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염증 및 수술 후 트라마돌 진통제

2021년 7월 10일 업데이트: Osijek University Hospital

복부 대수술 후 전신염증이 Tramadol의 진통효과에 미치는 영향

환자는 대대적인 복부 수술 후 중환자실에 입원하게 됩니다. 모든 환자는 6시간마다 트라마돌 100mg을 정맥주사합니다. 통증은 구두 숫자 평가 척도로 트라마돌 투여 전과 투여 후 30분에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 포함된 모든 환자는 수술 전에 채취한 혈액 샘플에서 백혈구 수, c-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT) 및 젖산 수치를 측정하고 동맥혈 가스 분석을 수행합니다.

중환자실에 입원한 후 모든 환자는 6시간마다 트라마돌 100mg을 정맥 주사합니다. 통증은 언어 수치 평가 척도(NRS)에 의해 트라마돌 투여 전과 투여 후 30분에 평가됩니다. 통증 점수는 전신 염증이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 비교됩니다. 전신 염증은 다음 주요 기준 중 적어도 두 가지를 충족하는 것으로 정의됩니다: 발열 > 38 oC 또는 저체온증 < 36 oC, 빈맥 > 90 회/분, 동맥혈의 pCO2 < 4.3 kPa 및 백혈구 > 12.000/mm3 또는 < 4.000/mm3 . 또한 수술 전 CRP > 50 mg/L 및 PCT > 0.5 ng/ml도 전신 염증으로 간주하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 개방 개복술로 수행된 주요 복부 수술 후 중환자실에 입원한 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 선택 및 응급 개복 복부 수술
  • ICU 입학

제외 기준:

  • 트라마돌 알레르기
  • 복강경 수술
  • 만 18세 미만 만 90세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 대수술 후 Tramadol의 진통 효과
기간: NRS는 수술 후 처음 24시간 동안 각 트라마돌 투여 전과 후 30분에 평가되었습니다.
통증은 깨어 있는 환자에서 트라마돌 투여 전과 후 30분에 언어 수치 평가 척도에 의해 평가됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 값을 가지며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
NRS는 수술 후 처음 24시간 동안 각 트라마돌 투여 전과 후 30분에 평가되었습니다.
수술 후 전신 염증이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 Tramadol의 진통 효과의 차이를 조사합니다.
기간: NRS는 수술 후 처음 24시간 동안 각 트라마돌 투여 전과 투여 후 30분에 평가되었습니다.
전신 염증이 있는 환자와 없는 환자의 수치 평가 척도(NRS)의 차이. 이 척도는 0에서 10까지의 값을 가지며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
NRS는 수술 후 처음 24시간 동안 각 트라마돌 투여 전과 투여 후 30분에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osijek University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OsijekUH-6

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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