Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking en postoperatieve tramadol-analgesie

10 juli 2021 bijgewerkt door: Osijek University Hospital

De invloed van systemische ontsteking op het analgetische effect van tramadol na een grote buikoperatie

Na een grote buikoperatie worden patiënten opgenomen op de intensive care. Alle patiënten krijgen om de 6 uur intraveneus 100 mg tramadol. De pijn wordt vóór en een half uur na toediening van tramadol beoordeeld door middel van een verbale numerieke beoordelingsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, wordt uit het bloedmonster dat voorafgaand aan de operatie is genomen, het aantal leukocyten, c-reactief proteïne (CRP), procalcitonine (PCT) en lactaatniveau uitgevoerd, evenals arteriële bloedgasanalyse.

Na opname op de intensive care krijgen alle patiënten om de 6 uur intraveneus 100 mg tramadol toegediend. De pijn wordt voor en een half uur na toediening van tramadol beoordeeld door middel van een verbale Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). De pijnscore zal worden vergeleken tussen patiënten met en zonder systemische ontsteking. Systemische ontsteking wordt gedefinieerd als het voldoen aan ten minste twee van de volgende hoofdcriteria: koorts > 38 oC of hypothermie < 36 oC, tachycardie > 90 slagen/minuut, pCO2 in arterieel bloed < 4,3 kPa en leukocyten > 12.000/mm3 of < 4.000/mm3 . Ook preoperatieve waarden van CRP > 50 mg/L en PCT > 0,5 ng/ml werden ook als systemische ontsteking beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte patiënten die op de intensive care waren opgenomen na een grote buikoperatie met open laparotomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve en nood open abdominale chirurgie
  • opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • tramadol-allergie
  • operatie laparoscopisch uitgevoerd
  • leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 90 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillend effect van tramadol na een grote buikoperatie
Tijdsspanne: NRS werd beoordeeld vóór en 30 minuten na elke dosis tramadol gedurende de eerste 24 postoperatieve uren
De pijn wordt voor en een half uur na toediening van tramadol bij wakkere patiënten beoordeeld door middel van een verbale numerieke beoordelingsschaal. Deze schaal heeft waarden van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn.
NRS werd beoordeeld vóór en 30 minuten na elke dosis tramadol gedurende de eerste 24 postoperatieve uren
Onderzoek de verschillen in het analgetische effect van tramadol tussen patiënten met en zonder postoperatieve systemische ontsteking
Tijdsspanne: NRS werd beoordeeld vóór en 30 minuten na elke dosis tramadol in de eerste 24 postoperatieve uren
Verschillen in numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij patiënten met en zonder systemische ontsteking. Deze schaal heeft waarden van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 maximale pijn.
NRS werd beoordeeld vóór en 30 minuten na elke dosis tramadol in de eerste 24 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osijek University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OsijekUH-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren