Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja leikkauksen jälkeinen tramadol-kipuvaikutus

lauantai 10. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Osijek University Hospital

Systeemisen tulehduksen vaikutus tramadolin analgeettiseen vaikutukseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen

Potilaat otetaan teho-osastolle suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat saavat 100 mg tramadolia suonensisäisesti 6 tunnin välein. Kipu arvioidaan ennen tramadolin antamista ja puoli tuntia sen jälkeen verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille ennen leikkausta otetusta verinäytteestä tehdään leukosyyttiarvot, c-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT) ja laktaattitaso sekä valtimoverikaasuanalyysi.

Tehohoito-osastolle saapumisen jälkeen kaikki potilaat saavat 100 mg tramadolia suonensisäisesti 6 tunnin välein. Kipu arvioidaan ennen tramadolin antamista ja puoli tuntia sen jälkeen verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Kipupisteitä verrataan potilaiden välillä, joilla on systeeminen tulehdus ja ilman sitä. Systeeminen tulehdus määritellään täyttävän vähintään kaksi seuraavista pääkriteereistä: kuume > 38 oC tai hypotermia < 36 oC, takykardia > 90 lyöntiä/min, pCO2 valtimoveressä < 4,3 kPa ja leukosyytit > 12 000/mm3 tai < 4 000/mm3 . Myös leikkausta edeltäviä arvoja CRP > 50 mg/l ja PCT > 0,5 ng/ml pidettiin myös systeemisenä tulehduksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka on otettu teho-osastolle avoimella laparotomialla tehdyn suuren vatsaleikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen ja kiireellinen avoin vatsan leikkaus
  • ICU-pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • tramadoliallergia
  • leikkaus tehdään laparoskooppisesti
  • ikä nuorempi 18 vuotta ja vanhempi 90 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin analgeettinen vaikutus suuren vatsaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: NRS arvioitiin ennen jokaista tramadoliannosta ja 30 minuuttia sen jälkeen ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Kipu arvioidaan ennen tramadolin antoa ja puoli tuntia sen jälkeen valveilla olevilla potilailla verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla. Tällä asteikolla on arvot 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
NRS arvioitiin ennen jokaista tramadoliannosta ja 30 minuuttia sen jälkeen ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Tutki eroja tramadolin analgeettisessa vaikutuksessa potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen systeeminen tulehdus ja ilman sitä
Aikaikkuna: NRS arvioitiin ennen jokaista tramadoliannosta ja 30 minuuttia sen jälkeen ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) erot potilailla, joilla on systeeminen tulehdus ja ilman sitä. Tällä asteikolla on arvot 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
NRS arvioitiin ennen jokaista tramadoliannosta ja 30 minuuttia sen jälkeen ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osijek University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nenad Nešković, Anesthesiologyst

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OsijekUH-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa