Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een geïntegreerd gezondheidszorgmodel met meditatie en zorgcoördinatie in CVS

30 maart 2020 bijgewerkt door: Thangam Venkatesan, Medical College of Wisconsin

Een geïntegreerd, patiëntgericht zorgmodel: meditatie en zorgcoördinatie om de zorgresultaten bij cyclisch braken te verbeteren

Cyclisch braken-syndroom is een chronische functionele gastro-intestinale aandoening die een aanzienlijk probleem in de gezondheidszorg vormt. Het treft 1-2% van de bevolking en legt een enorme last op patiënten, families en het gezondheidszorgsysteem. Vanwege de recalcitrante aard van de ziekte, maken patiënten een hoog gebruik van de gezondheidszorg met meerdere bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Deze leiden op hun beurt tot school- en werkverzuim, baanverlies, echtscheiding en zelfs arbeidsongeschiktheid. CVS wordt ook geassocieerd met meerdere comorbide aandoeningen zoals angst en depressie, die verder bijdragen aan de ernst van de ziekte. Zowel neuroimaging-onderzoeken als andere gegevens tonen de rol aan van het centrale zenuwstelsel in de pathofysiologie van CVS, waarbij stress een belangrijke trigger is voor episodes van CVS. Samengevat, CVS is gebruikelijk, invaliderend en duur en wordt geassocieerd met significante psychosociale comorbiditeit die bijdraagt ​​aan een verminderde kwaliteit van leven. Ons huidige zorgverleningsmodel is ziektegericht en pakt onvoldoende de psychosociale barrières aan die bijdragen aan een slechte gezondheid bij deze patiëntenpopulatie. We stellen een nieuw, collaboratief, integrerend gezondheidszorgmodel voor dat het zorgparadigma verschuift van een zorgmodel dat episodisch en ziektegericht is naar een patiëntgerichte benadering die psychosociale determinanten van gezondheid aanpakt die niet aan bod komen in ons huidige traditionele gezondheidszorgsysteem. We zullen meditatiepraktijken opnemen waarvan is aangetoond dat ze psychische problemen verminderen en ook een zorgcoördinator toevoegen aan ons zorgteam. De primaire rol van de zorgcoördinator is het identificeren van de doelen, voorkeuren en belemmeringen van de patiënt voor zelfmanagement en het aanpakken van psychosociale en omgevingsproblemen die de gezondheid bepalen. Patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel het integratieve gezondheidszorgmodel ofwel de gebruikelijke zorg. Het primaire doel van onze studie is om de impact van ons voorgestelde integratieve gezondheidszorgmodel op de resultaten van de gezondheidszorg te bepalen, waaronder een vermindering van psychische problemen, verbetering van de copingvaardigheden voor het omgaan met chronische ziekten, cognitief symptoombeheer, verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven en vermindering van het gebruik van de gezondheidszorg. Deze gezamenlijke inspanning tussen artsen, gemeenschapspartners en paramedisch personeel zal het zorgverleningssysteem herontwerpen, de toegang tot geschikte gezondheidszorgdiensten vergemakkelijken, het beheer van chronische ziekten optimaliseren en de algehele zorgresultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Cyclisch brakensyndroom (CVS) wordt geassocieerd met psychosociale comorbiditeit en wordt vaak veroorzaakt door stress. Het huidige ziektegerichte zorgmodel houdt geen rekening met psychosociale factoren die van invloed zijn op de resultaten van de patiënt. De onderzoekers veronderstelden dat een holistisch, patiëntgericht zorgmodel dat meditatie integreert en psychosociale behoeften aanpakt via een zorgcoördinator, de zorgresultaten in CVS zal verbeteren.

Methoden: De onderzoekers voerden een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit bij 49 patiënten met CVS (gemiddelde leeftijd: 34 ± 14 jaar; 81% vrouw) die werden gerandomiseerd naar conventionele gezondheidszorg (controlegroep) of Integrative Health Care (IHC) (27: controlegroep , 22: IHC-groep;). In de IHC-groep kregen patiënten een zorgcoördinator toegewezen en kregen ze meditatiesessies van gecertificeerde trainers van het Heartfulness Institute. Uitkomsten, waaronder psychische problemen, copingstrategieën om met chronische stress om te gaan, cognitief symptoombeheer en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werden gemeten met gevalideerde instrumenten. Er werd een intention-to-treat-analyse uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vakken met CVS

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen, actieve psychische problemen zoals zelfmoordgedachten, ernstige angst of depressie waarvoor intramurale zorg nodig is, of een onvermogen om ten minste 20 minuten te zitten. Onderwerpen met ernstige cardiopulmonale aandoeningen, maligniteit, levercirrose, nierfalen bij dialyse of degenen die zwanger waren op het moment van inschrijving werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IHC (integratieve gezondheidszorg) arm
Meditatie en zorgcoördinatie naast de gebruikelijke zorg
Meditatie en gebruik van een zorgcoördinator
Andere namen:
  • IHC
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van psychisch leed worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst, de Basic Symptom Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden
Basissymptoominventarisatie De Brief Symptom Inventory (BSI) bestaat uit 53 items die negen symptoomdimensies omvatten: somatisatie, obsessie-dwang, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme; en drie wereldwijde indices van nood: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index en Positive Symptom Total. De globale indices meten respectievelijk het huidige of vroegere niveau van symptomatologie, de intensiteit van de symptomen en het aantal gemelde symptomen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meerdere domeinen van coping zullen worden gemeten door de COPE-vragenlijst, een gevalideerd instrument
Tijdsspanne: 6 maanden
COPE-vragenlijst: De COPE-vragenlijst bestaat uit het volgende. Vijf schalen (van elk vier items) meten conceptueel verschillende aspecten van probleemgerichte coping (actieve coping, plannen, onderdrukken van concurrerende activiteiten, terughoudende coping, zoeken naar instrumentele sociale steun); vijf schalen meten aspecten van wat kan worden gezien als emotioneel gerichte coping (zoeken naar emotionele sociale steun, positieve herinterpretatie, acceptatie, ontkenning, zich tot religie wenden); en drie schalen meten coping-reacties die aantoonbaar minder nuttig zijn (focus op en het uiten van emoties, gedragsgebonden terugtrekking, mentale terugtrekking).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00027409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Integrale gezondheidszorg

3
Abonneren