Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a pooperační tramadolová analgezie

10. července 2021 aktualizováno: Osijek University Hospital

Vliv systémového zánětu na analgetický účinek tramadolu po velké operaci břicha

Pacienti budou po velkých břišních operacích přijímáni na jednotku intenzivní péče. Všichni pacienti dostanou 100 mg tramadolu intravenózně každých 6 hodin. Bolest bude hodnocena před a půl hodiny po podání tramadolu pomocí slovní numerické hodnotící stupnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všem pacientům zařazeným do studie z krevního vzorku odebraného před operací bude provedeno stanovení počtu leukocytů, c-reaktivního proteinu (CRP), prokalcitoninu (PCT) a hladiny laktátu a také analýza arteriálních krevních plynů.

Po přijetí na jednotku intenzivní péče dostanou všichni pacienti 100 mg tramadolu intravenózně každých 6 hodin. Bolest bude hodnocena před a půl hodiny po podání tramadolu pomocí verbální numerické hodnotící škály (NRS). Skóre bolesti bude porovnáno mezi pacienty se systémovým zánětem a bez něj. Systémový zánět je definován jako splňující alespoň dvě z následujících hlavních kritérií: horečka > 38 oC nebo hypotermie < 36 oC, tachykardie > 90 tepů/minutu, pCO2 v arteriální krvi < 4,3 kPa a leukocyty > 12 000/mm3 nebo < 4 000/mm3 . Za systémový zánět byly rovněž považovány předoperační hodnoty CRP > 50 mg/l a PCT > 0,5 ng/ml.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče po velké břišní operaci provedené s otevřenou laparotomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní a pohotovostní otevřená břišní chirurgie
  • Příjem na JIP

Kritéria vyloučení:

  • alergie na tramadol
  • operace prováděná laparoskopicky
  • věk mladší 18 let a starší 90 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek tramadolu po velké operaci břicha
Časové okno: NRS byla hodnocena před a 30 minut po každé dávce tramadolu během prvních 24 pooperačních hodin
Bolest bude hodnocena před a půl hodiny po podání tramadolu u bdělých pacientů pomocí slovní numerické hodnotící škály. Tato stupnice má hodnoty od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
NRS byla hodnocena před a 30 minut po každé dávce tramadolu během prvních 24 pooperačních hodin
Zkoumat rozdíly v analgetickém účinku tramadolu mezi pacienty s pooperačním systémovým zánětem a bez něj
Časové okno: NRS byla hodnocena před a 30 minut po každé dávce tramadolu v prvních 24 pooperačních hodinách
Rozdíly v Numeric Rating Scale (NRS) u pacientů se systémovým zánětem a bez něj. Tato stupnice má hodnoty od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
NRS byla hodnocena před a 30 minut po každé dávce tramadolu v prvních 24 pooperačních hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osijek University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsijekUH-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit