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炎症和术后曲马多镇痛

2021年7月10日更新者：Osijek University Hospital

全身炎症对腹部大手术后曲马多镇痛效果的影响

腹部大手术后，患者将被送入重症监护室。所有患者每 6 小时静脉注射 100 毫克曲马多。在给予曲马多之前和之后半小时通过口头数字评定量表评估疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

普通外科

详细说明

对手术前采集的血样进行研究的所有患者，将进行白细胞计数、C-反应蛋白 (CRP)、降钙素原 (PCT) 和乳酸水平，以及动脉血气分析。

进入重症监护病房后，所有患者每 6 小时静脉注射 100 mg 曲马多。在给予曲马多之前和之后半小时通过口头数字评定量表（NRS）评估疼痛。将在有和没有全身炎症的患者之间比较疼痛评分。全身性炎症定义为满足以下主要标准中的至少两项：发热 > 38 oC 或体温过低 < 36 oC，心动过速 > 90 次/分钟，动脉血 pCO2 < 4.3 kPa 和白细胞 > 12.000/mm3 或 < 4.000/mm3 . 此外，CRP > 50 mg/L 和 PCT > 0.5 ng/ml 的术前值也被认为是全身性炎症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

克罗地亚
- - Osijek、克罗地亚、31000
    - University Hospital Centre Osijek

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括在开腹手术进行腹部大手术后入住重症监护病房的患者。

描述

纳入标准：

择期和紧急开腹手术
ICU入院

排除标准：

曲马多过敏
腹腔镜手术
年龄小于 18 岁，年龄大于 90 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
腹部大手术后曲马多的镇痛作用大体时间：在术后最初 24 小时内每次曲马多给药前和给药后 30 分钟评估 NRS	在给予曲马多之前和之后半小时，将通过口头数字评定量表评估清醒患者的疼痛。该量表的值从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。	在术后最初 24 小时内每次曲马多给药前和给药后 30 分钟评估 NRS
检查有无术后全身炎症患者间曲马多镇痛效果的差异大体时间：在术后第一个 24 小时内，在每次服用曲马多之前和之后 30 分钟评估 NRS	有和没有全身炎症的患者的数字评定量表 (NRS) 的差异。该量表的值从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。	在术后第一个 24 小时内，在每次服用曲马多之前和之后 30 分钟评估 NRS

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Osijek University Hospital

调查人员

首席研究员：Nenad Nešković、Anesthesiologyst

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月10日

最后验证

2021年7月1日