Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv strategiträning på daglig funktion hos personer med subjektiv kognitiv försämring

30 mars 2020 uppdaterad av: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Subjektiv kognitiv nedgång (SCD) är övergångstillståndet mellan normalt åldrande och mild kognitiv funktionsnedsättning. SCD definieras som att ha självupplevda nedgångar i någon kognitiv domän över tid; ha normal prestation vid kognitiva tester; ingen demens eller depression. Kognitiva svårigheter kan leda till försämrad daglig funktion och livskvalitet. Tidig insats kan förhindra SCD från att utvecklas till demens.

Kognitiv strategiträning (CST) syftar till att generera individualiserade strategier för att lösa kognitiva problem, som kan vara effektiva för att förbättra dagliga funktioner och prestationer. Det finns dock begränsad klinisk forskning som syftar till att förbättra dagliga funktioner för SCD. De flesta icke-farmakologiska studier har genomfört objektiv kognitiv träning, vilket kanske inte förbättrar den dagliga prestationen. Tidigare studier undersöker också sällan effektiviteten av insatsen för att förbättra daglig funktion, livskvalitet, self-efficacy och motivation.

Denna studie antar en kvasi-experimentell design. Utredarna kommer att rekrytera 80 personer som bor i samhället med SCD som är 55 år och äldre. Det kommer att vara 40 deltagare i varje grupp. Experimentgruppen kommer att få CST. Den aktiva kontrollgruppen kommer att få ett interaktivt gruppspel. Båda grupperna kommer att ha 8 pass under en timme per vecka i totalt 8 veckor. Resultatmått inkluderar daglig funktion, self-efficacy, motivation för förändring och livskvalitet. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter intervention och 3 månaders uppföljning. Demografiska data för de två grupperna kommer att jämföras med hjälp av det oberoende provet t-test och chi-kvadrattest. Förändringar av utfall mellan de två grupperna kommer att analyseras med tvåvägs ANOVA. Denna studie godkändes av Human Research Ethics Committee vid National Cheng Kung University. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före testning.

Denna studie syftar till att (1) undersöka genomförbarheten av CST hos personer som bor i samhället med SCD; (2) utforska effektiviteten av CST på daglig funktion, self-efficacy, motivation för förändring och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år och uppåt
  • leva i gemenskap
  • självupplevd nedgång i kognition jämfört med för fem år sedan
  • subjektiv kognitiv försämring, Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) poäng över noll.

Exklusions kriterier:

  • objektiv kognitiv funktionsnedsättning, taiwanesiska versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) poäng under 24
  • alla medicinska, neurologiska eller psykiatriska störningar, Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ger 10 eller mer
  • allvarliga syn-, hörsel-, verbala eller fysiska funktionsnedsättningar stör kommunikation, kommandoefterlevnad och strategiutförande
  • delta i annan forskning relaterad till kognitiv strategi samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv strategiutbildning
Den experimentella gruppen kommer att få Cognitive Strategy Training (CST), som inkluderar ökad medvetenhet, kognitiv-relaterad utbildning, diskussion om vardagliga kognitiva svårigheter, generering av kognitiva strategier, kognitiv strategiövning och hemuppgifter.
Beteende: Kognitiv strategiutbildning
Kognitiv strategiutbildning, inklusive medvetenhetsförbättring, kognitiv utbildning, diskussion om vardagliga kognitiva svårigheter, generering av kognitiva strategier, kognitiv strategiövning och hemuppgifter
Aktiv komparator: interaktivt gruppspel
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få ett interaktivt gruppspel, inklusive bordsspel och spel med sånger, ballonger, tidningar och så vidare.
Beteende: interaktivt gruppspel
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få ett interaktivt gruppspel, inklusive bordsspel och spel med sånger, ballonger, tidningar och så vidare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Canadian Occupational Performance Measure-Kinesisk version (COPM-C) efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen. .

Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) är ett semistrukturerat intervjuformulär som används för att bedöma självupplevda problem inom yrkesmässiga prestationsområden.

Deltagarna måste identifiera kognitiva relaterade yrkesmässiga prestationsproblem och sedan bedöma betydelsen från 1 till 10. Ju högre poäng desto viktigare är den.

Deltagarna måste också poängsätta sin prestation och tillfredsställelse från 1 till 10 på de första fem viktiga frågorna. Högre poäng betyder bättre resultat.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen. .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.
General Self-Efficacy Scale (GSE) är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma individuella uppfattningar om hur effektiva de är för att möta stress och utmaningar. Skalans poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng tyder på bättre själveffektivitet.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.
Byte från Baseline Contemplation-stege efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.
Kontemplationsstege är en 11-gradig skala som används för att bedöma beredskap och motivation för förändring innan handling. Skalpoängen är mellan 0 och 10, med högre poäng som indikerar större motivation för förändring.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.
Ändring från Baseline COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) diagram efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.
COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) är ett självrapporterat diagram som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Skalan poäng varierar från 6 till 30, med lägre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, inom en vecka efter interventionen, och 3 månaders uppföljning efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Utredare

  • Huvudutredare: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera