Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse og postoperativ tramadolanalgesi

10. juli 2021 oppdatert av: Osijek University Hospital

Påvirkningen av systemisk betennelse på den smertestillende effekten av tramadol etter større abdominal kirurgi

Pasienter vil bli innlagt på intensivavdelingen etter større bukoperasjoner. Alle pasienter vil få 100 mg tramadol intravenøst ​​hver 6. time. Smerte vil bli vurdert før og en halv time etter administrering av tramadol ved hjelp av verbal numerisk vurderingsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til alle pasienter som er inkludert i studien fra blodprøven tatt før operasjonen vil det bli utført leukocytttellinger, c-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT) og laktatnivå, samt arteriell blodgassanalyse.

Etter innleggelse på intensivavdelingen vil alle pasienter få 100 mg tramadol intravenøst ​​hver 6. time. Smerte vil bli vurdert før og en halv time etter administrering av tramadol ved hjelp av verbal Numeric Rating Scale (NRS). Smerteskår vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten systemisk inflammasjon. Systemisk betennelse er definert som å oppfylle minst to av følgende hovedkriterier: feber > 38 oC eller hypotermi < 36 oC, takykardi > 90 slag/minutt, pCO2 i arterielt blod < 4,3 kPa og leukocytter > 12 000/mm3 eller < 4 000/mm3 . Preoperative verdier av CRP > 50 mg/L og PCT > 0,5 ng/ml ble også ansett som systemisk inflammasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter innlagt på intensivavdelingen etter større abdominalkirurgi utført med åpen laparotomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv og akutt åpen abdominal kirurgi
  • ICU innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • tramadol allergi
  • operasjon utført laparoskopisk
  • alder yngre 18 år og eldre 90 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt av Tramadol etter større abdominal kirurgi
Tidsramme: NRS ble vurdert før og 30 minutter etter hver tramadoldose i løpet av de første 24 postoperative timene
Smerte vil bli vurdert før og en halv time etter administrering av tramadol hos våkne pasienter ved hjelp av verbal numerisk vurderingsskala. Denne skalaen har verdier fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
NRS ble vurdert før og 30 minutter etter hver tramadoldose i løpet av de første 24 postoperative timene
Undersøk forskjeller i den smertestillende effekten av tramadol mellom pasienter med og uten postoperativ systemisk betennelse
Tidsramme: NRS ble vurdert før og 30 minutter etter hver dose tramadol i de første 24 postoperative timene
Forskjeller i Numeric Rating Scale (NRS) hos pasienter med og uten systemisk inflammasjon. Denne skalaen har verdier fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
NRS ble vurdert før og 30 minutter etter hver dose tramadol i de første 24 postoperative timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osijek University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsijekUH-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere