Влияние обучения когнитивной стратегии на повседневную деятельность людей с субъективным снижением когнитивных функций
Субъективное снижение когнитивных функций (SCD) представляет собой переходное состояние между нормальным старением и умеренными когнитивными нарушениями. SCD определяется как самовоспринимаемое снижение в любой когнитивной области с течением времени; нормальные результаты когнитивного тестирования; нет деменции и депрессии. Когнитивные трудности могут привести к ухудшению повседневных функций и качества жизни. Раннее вмешательство может предотвратить перерастание ВСС в деменцию.
Обучение когнитивной стратегии (CST) направлено на создание индивидуальных стратегий для решения когнитивных проблем, которые могут быть эффективными для улучшения повседневных функций и производительности. Однако количество клинических исследований, направленных на улучшение повседневных функций при ВСС, ограничено. В большинстве немедикаментозных исследований проводилась объективная когнитивная тренировка, которая может не повышать повседневную производительность. Предыдущие исследования также редко рассматривали эффективность вмешательства для улучшения повседневной деятельности, качества жизни, самоэффективности и мотивации.
Это исследование принимает квазиэкспериментальный дизайн. Исследователи наберут 80 проживающих в сообществе людей с ВСС в возрасте 55 лет и старше. В каждой группе будет по 40 участников. Экспериментальная группа получит CST. Активная контрольная группа получит групповую интерактивную игру. Обе группы будут иметь 8 занятий по одному часу в неделю, в общей сложности 8 недель. Показатели результатов включают повседневную деятельность, самоэффективность, мотивацию к изменениям и качество жизни. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца. Демографические данные двух групп будут сравниваться с использованием независимого выборочного t-критерия и критерия хи-квадрат. Изменения результатов между двумя группами будут проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа. Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований человека в Национальном университете Ченг Кунг. Все участники предоставили письменное информированное согласие перед тестированием.
Это исследование направлено на (1) изучение осуществимости КСТ у людей с ВСС, проживающих по месту жительства; (2) изучить влияние КСТ на повседневную деятельность, самоэффективность, мотивацию к изменениям и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 55 лет и старше
- жить в сообществе
- самовоспринимаемое снижение когнитивных функций по сравнению с пятью годами ранее
- субъективное снижение когнитивных функций, оценка по опроснику когнитивных нарушений (CFQ) выше нуля.
Критерий исключения:
- объективные когнитивные нарушения, тайваньская версия Монреальской когнитивной оценки (MoCA-T) набрала менее 24 баллов
- любые медицинские, неврологические или психические расстройства, краткая шкала оценки симптомов (BSRS-5) 10 или более баллов
- серьезные зрительные, слуховые, словесные или физические нарушения мешают общению, выполнению команд и реализации стратегии
- одновременно участвовать в других исследованиях, связанных с когнитивной стратегией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение когнитивной стратегии
Экспериментальная группа пройдет обучение когнитивной стратегии (CST), которое включает в себя повышение осведомленности, когнитивное обучение, обсуждение повседневных когнитивных трудностей, создание когнитивных стратегий, практику когнитивной стратегии и домашние задания.
|
Обучение когнитивной стратегии, включая повышение осведомленности, когнитивное обучение, обсуждение повседневных когнитивных трудностей, создание когнитивных стратегий, практику когнитивной стратегии и домашние задания.
|
|
Активный компаратор: групповая интерактивная игра
Группа активного контроля получит групповую интерактивную игру, в том числе настольные игры и игры с песнями, воздушными шарами, газетами и так далее.
|
Группа активного контроля получит групповую интерактивную игру, в том числе настольные игры и игры с песнями, воздушными шарами, газетами и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым канадским показателем профессиональной эффективности — китайская версия (COPM-C) после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца.
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. .
|
Канадская профессиональная оценка эффективности на китайском языке (COPM-C) представляет собой полуструктурированный опросный лист, используемый для оценки самооценки проблем в областях профессиональной деятельности. Участникам необходимо определить когнитивные проблемы, связанные с профессиональной деятельностью, а затем оценить важность от 1 до 10. Чем выше оценка, тем это важнее. Участники также должны оценить свою работу и удовлетворенность от 1 до 10 по первым пяти важным вопросам. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной общей шкалой самоэффективности (GSE) после вмешательства и 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Общая шкала самоэффективности (GSE) представляет собой опросник, который используется для оценки индивидуальных представлений о том, насколько эффективно они справляются со стрессом и трудностями.
Баллы по шкале варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходной лестницей созерцания после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца.
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Лестница созерцания — это 11-балльная шкала, используемая для оценки готовности и мотивации к изменению перед действием.
Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую мотивацию к изменениям.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходными диаграммами COOP/WONCA (Всемирная организация семейных врачей) после вмешательства и наблюдения через 3 месяца.
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
COOP/WONCA (Всемирная организация семейных врачей) представляет собой диаграмму, составленную самими исследователями, которая используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Баллы по шкале варьируются от 6 до 30, при этом более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU HREC-E-108-388-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .