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Inflammation et analgésie postopératoire au tramadol

10 juillet 2021 mis à jour par: Osijek University Hospital

L'influence de l'inflammation systémique sur l'effet analgésique du tramadol après une chirurgie abdominale majeure

Les patients seront admis dans l'unité de soins intensifs après une chirurgie abdominale majeure. Tous les patients recevront 100 mg de tramadol par voie intraveineuse toutes les 6 heures. La douleur sera évaluée avant et une demi-heure après l'administration de tramadol par une échelle d'évaluation numérique verbale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour tous les patients inclus dans l'étude à partir de l'échantillon de sang prélevé avant l'opération, le nombre de leucocytes, la protéine c-réactive (CRP), la procalcitonine (PCT) et le taux de lactate seront effectués, ainsi qu'une analyse des gaz du sang artériel.

Après admission à l'unité de soins intensifs, tous les patients recevront 100 mg de tramadol par voie intraveineuse toutes les 6 heures. La douleur sera évaluée avant et une demi-heure après l'administration de tramadol par une échelle d'évaluation verbale numérique (NRS). Le score de douleur sera comparé entre les patients avec et sans inflammation systémique. L'inflammation systémique est définie comme remplissant au moins deux des critères majeurs suivants : fièvre > 38 oC ou hypothermie < 36 oC, tachycardie > 90 battements/minute, pCO2 dans le sang artériel < 4,3 kPa et leucocytes > 12 000/mm3 ou < 4 000/mm3 . De plus, les valeurs préopératoires de CRP > 50 mg/L et de PCT > 0,5 ng/ml étaient également considérées comme une inflammation systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Osijek, Croatie, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a inclus des patients admis en réanimation après une chirurgie abdominale majeure réalisée par laparotomie ouverte.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale ouverte élective et d'urgence
  • Admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • allergie au tramadol
  • chirurgie réalisée par laparoscopie
  • âge plus jeune de 18 ans et plus de 90 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet analgésique du tramadol après une chirurgie abdominale majeure
Délai: Le NRS a été évalué avant et 30 minutes après chaque dose de tramadol pendant les 24 premières heures postopératoires
La douleur sera évaluée avant et une demi-heure après l'administration de tramadol chez les patients éveillés par une échelle d'évaluation numérique verbale. Cette échelle a des valeurs de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
Le NRS a été évalué avant et 30 minutes après chaque dose de tramadol pendant les 24 premières heures postopératoires
Examiner les différences dans l'effet analgésique du tramadol entre les patients avec et sans inflammation systémique postopératoire
Délai: Le NRS a été évalué avant et 30 minutes après chaque dose de tramadol au cours des 24 premières heures postopératoires
Différences dans l'échelle d'évaluation numérique (NRS) chez les patients avec et sans inflammation systémique. Cette échelle a des valeurs de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
Le NRS a été évalué avant et 30 minutes après chaque dose de tramadol au cours des 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OsijekUH-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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