炎症と術後のトラマドール鎮痛
2021年7月10日 更新者：Osijek University Hospital
大腹部手術後のトラマドールの鎮痛効果に対する全身炎症の影響
患者は腹部の大手術後、集中治療室に入院します。
すべての患者には、6時間ごとに100 mgのトラマドールが静脈内投与されます。
痛みは、トラマドール投与前と投与後30分に、口頭数値評価スケールによって評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究に含まれる患者全員に対して、手術前に採取した血液サンプルから白血球数、c反応性タンパク質（CRP）、プロカルシトニン（PCT）、乳酸値、動脈血ガス分析が実施される。
集中治療室への入院後、すべての患者は 6 時間ごとに 100 mg のトラマドールを静脈内投与されます。 痛みは、トラマドール投与前と投与後 30 分に、口頭数値評価スケール (NRS) によって評価されます。 疼痛スコアは、全身性炎症のある患者とない患者の間で比較されます。 全身性炎症は、次の主要な基準のうち少なくとも 2 つを満たすものとして定義されます: 発熱 > 38 ℃ または低体温 < 36 ℃、頻脈 > 90 拍/分、動脈血中の pCO2 < 4.3 kPa、および白血球 > 12.000/mm3 または < 4.000/mm3 。 また、術前の CRP > 50 mg/L および PCT > 0.5 ng/ml も全身性炎症とみなされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- University Hospital Centre Osijek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、開腹術による大規模な腹部手術後に集中治療室に入院した患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 選択的および緊急の開腹手術
- ICUへの入院
除外基準:
- トラマドールアレルギー
- 腹腔鏡下で行われる手術
- 18歳以上90歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腹部手術後のトラマドールの鎮痛効果
時間枠：NRS は、術後最初の 24 時間の各トラマドール投与前と投与後 30 分に評価されました。
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覚醒している患者におけるトラマドール投与前および投与後30分に、口頭数値評価スケールによって疼痛を評価する。
このスケールには 0 から 10 までの値があり、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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NRS は、術後最初の 24 時間の各トラマドール投与前と投与後 30 分に評価されました。
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術後全身炎症のある患者とない患者の間でのトラマドールの鎮痛効果の違いを調べる
時間枠：NRS は、術後最初の 24 時間におけるトラマドールの各投与前と投与後 30 分に評価されました。
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全身性炎症のある患者とない患者における数値評価スケール (NRS) の違い。
このスケールには 0 から 10 までの値があり、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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NRS は、術後最初の 24 時間におけるトラマドールの各投与前と投与後 30 分に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nenad Nešković、Anesthesiologyst
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Barakat A. Revisiting Tramadol: A Multi-Modal Agent for Pain Management. CNS Drugs. 2019 May;33(5):481-501. doi: 10.1007/s40263-019-00623-5.
- He ZX, Chen XW, Zhou ZW, Zhou SF. Impact of physiological, pathological and environmental factors on the expression and activity of human cytochrome P450 2D6 and implications in precision medicine. Drug Metab Rev. 2015;47(4):470-519. doi: 10.3109/03602532.2015.1101131. Epub 2015 Nov 16.
- Mallick P, Taneja G, Moorthy B, Ghose R. Regulation of drug-metabolizing enzymes in infectious and inflammatory disease: implications for biologics-small molecule drug interactions. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2017 Jun;13(6):605-616. doi: 10.1080/17425255.2017.1292251. Epub 2017 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月10日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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