Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku kognitivní strategie na každodenní funkce u lidí se subjektivním kognitivním poklesem

30. března 2020 aktualizováno: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Subjektivní kognitivní pokles (SCD) je přechodný stav mezi normálním stárnutím a mírnou kognitivní poruchou. SCD je definováno jako s poklesem sebevnímání v jakékoli kognitivní doméně v průběhu času; mít normální výkon při kognitivním testování; žádná demence nebo deprese. Kognitivní potíže mohou vést k poklesu každodenních funkcí a kvality života. Včasný zásah může zabránit rozvoji SCD v demenci.

Trénink kognitivní strategie (CST) si klade za cíl vytvářet individualizované strategie pro řešení kognitivních problémů, které mohou být účinné pro zlepšení každodenních funkcí a výkonů. Existuje však omezený klinický výzkum zaměřený na zlepšení každodenních funkcí pro SCD. Většina nefarmakologických studií prováděla objektivní kognitivní trénink, který nemusí zvyšovat denní výkon. Předchozí studie také zřídka zkoumají účinnost intervence ke zlepšení každodenních funkcí, kvality života, vlastní účinnosti a motivace.

Tato studie používá kvazi-experimentální design. Vyšetřovatelé naberou 80 lidí žijících v komunitě s SCD, kteří jsou ve věku 55 let a více. V každé skupině bude 40 účastníků. Experimentální skupina obdrží CST. Aktivní kontrolní skupina obdrží skupinovou interaktivní hru. Obě skupiny budou mít 8 lekcí po jedné hodině týdně po dobu celkem 8 týdnů. Mezi výsledná měřítka patří každodenní funkce, sebeúčinnost, motivace ke změně a kvalita života. Hodnocení budou prováděna na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování. Demografické údaje obou skupin budou porovnány pomocí nezávislého výběrového t-testu a chí-kvadrát testu. Změny ve výsledcích mezi těmito dvěma skupinami budou analyzovány pomocí dvoucestné analýzy ANOVA. Tato studie byla schválena Etickým výborem pro lidský výzkum na National Cheng Kung University. Všichni účastníci poskytli před testováním písemný informovaný souhlas.

Tato studie si klade za cíl (1) prozkoumat proveditelnost CST u lidí s SCD žijících v komunitě; (2) prozkoumat účinnost CST na každodenní funkce, vlastní účinnost, motivaci ke změně a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 55 a více let
  • žít v komunitě
  • sebepociťovaný pokles kognice ve srovnání s dobou před pěti lety
  • subjektivní kognitivní pokles, skóre dotazníku kognitivního selhání (CFQ) nad nulou.

Kritéria vyloučení:

  • objektivní kognitivní porucha, tchajwanská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-T) skóre pod 24
  • jakékoli lékařské, neurologické nebo psychiatrické poruchy, stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5) skóre 10 nebo více
  • těžké zrakové, sluchové, verbální nebo fyzické postižení narušují komunikaci, dodržování příkazů a provádění strategie
  • podílet se zároveň na dalším výzkumu souvisejícím s kognitivní strategií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kognitivní strategie
Experimentální skupina absolvuje trénink kognitivní strategie (CST), který zahrnuje zvyšování povědomí, kognitivní vzdělávání, diskusi o každodenních kognitivních potížích, vytváření kognitivních strategií, procvičování kognitivních strategií a domácí úkoly.
Behaviorální: Trénink kognitivní strategie
Trénink kognitivní strategie, včetně zvyšování povědomí, kognitivního vzdělávání, diskuse o každodenních kognitivních potížích, vytváření kognitivních strategií, procvičování kognitivních strategií a domácích úkolů
Aktivní komparátor: skupinová interaktivní hra
Aktivní kontrolní skupina obdrží skupinovou interaktivní hru, včetně stolních her a her s písničkami, balónky, novinami a tak dále.
Behaviorální: skupinová interaktivní hra
Aktivní kontrolní skupina obdrží skupinovou interaktivní hru, včetně stolních her a her s písničkami, balónky, novinami a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní kanadské verzi pro měření pracovní výkonnosti-čínská verze (COPM-C) po intervenci a 3měsíční sledování.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci. .

Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) je polostrukturovaný dotazník pro rozhovor, který se používá k posouzení sebepociťovaných problémů v oblastech pracovního výkonu.

Účastníci musí identifikovat kognitivní problémy s pracovním výkonem a poté ohodnotit důležitost od 1 do 10. Čím vyšší je skóre, tím je důležitější.

Účastníci také musí ohodnotit svůj výkon a spokojenost od 1 do 10 v prvních pěti důležitých otázkách. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci. .

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní škály obecné sebeúčinnosti (GSE) po intervenci a 3měsíčním sledování.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.
General Self-Efficacy Scale (GSE) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k posouzení individuálních přesvědčení o tom, jak efektivně jsou schopni čelit stresu a výzvám. Skóre škály se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vlastní účinnost.
Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.
Změna od základního kontemplačního žebříčku po intervenci a 3měsíční sledování.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.
Kontemplační žebříček je 11bodová škála používaná k posouzení připravenosti a motivace ke změně před akcí. Skóre na škále je mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci ke změně.
Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.
Změna oproti základnímu grafu COOP/WONCA (Světová organizace rodinných lékařů) po intervenci a 3měsíčním sledování.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.
COOP/WONCA (Světová organizace rodinných lékařů) je vlastní tabulka používaná k hodnocení kvality života související se zdravím. Skóre škály se pohybuje od 6 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Hodnocení bude provedeno na začátku, do jednoho týdne po intervenci a 3 měsíce sledování po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivní strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit