Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en integreret sundhedsmodel med meditation og omsorgskoordination i CVS

30. marts 2020 opdateret af: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

En integrerende, patientcentreret plejemodel: Meditation og plejekoordinering for at forbedre sundhedsydelser ved cyklisk opkastningssyndrom

Cyklisk opkastningssyndrom er en kronisk funktionel mave-tarmlidelse, der er et betydeligt sundhedsproblem. Det rammer 1-2 % af befolkningen og pålægger patienter, familier og sundhedsvæsenet en enorm byrde. På grund af sygdommens genstridige karakter har patienterne høje satser for sundhedsudnyttelse med flere skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. Disse fører igen til skole- og arbejdsfravær, jobtab, skilsmisse og endda handicap. CVS er også forbundet med flere komorbide tilstande såsom angst og depression, som yderligere bidrager til sygdommens sværhedsgrad. Både neuroimaging undersøgelser og andre data viser centralnervesystemets rolle i patofysiologien af ​​CVS, hvor stress er en væsentlig udløser for episoder med CVS. Sammenfattende er CVS almindelig, invaliderende og dyr og er forbundet med betydelig psykosocial komorbiditet, der bidrager til forringet livskvalitet. Vores nuværende leveringsmodel for sundhedsydelser er sygdomscentreret og adresserer ikke tilstrækkeligt de psykosociale barrierer, der bidrager til dårligt helbred i denne patientpopulation. Vi foreslår en ny, kollaborativ, integrerende sundhedsplejemodel, der skifter plejeparadigmet fra en, der er episodisk og sygdomscentreret til en patientcentreret tilgang, der adresserer psykosociale sundhedsdeterminanter, som ikke behandles i vores nuværende traditionelle sundhedssystem. Vi vil inkorporere meditationspraksis, der har vist sig at reducere psykologisk lidelse, og vi vil også tilføje en plejekoordinator til vores sundhedsydelsesteam. Den primære rolle for plejekoordinatoren er at identificere patientens mål, præferencer og barrierer for selvledelse og adressere psykosociale og miljømæssige problemer, der bestemmer sundheden. Patienter vil blive randomiseret til enten den integrerede sundhedsmodel eller sædvanlig pleje. Det primære formål med vores undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​vores foreslåede integrerede sundhedsmodel på sundhedsvæsenets resultater, som vil omfatte en reduktion af psykiske lidelser, forbedring af mestringsevner til håndtering af kronisk sygdom, kognitiv symptomhåndtering, forbedring af sundhedsrelateret kvalitet af liv og reduktion i sundhedsudnyttelsen. Denne samarbejdsindsats mellem læger, samfundspartnere og allierede sundhedspersonale vil redesigne sundhedsydelsessystemet, lette adgangen til passende sundhedsydelser, optimere håndteringen af ​​kroniske sygdomme og forbedre de overordnede sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Cyklisk opkastningssyndrom (CVS) er forbundet med psykosocial komorbiditet og ofte udløst af stress. Den nuværende sygdomscentrerede plejemodel behandler ikke psykosociale faktorer, der påvirker patientresultater. Efterforskerne antog, at en holistisk, patientcentreret plejemodel, der integrerer meditation og adresserer psykosociale behov gennem en plejekoordinator, vil forbedre sundhedsydelser i CVS.

Metoder: Efterforskerne gennemførte et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med 49 patienter med CVS (gennemsnitsalder: 34 ± 14 år; 81 % kvinder), som blev randomiseret til konventionel sundhedspleje (kontrolgruppe) eller Integrativ sundhedspleje (IHC) (27: kontrolgruppe) , 22: IHC-gruppe;). I IHC-gruppen blev patienterne tildelt en plejekoordinator og modtog meditationssessioner fra certificerede trænere fra Heartfulness Institute. Resultater, herunder psykologisk nød, mestringsstrategier til at håndtere kronisk stress, kognitiv symptomhåndtering og sundhedsrelateret livskvalitet blev målt med validerede værktøjer. En intention-to-treat-analyse blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fag med CVS

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse, aktive mentale helbredsproblemer såsom selvmordstanker, svær angst eller depression, der kræver indlæggelse, eller manglende evne til at sidde i mindst 20 minutter. Personer med alvorlige hjerte-lungesygdomme, malignitet, levercirrhose, nyresvigt i dialyse eller dem, der var gravide på tidspunktet for indskrivningen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IHC (integrativ sundhedspleje) arm
Meditation og plejekoordinering udover sædvanlig pleje
Meditation og brug af plejekoordinator
Andre navne:
  • IHC
Ingen indgriben: sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af psykisk lidelse måles ved hjælp af et valideret spørgeskema kaldet Basic Symptom Inventory
Tidsramme: 6 måneder
Grundlæggende symptomoversigt The Brief Symptom Inventory (BSI) består af 53 elementer, der dækker ni symptomdimensioner: Somatisering, Obsession-Compulsion, Interpersonel Sensitivitet, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk angst, Paranoide idéer og Psykotisme; og tre globale indekser for nød: Globalt alvorlighedsindeks, Positivt Symptom Distress Index og Positivt Symptom Total. De globale indekser måler henholdsvis nuværende eller tidligere niveau af symptomatologi, intensiteten af ​​symptomer og antallet af rapporterede symptomer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flere domæner for mestring vil blive målt af COPE-spørgsmålet, som er et valideret værktøj
Tidsramme: 6 måneder
COPE-spørgeskema: COPE-spørgeskemaet består af følgende. Fem skalaer (på fire punkter hver) måler begrebsmæssigt adskilte aspekter af problemfokuseret mestring (aktiv mestring, planlægning, undertrykkelse af konkurrerende aktiviteter, tilbageholdenhed mestring, søgen efter instrumentel social støtte); fem skalaer måler aspekter af, hvad der kan ses som følelsesmæssigt fokuseret mestring (søgning efter følelsesmæssig social støtte, positiv genfortolkning, accept, benægtelse, henvendelse til religion); og tre skalaer måler mestringsreaktioner, der velsagtens er mindre nyttige (fokus på og udluftning af følelser, adfærdsmæssig uenighed, mental uenighed).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00027409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklisk opkastningssyndrom

Kliniske forsøg med Integrativ sundhedspleje

Abonner