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Efeitos de um Modelo Integrativo de Atenção à Saúde com Meditação e Coordenação do Cuidado em CVS

30 de março de 2020 atualizado por: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Um modelo de cuidado integrado e centrado no paciente: meditação e coordenação de cuidados para melhorar os resultados de saúde na síndrome do vômito cíclico

A síndrome do vômito cíclico é um distúrbio gastrointestinal funcional crônico que é um problema de saúde significativo. Afeta 1-2% da população e impõe um enorme fardo aos pacientes, familiares e ao sistema de saúde. Devido à natureza recalcitrante da doença, os pacientes têm altas taxas de utilização de cuidados de saúde com múltiplas visitas ao departamento de emergência e hospitalizações. Isso, por sua vez, leva ao absenteísmo escolar e ao trabalho, perda do emprego, divórcio e até invalidez. A CVS também está associada a múltiplas comorbidades, como ansiedade e depressão, que contribuem ainda mais para a gravidade da doença. Ambos os estudos de neuroimagem e outros dados demonstram o papel do sistema nervoso central na fisiopatologia da CVS, sendo o estresse um gatilho significativo para episódios de CVS. Em resumo, o CVS é ​​comum, incapacitante e caro e está associado a comorbidade psicossocial significativa que contribui para o comprometimento da qualidade de vida. Nosso modelo atual de prestação de cuidados de saúde é centrado na doença e não aborda adequadamente as barreiras psicossociais que contribuem para a saúde precária nessa população de pacientes. Propomos um modelo inovador, colaborativo e integrador de cuidados de saúde que muda o paradigma de atendimento de um que é episódico e centrado na doença para uma abordagem centrada no paciente que aborda os determinantes psicossociais da saúde não abordados em nosso sistema de saúde tradicional atual. Vamos incorporar práticas de meditação que demonstraram reduzir o sofrimento psicológico e também adicionar um coordenador de cuidados à nossa equipe de prestação de cuidados de saúde. O papel principal do coordenador de cuidados é identificar os objetivos, preferências e barreiras do paciente para o autogerenciamento e abordar questões psicossociais e ambientais que determinam a saúde. Os pacientes serão randomizados para o modelo de cuidados integrativos de saúde ou cuidados habituais. O objetivo principal do nosso estudo é determinar o impacto do nosso modelo proposto de cuidados integrativos de saúde nos resultados dos cuidados de saúde, que incluirão uma redução no sofrimento psicológico, melhoria nas habilidades de enfrentamento para o gerenciamento de doenças crônicas, gerenciamento de sintomas cognitivos, melhoria na qualidade relacionada à saúde de vida e redução na utilização de cuidados de saúde. Este esforço colaborativo entre médicos, parceiros comunitários e pessoal de saúde aliado redesenhará o sistema de prestação de cuidados de saúde, facilitará o acesso a serviços de saúde adequados, otimizará o gerenciamento de doenças crônicas e melhorará os resultados gerais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa e Objetivos: A síndrome do vômito cíclico (SVC) está associada a comorbidade psicossocial e frequentemente desencadeada por estresse. O atual modelo de cuidado centrado na doença não aborda os fatores psicossociais que afetam os resultados dos pacientes. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um modelo holístico de atendimento centrado no paciente, integrando meditação e abordando as necessidades psicossociais por meio de um coordenador de atendimento, melhorará os resultados de saúde no CVS.

Métodos: Os investigadores conduziram um estudo prospectivo randomizado controlado de 49 pacientes com CVS (idade média: 34 ± 14 anos; 81% do sexo feminino) que foram randomizados para cuidados de saúde convencionais (grupo controle) ou Cuidados de Saúde Integrativos (IHC) (27: grupo controle , 22: grupo IHC;). No grupo IHC, os pacientes receberam um coordenador de cuidados e receberam sessões de meditação de treinadores certificados do Heartfulness Institute. Os resultados, incluindo sofrimento psicológico, estratégias de enfrentamento para gerenciar o estresse crônico, gerenciamento de sintomas cognitivos e qualidade de vida relacionada à saúde foram medidos com ferramentas validadas. Uma análise de intenção de tratar foi realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as disciplinas com CVS

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave, problemas de saúde mental ativos, como ideação suicida, ansiedade ou depressão grave que requerem internação ou incapacidade de sentar por pelo menos 20 minutos. Indivíduos com doenças cardiopulmonares graves, malignidade, cirrose hepática, insuficiência renal em diálise ou aqueles que estavam grávidas no momento da inscrição foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço IHC (intergrative health care)
Meditação e coordenação de cuidados além dos cuidados habituais
Meditação e uso de um coordenador de cuidados
Outros nomes:
  • IHC
Sem intervenção: Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis de sofrimento psicológico são medidos usando um questionário validado chamado Inventário Básico de Sintomas
Prazo: 6 meses
Inventário básico de sintomas O Inventário Breve de Sintomas (BSI) consiste em 53 itens abrangendo nove dimensões de sintomas: Somatização, Obsessão-Compulsão, Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade fóbica, Ideação paranóide e Psicoticismo; e três índices globais de angústia: Índice Global de Gravidade, Índice de Angústia de Sintomas Positivos e Total de Sintomas Positivos. Os índices globais medem o nível atual ou passado de sintomatologia, intensidade dos sintomas e número de sintomas relatados, respectivamente.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Múltiplos domínios de enfrentamento serão medidos pelo questionário COPE, que é uma ferramenta validada
Prazo: 6 meses
Questionário COPE: O questionário COPE consiste no seguinte. Cinco escalas (de quatro itens cada) medem aspectos conceitualmente distintos do enfrentamento focado no problema (enfrentamento ativo, planejamento, supressão de atividades competitivas, enfrentamento restritivo, busca de suporte social instrumental); cinco escalas medem aspectos do que pode ser visto como coping com foco emocional (busca de apoio social emocional, reinterpretação positiva, aceitação, negação, retorno à religião); e três escalas medem as respostas de enfrentamento que são indiscutivelmente menos úteis (foco e descarga de emoções, desengajamento comportamental, desengajamento mental).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00027409

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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