Analgesia para Inflamação e Tramadol Pós-operatório
10 de julho de 2021 atualizado por: Osijek University Hospital
A influência da inflamação sistêmica no efeito analgésico do tramadol após cirurgia abdominal de grande porte
Os pacientes serão internados na unidade de terapia intensiva após cirurgia abdominal de grande porte.
Todos os pacientes receberão 100 mg de tramadol por via intravenosa a cada 6 horas.
A dor será avaliada antes e meia hora após a administração do tramadol por meio da Escala de Avaliação Numérica verbal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A todos os pacientes incluídos no estudo a partir da amostra de sangue coletada no pré-operatório serão realizadas a contagem de leucócitos, proteína c-reativa (PCR), procalcitonina (PCT) e dosagem de lactato, além de gasometria arterial.
Após a admissão na unidade de terapia intensiva, todos os pacientes receberão 100 mg de tramadol por via intravenosa a cada 6 horas. A dor será avaliada antes e meia hora após a administração do tramadol pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) verbal. O escore de dor será comparado entre pacientes com e sem inflamação sistêmica. A inflamação sistêmica é definida como preenchendo pelo menos dois dos seguintes critérios maiores: febre > 38 oC ou hipotermia < 36 oC, taquicardia > 90 batimentos/minuto, pCO2 no sangue arterial < 4,3 kPa e leucócitos > 12.000/mm3 ou < 4.000/mm3 . Além disso, valores pré-operatórios de PCR > 50 mg/L e PCT > 0,5 ng/ml também foram considerados inflamação sistêmica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osijek, Croácia, 31000
- University Hospital Centre Osijek
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva após cirurgia abdominal de grande porte realizada com laparotomia aberta.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia abdominal aberta eletiva e de emergência
- admissão na UTI
Critério de exclusão:
- alergia a tramadol
- cirurgia realizada por videolaparoscopia
- idade menor de 18 anos e maior de 90 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Analgésico do Tramadol Após Grande Cirurgia Abdominal
Prazo: A NRS foi avaliada antes e 30 minutos após cada dose de tramadol durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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A dor será avaliada antes e meia hora após a administração do tramadol em pacientes acordados por meio da Escala de Avaliação Numérica verbal.
Essa escala possui valores de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima.
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A NRS foi avaliada antes e 30 minutos após cada dose de tramadol durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Examine as diferenças no efeito analgésico do tramadol entre pacientes com e sem inflamação sistêmica pós-operatória
Prazo: A NRS foi avaliada antes e 30 minutos após cada dose de tramadol nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Diferenças na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em Pacientes com e sem Inflamação Sistêmica.
Essa escala possui valores de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima.
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A NRS foi avaliada antes e 30 minutos após cada dose de tramadol nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nenad Nešković, Anesthesiologyst
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Barakat A. Revisiting Tramadol: A Multi-Modal Agent for Pain Management. CNS Drugs. 2019 May;33(5):481-501. doi: 10.1007/s40263-019-00623-5.
- He ZX, Chen XW, Zhou ZW, Zhou SF. Impact of physiological, pathological and environmental factors on the expression and activity of human cytochrome P450 2D6 and implications in precision medicine. Drug Metab Rev. 2015;47(4):470-519. doi: 10.3109/03602532.2015.1101131. Epub 2015 Nov 16.
- Mallick P, Taneja G, Moorthy B, Ghose R. Regulation of drug-metabolizing enzymes in infectious and inflammatory disease: implications for biologics-small molecule drug interactions. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2017 Jun;13(6):605-616. doi: 10.1080/17425255.2017.1292251. Epub 2017 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsijekUH-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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