그룹에서 환자들은 케어 코디네이터를 배정받았고 Heartfulness Institute의 공인 트레이너로부터 명상 세션을 받았습니다. 심리적 고통, 만성 스트레스 관리를 위한 대처 전략, 인지 증상 관리, 건강 관련 삶의 질을 포함한 결과를 검증된 도구로 측정했습니다. 치료 의도 분석이 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CVS가 있는 모든 과목

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애, 자살 관념과 같은 활성 정신 건강 문제, 입원 치료가 필요한 심각한 불안 또는 우울증, 또는 최소 20분 동안 앉아 있을 수 없음. 중증 심폐질환, 악성종양, 간경변증, 투석 신부전, 등록 당시 임신 중이던 피험자는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IHC(통합 의료) 부문
일상적인 케어에 더해 명상과 케어 코디네이션
다른: 통합 치료
명상 및 케어 코디네이터 사용
다른 이름들:
  • IHC
간섭 없음: 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통의 수준은 기본 증상 목록이라는 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기간: 6 개월
기본 증상 목록 간략한 증상 목록(BSI)은 9가지 증상 차원을 다루는 53개 항목으로 구성됩니다. 세 가지 글로벌 고통 지수: 글로벌 심각도 지수, 긍정적 증상 고통 지수, 긍정적 증상 총계. 글로벌 지수는 각각 현재 또는 과거의 증상 수준, 증상의 강도 및 보고된 증상의 수를 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 도구인 COPE 질문에 의해 대처의 여러 영역이 측정됩니다.
기간: 6 개월
COPE 질문: COPE 질문은 다음으로 구성됩니다. 5가지 척도(각각 4개 항목)는 문제 중심 대처(능동적 대처, 계획, 경쟁 활동 억제, 억제 대처, 도구적 사회적 지원 추구)의 개념적으로 뚜렷한 측면을 측정합니다. 5가지 척도는 정서적 중심 대처로 간주될 수 있는 측면을 측정합니다(정서적 사회적 지원 추구, 긍정적인 재해석, 수용, 거부, 종교로 전환). 그리고 3가지 척도는 덜 유용하다고 생각되는 대처 반응을 측정합니다(감정에 집중하고 발산, 행동적 이탈, 정신적 이탈).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00027409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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