Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och postoperativ Tramadol Analgesi

10 juli 2021 uppdaterad av: Osijek University Hospital

Inverkan av systemisk inflammation på den smärtstillande effekten av tramadol efter större bukkirurgi

Patienter kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen efter en större bukoperation. Alla patienter kommer att få 100 mg tramadol intravenöst var 6:e ​​timme. Smärta kommer att bedömas före och en halvtimme efter administrering av tramadol med en verbal numerisk värderingsskala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Till alla patienter som ingår i studien från blodprovet som tagits före operationen kommer antalet leukocyter, c-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin (PCT) och laktatnivå att utföras, samt arteriell blodgasanalys.

Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer alla patienter att få 100 mg tramadol intravenöst var 6:e ​​timme. Smärta kommer att bedömas före och en halvtimme efter administrering av tramadol med verbal Numeric Rating Scale (NRS). Smärtpoäng kommer att jämföras mellan patienter med och utan systemisk inflammation. Systemisk inflammation definieras som att den uppfyller minst två av följande huvudkriterier: feber > 38 oC eller hypotermi < 36 oC, takykardi > 90 slag/minut, pCO2 i arteriellt blod < 4,3 kPa och leukocyter > 12 000/mm3 eller < 4 000/mm3 . Preoperativa värden på CRP > 50 mg/L och PCT > 0,5 ng/ml ansågs också vara systemisk inflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studien ingick patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen efter större bukkirurgi utförd med öppen laparotomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv och akut öppen bukkirurgi
  • ICU-inläggning

Exklusions kriterier:

  • tramadolallergi
  • operation utförd laparoskopiskt
  • ålder yngre 18 år och äldre 90 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekt av Tramadol efter större bukkirurgi
Tidsram: NRS bedömdes före och 30 minuter efter varje dos av tramadol under de första 24 timmarna efter operationen
Smärta kommer att bedömas före och en halvtimme efter administrering av tramadol hos vakna patienter med verbal numerisk värderingsskala. Denna skala har värden från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
NRS bedömdes före och 30 minuter efter varje dos av tramadol under de första 24 timmarna efter operationen
Undersök skillnader i tramadols smärtstillande effekt mellan patienter med och utan postoperativ systemisk inflammation
Tidsram: NRS bedömdes före och 30 minuter efter varje dos av tramadol under de första 24 timmarna efter operationen
Skillnader i Numeric Rating Scale (NRS) hos patienter med och utan systemisk inflammation. Denna skala har värden från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
NRS bedömdes före och 30 minuter efter varje dos av tramadol under de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OsijekUH-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera