Kognitiivisen strategiakoulutuksen vaikutukset päivittäiseen toimintaan ihmisillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) on siirtymätila normaalin ikääntymisen ja lievän kognitiivisen heikkenemisen välillä. SCD määritellään siten, että sillä on itsenäinen heikkeneminen millä tahansa kognitiivisella alueella ajan myötä; normaali suorituskyky kognitiivisessa testauksessa; ei dementiaa tai masennusta. Kognitiiviset vaikeudet voivat johtaa päivittäisten toimintojen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Varhainen puuttuminen voi estää SCD:n kehittymisen dementiaksi.
Kognitiivinen strategiakoulutus (CST) pyrkii luomaan yksilöllisiä strategioita kognitiivisten ongelmien ratkaisemiseksi, jotka voivat olla tehokkaita päivittäisten toimintojen ja suoritusten parantamisessa. SCD:n päivittäisten toimintojen parantamiseen tähtäävää kliinistä tutkimusta on kuitenkin rajoitetusti. Useimmat ei-farmakologiset tutkimukset ovat toteuttaneet objektiivista kognitiivista koulutusta, mikä ei välttämättä paranna päivittäistä suorituskykyä. Aiemmissa tutkimuksissa on harvoin tutkittu myös interventioiden tehokkuutta päivittäisen toiminnan, elämänlaadun, itsetehokkuuden ja motivaation parantamiseksi.
Tämä tutkimus omaksuu näennäisen kokeellisen suunnittelun. Tutkijat rekrytoivat 80 55-vuotiaita ja sitä vanhempia yhdyskunnassa asuvaa SCD:tä sairastavaa henkilöä. Jokaisessa ryhmässä on 40 osallistujaa. Koeryhmä saa CST:n. Aktiivinen kontrolliryhmä saa ryhmävuorovaikutteisen pelin. Molemmilla ryhmillä on 8 istuntoa yhden tunnin ajan viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Tulosmittauksia ovat päivittäinen toiminta, itsetehokkuus, muutosmotivaatio ja elämänlaatu. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Kahden ryhmän demografisia tietoja verrataan käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä ja khin neliötestiä. Muutokset tuloksissa näiden kahden ryhmän välillä analysoidaan kaksisuuntaisella ANOVA:lla. Tämän tutkimuksen hyväksyi National Cheng Kung -yliopiston ihmistutkimuksen etiikkakomitea. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen testausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia CST:n toteutettavuutta yhteisössä asuvilla ihmisillä, joilla on SCD; (2) tutkia CST:n tehoa päivittäiseen toimintaan, itsetehokkuuteen, muutosmotivaatioon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- elää yhteisössä
- itsenäinen kognition heikkeneminen verrattuna viiden vuoden takaiseen
- subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, kognitiivisen epäonnistumisen kyselyn (CFQ) pistemäärä yli nollan.
Poissulkemiskriteerit:
- objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, taiwanilainen versio Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) -pisteet alle 24
- kaikki lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt, lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5) pisteet 10 tai enemmän
- vakavat näkö-, kuulo-, sanalliset tai fyysiset vammat häiritsevät viestintää, komentojen noudattamista ja strategian toteuttamista
- osallistua samanaikaisesti muuhun kognitiiviseen strategiaan liittyvään tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen strategian koulutus
Kokeellinen ryhmä saa kognitiivisen strategiakoulutuksen (CST), joka sisältää tietoisuuden lisäämistä, kognitiiviseen koulutukseen liittyvää koulutusta, keskustelua arjen kognitiivisista vaikeuksista, kognitiivisten strategioiden luomista, kognitiivisen strategian harjoittelua ja kotitehtäviä.
|
Kognitiivisen strategian koulutus, mukaan lukien tietoisuuden lisääminen, kognitiiviseen koulutukseen liittyvä koulutus, keskustelu jokapäiväisistä kognitiivisista vaikeuksista, kognitiivisten strategioiden luominen, kognitiivisen strategian harjoittelu ja kotitehtävät
|
|
Active Comparator: interaktiivinen ryhmäpeli
Aktiivinen kontrolliryhmä saa ryhmässä interaktiivisia pelejä, mukaan lukien pöytäpelejä ja pelejä, joissa käytetään lauluja, ilmapalloja, sanomalehtiä ja niin edelleen.
|
Aktiivinen kontrolliryhmä saa ryhmässä interaktiivisia pelejä, mukaan lukien pöytäpelejä ja pelejä, joissa käytetään lauluja, ilmapalloja, sanomalehtiä ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksen kiinankielisestä versiosta (COPM-C) toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä. .
|
Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) on puolistrukturoitu haastattelukyselylomake, jota käytetään arvioimaan itse havaittuja ongelmia ammatillisen suorituskyvyn alueilla. Osallistujien on tunnistettava kognitiiviset ammatilliset suorituskykyongelmat ja pisteytettävä niiden tärkeys 1–10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tärkeämpi se on. Osallistujien on myös arvioitava suorituskykynsä ja tyytyväisyytensä 1–10 viidestä ensimmäisestä tärkeästä asiasta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä. .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen yleisestä itsetehokkuusasteikosta (GSE) toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yksittäisiä uskomuksia siitä, kuinka tehokkaita he kohtaavat stressiä ja haasteita.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
|
Muutos lähtötilanteesta pohdiskeluportaisiin toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
Contemplation ladder on 11 pisteen asteikko, jolla arvioidaan valmiutta ja motivaatiota muutokseen ennen toimintaa.
Asteikkopisteet ovat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa muutosmotivaatiota.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
|
Muutos perustilan COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) -kaavioista intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) on itseraportoitu kaavio, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU HREC-E-108-388-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .