Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entzündung und postoperative Tramadol-Analgesie

10. Juli 2021 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Der Einfluss einer systemischen Entzündung auf die analgetische Wirkung von Tramadol nach einer größeren Bauchoperation

Patienten werden nach größeren Bauchoperationen auf die Intensivstation eingeliefert. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden 100 mg Tramadol intravenös. Die Schmerzen werden vor und eine halbe Stunde nach der Verabreichung von Tramadol anhand einer verbalen numerischen Bewertungsskala beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei allen in die Studie einbezogenen Patienten werden aus der vor der Operation entnommenen Blutprobe die Leukozytenzahl, das c-reaktive Protein (CRP), das Procalcitonin (PCT) und der Laktatspiegel bestimmt sowie eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt.

Nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhalten alle Patienten alle 6 Stunden 100 mg Tramadol intravenös. Die Schmerzen werden vor und eine halbe Stunde nach der Verabreichung von Tramadol anhand der verbalen numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt. Der Schmerzscore wird zwischen Patienten mit und ohne systemische Entzündung verglichen. Von einer systemischen Entzündung spricht man, wenn mindestens zwei der folgenden Hauptkriterien erfüllt sind: Fieber > 38 °C oder Unterkühlung < 36 °C, Tachykardie > 90 Schläge/Minute, pCO2 im arteriellen Blut < 4,3 kPa und Leukozyten > 12.000/mm3 oder < 4.000/mm3 . Auch präoperative Werte von CRP > 50 mg/L und PCT > 0,5 ng/ml wurden als systemische Entzündung angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten, die nach einer größeren Bauchoperation mit offener Laparotomie auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahl- und Notfalloperationen am offenen Bauch
  • Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Tramadol-Allergie
  • laparoskopisch durchgeführte Operation
  • Alter jünger als 18 Jahre und älter als 90 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung von Tramadol nach einer größeren Bauchoperation
Zeitfenster: Die NRS wurde vor und 30 Minuten nach jeder Tramadol-Dosis während der ersten 24 postoperativen Stunden beurteilt
Die Schmerzen werden vor und eine halbe Stunde nach der Verabreichung von Tramadol bei wachen Patienten anhand einer verbalen numerischen Bewertungsskala beurteilt. Diese Skala hat Werte von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
Die NRS wurde vor und 30 Minuten nach jeder Tramadol-Dosis während der ersten 24 postoperativen Stunden beurteilt
Untersuchen Sie Unterschiede in der analgetischen Wirkung von Tramadol zwischen Patienten mit und ohne postoperative systemische Entzündung
Zeitfenster: Die NRS wurde vor und 30 Minuten nach jeder Tramadol-Dosis in den ersten 24 postoperativen Stunden beurteilt
Unterschiede in der numerischen Bewertungsskala (NRS) bei Patienten mit und ohne systemische Entzündung. Diese Skala hat Werte von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
Die NRS wurde vor und 30 Minuten nach jeder Tramadol-Dosis in den ersten 24 postoperativen Stunden beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osijek University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsijekUH-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Generelle Operation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren