Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky integrovaného modelu zdravotní péče s meditací a koordinací péče v CVS

30. března 2020 aktualizováno: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Integrativní model péče zaměřený na pacienta: Meditace a koordinace péče ke zlepšení výsledků zdravotní péče u syndromu cyklického zvracení

Syndrom cyklického zvracení je chronická funkční gastrointestinální porucha, která představuje významný problém zdravotní péče. Postihuje 1–2 % populace a představuje obrovskou zátěž pro pacienty, rodiny a zdravotnický systém. Vzhledem ke vzdorovité povaze onemocnění mají pacienti vysokou míru využití zdravotní péče s vícenásobnými návštěvami pohotovosti a hospitalizacemi. Ty následně vedou k absenci ve škole a práci, ztrátě zaměstnání, rozvodu a dokonce i invaliditě. CVS je také spojena s četnými komorbidními stavy, jako je úzkost a deprese, které dále přispívají k závažnosti onemocnění. Jak neurozobrazovací studie, tak další data demonstrují roli centrálního nervového systému v patofyziologii CVS, přičemž stres je významným spouštěčem epizod CVS. Stručně řečeno, CVS je běžný, invalidizující a drahý a je spojen s významnou psychosociální komorbiditou, která přispívá ke zhoršení kvality života. Náš současný model poskytování zdravotní péče je zaměřen na onemocnění a adekvátně neřeší psychosociální bariéry, které přispívají ke špatnému zdraví této populace pacientů. Navrhujeme nový, kolaborativní, integrativní model zdravotní péče, který posouvá paradigma péče od péče, která je epizodická a zaměřená na onemocnění, k přístupu zaměřenému na pacienta, který se zabývá psychosociálními determinantami zdraví, které náš současný tradiční systém zdravotní péče neřeší. Začleníme meditační praktiky, které prokazatelně snižují psychický stres, a také přidáme koordinátora péče do našeho týmu poskytujícího zdravotní péči. Primární úlohou koordinátora péče je identifikovat pacientovy cíle, preference a bariéry sebeřízení a řešit psychosociální a environmentální problémy, které určují zdraví. Pacienti budou randomizováni buď do modelu integrativní zdravotní péče, nebo do obvyklé péče. Primárním cílem naší studie je určit dopad našeho navrhovaného integrativního modelu zdravotní péče na výsledky zdravotní péče, které budou zahrnovat snížení psychické tísně, zlepšení dovedností zvládání chronických onemocnění, zvládání kognitivních symptomů, zlepšení kvality související se zdravím. života a snížení využívání zdravotní péče. Toto společné úsilí mezi lékaři, komunitními partnery a přidruženým zdravotnickým personálem přepracuje systém poskytování zdravotní péče, usnadní přístup k příslušným zdravotnickým službám, optimalizuje řízení chronických onemocnění a zlepší celkové výsledky zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí a cíle: Syndrom cyklického zvracení (CVS) je spojen s psychosociální komorbiditou a často je spouštěn stresem. Současný model péče zaměřený na onemocnění se nezabývá psychosociálními faktory, které ovlivňují výsledky pacientů. Vyšetřovatelé předpokládali, že holistický model péče zaměřený na pacienta, který integruje meditaci a řeší psychosociální potřeby prostřednictvím koordinátora péče, zlepší výsledky zdravotní péče v CVS.

Metody: Výzkumníci provedli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii u 49 pacientů s CVS (průměrný věk: 34 ± 14 let; 81 % žen), kteří byli randomizováni do konvenční zdravotní péče (kontrolní skupina) nebo integrované zdravotní péče (IHC) (27: kontrolní skupina , 22: IHC skupina;). Ve skupině IHC byl pacientům přidělen koordinátor péče a dostávali meditační sezení od certifikovaných trenérů z Heartfulness Institute. Pomocí ověřených nástrojů byly měřeny výsledky včetně psychologických potíží, strategií zvládání chronického stresu, kognitivních symptomů a kvality života související se zdravím. Byla provedena analýza záměrné léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty s CVS

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy, aktivní problémy s duševním zdravím, jako jsou sebevražedné myšlenky, těžká úzkost nebo deprese vyžadující ústavní péči nebo neschopnost sedět alespoň 20 minut. Subjekty se závažnými kardiopulmonálními onemocněními, malignitami, jaterní cirhózou, renálním selháním na dialýze nebo ty, které byly v době zařazení těhotné, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IHC (intergrativní zdravotní péče) arm
Meditace a koordinace péče navíc k běžné péči
Meditace a použití koordinátoru péče
Ostatní jména:
  • IHC
Žádný zásah: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně psychické tísně se měří pomocí ověřeného dotazníku nazvaného inventář základních příznaků
Časové okno: 6 měsíců
Základní inventář symptomů Stručný seznam symptomů (BSI) se skládá z 53 položek pokrývajících devět dimenzí symptomů: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus; a tři globální indexy distresu: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index a Positive Symptom Total. Globální indexy měří aktuální nebo minulou úroveň symptomatologie, intenzitu symptomů a počet hlášených symptomů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Více domén zvládání bude měřeno dotazníkem COPE, který je ověřeným nástrojem
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník COPE: Dotazník COPE se skládá z následujících částí. Pět škál (každá po čtyřech položkách) měří koncepčně odlišné aspekty zvládání zaměřeného na problém (aktivní zvládání, plánování, potlačování konkurenčních aktivit, zvládání omezování, hledání instrumentální sociální podpory); pět škál měří aspekty toho, co lze považovat za emocionálně zaměřené zvládání (hledání emoční sociální podpory, pozitivní reinterpretace, přijetí, popření, obrácení se k náboženství); a tři škály měří reakce na zvládání, které jsou pravděpodobně méně užitečné (zaměření a ventilace emocí, behaviorální odpojení, duševní odpojení).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00027409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom cyklického zvracení

Klinické studie na Integrativní zdravotní péče

Předplatit