Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og postoperativ tramadol analgesi

10. juli 2021 opdateret af: Osijek University Hospital

Indflydelsen af ​​systemisk inflammation på den smertestillende effekt af tramadol efter større abdominal kirurgi

Patienterne vil blive indlagt på intensivafdelingen efter større abdominaloperationer. Alle patienter vil modtage 100 mg tramadol intravenøst ​​hver 6. time. Smerter vil blive vurderet før og en halv time efter indgivelse af tramadol ved hjælp af verbal Numeric Rating Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til alle patienter inkluderet i undersøgelsen fra blodprøven taget før operationen vil leukocyttallene, c-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT) og laktatniveau blive udført, samt arteriel blodgasanalyse.

Efter indlæggelse på intensivafdelingen får alle patienter 100 mg tramadol intravenøst ​​hver 6. time. Smerter vil blive vurderet før og en halv time efter indgivelse af tramadol ved hjælp af verbal Numeric Rating Scale (NRS). Smertescore vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden systemisk inflammation. Systemisk inflammation er defineret som opfyldelse af mindst to af følgende hovedkriterier: feber > 38 oC eller hypotermi < 36 oC, takykardi > 90 slag/minut, pCO2 i arterielt blod < 4,3 kPa og leukocytter > 12.000/mm3 eller < 4.000/mm3 . Præoperative værdier af CRP > 50 mg/L og PCT > 0,5 ng/ml blev også betragtet som systemisk inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter indlagt på intensivafdelingen efter større abdominaloperationer udført med åben laparotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv og akut åben mavekirurgi
  • ICU indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • tramadol allergi
  • operation udført laparoskopisk
  • alder yngre på 18 år og ældre de 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende effekt af tramadol efter større abdominal kirurgi
Tidsramme: NRS blev vurderet før og 30 minutter efter hver tramadol-dosis i løbet af de første 24 postoperative timer
Smerter vil blive vurderet før og en halv time efter indgivelse af tramadol hos vågne patienter ved hjælp af verbal numerisk vurderingsskala. Denne skala har værdier fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
NRS blev vurderet før og 30 minutter efter hver tramadol-dosis i løbet af de første 24 postoperative timer
Undersøg forskelle i tramadols smertestillende effekt mellem patienter med og uden postoperativ systemisk inflammation
Tidsramme: NRS blev vurderet før og 30 minutter efter hver dosis tramadol i de første 24 postoperative timer
Forskelle i Numeric Rating Scale (NRS) hos patienter med og uden systemisk inflammation. Denne skala har værdier fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
NRS blev vurderet før og 30 minutter efter hver dosis tramadol i de første 24 postoperative timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsijekUH-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner