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认知策略训练对主观认知衰退人群日常功能的影响

2020年3月30日 更新者:Shu-Chen Liu、National Cheng Kung University

主观认知衰退(SCD)是正常衰老和轻度认知障碍之间的过渡状态。 SCD 被定义为随着时间的推移在任何认知领域都有自我感知的下降;在认知测试中表现正常;没有痴呆症或抑郁症。 认知困难会导致日常功能和生活质量下降。 早期干预可以防止 SCD 发展为痴呆。

认知策略训练 (CST) 旨在生成解决认知问题的个性化策略,可有效改善日常功能和表现。 然而,旨在改善 SCD 日常功能的临床研究有限。 大多数非药理学研究都进行了客观的认知训练,这可能不会提高日常表现。 以前的研究也很少检查干预措施在改善日常功能、生活质量、自我效能和动机方面的有效性。

本研究采用准实验设计。 调查人员将招募 80 名 55 岁及以上的 SCD 社区居民。 每组将有 40 名参与者。 实验组将收到 CST。 主动控制组接受小组互动游戏。 两组将有 8 节课,每周一小时,共 8 周。 结果测量包括日常功能、自我效能、改变动机和生活质量。 评估将在基线、干预后和 3 个月的随访中进行。 两组的人口统计数据将采用独立样本t检验和卡方检验进行比较。 两组之间的结果变化将通过双向方差分析进行分析。 本研究经国立成功大学人类研究伦理委员会批准。 所有参与者在测试前都提供了书面知情同意书。

本研究旨在 (1) 检查 CST 在社区居民 SCD 患者中的可行性; (2) 探讨 CST 在日常功能、自我效能、改变动机和生活质量方面的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁及以上
  • 住在社区
  • 与五年前相比,自我认知能力下降
  • 主观认知能力下降,认知失败问卷 (CFQ) 得分高于零。

排除标准:

  • 客观认知障碍,台湾版蒙特利尔认知评估(MoCA-T)分数低于24
  • 任何医学、神经或精神疾病,简明症状评定量表 (BSRS-5) 得分 10 分或以上
  • 严重的视觉、听觉、语言或身体障碍会干扰沟通、指挥服从和战略执行
  • 同时参与其他与认知策略相关的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知策略训练
实验组将接受认知策略训练(CST),包括意识提升、认知相关教育、日常认知困难讨论、认知策略生成、认知策略练习、作业布置等。
认知策略训练,包括意识提升、认知相关教育、日常认知困难讨论、认知策略生成、认知策略练习、作业布置
有源比较器:小组互动游戏
主动对照组进行小组互动游戏,包括桌面游戏和歌曲、气球、报纸等游戏。
主动对照组进行小组互动游戏,包括桌面游戏和歌曲、气球、报纸等游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后和 3 个月随访时加拿大职业绩效测量基线-中文版 (COPM-C) 的变化。
大体时间:评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。 .

Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) 是一份半结构式访谈问卷,用于评估职业绩效领域的自我感知问题。

参与者需要确定与认知相关的职业绩效问题,然后从 1 到 10 对重要性进行评分。 分数越高,它越重要。

参与者还需要在前五个重要问题上从 1 到 10 对他们的表现和满意度进行评分。 更高的分数意味着更好的结果。

评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。 .

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后和 3 个月随访时基线一般自我效能量表 (GSE) 的变化。
大体时间:评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。
一般自我效能量表 (GSE) 是一种自我报告的问卷,用于评估个人对他们在面对压力和挑战时的有效性的信念。 量表分数范围从 10 到 40,分数越高表明自我效能感越好。
评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。
干预后和 3 个月随访时基线沉思阶梯的变化。
大体时间:评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。
沉思阶梯是一个 11 分制的量表,用于评估行动前变革的准备情况和动机。 量表分数介于 0 和 10 之间,分数越高表示变革的动机越大。
评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。
干预后和 3 个月随访时基线 COOP/WONCA(世界家庭医生组织)图表的变化。
大体时间:评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。
COOP/WONCA(世界家庭医生组织)是一种自我报告的图表,用于评估与健康相关的生活质量。 量表分数范围从 6 到 30,分数越低表明生活质量越好。
评估将在基线、干预后一周内以及干预后 3 个月的随访中进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shuchen Liu、Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCKU HREC-E-108-388-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知策略训练的临床试验

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